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자궁경부암 근접치료 시 방광팽창이 선량계측에 미치는 영향 (VESICOL)

2026년 3월 23일 업데이트: Institut de Cancérologie de Lorraine

자궁경부암의 PDR 3D 영상 유도 근접 치료에서 위험 선량에서 장기에 대한 방광 팽창의 영향

이 연구의 목적은 PDR 3D 영상 유도 동안 두 가지 방광 팽창 절차(요로 카테터로 비우거나 120cc로 채움)에서 각 환자에 대해 위험에 처한 장기(방광, 직장, S자 결장, 소장)의 선량 측정을 비교하는 것입니다. 자궁경부암의 근접치료.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54500
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 > 또는 = 18세
  • 조직학적으로 입증된 자궁경부암(편평 세포 암종, 선암종 및 신경내분비 세포 암종)

  • 자궁 질 근접 치료 적응증::

    • 1B1기: 수술 전 근접 치료
    • 병용 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 골반 방사선 요법(45Gy/25 분할/5주) 후 IB2기에서 IIIB기
  • 정보에 입각한 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
  • 환자는 사회보장제도에 가입되어 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 골반 방사선 치료의 역사
  • 골반 수술의 역사
  • 최근 관절 보철물(<3개월)
  • 임산부 또는 모유 수유 중
  • 자유가 박탈되거나 감독하에 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
다른: 근접 치료

전신 마취 상태에서 수술실에 근접 치료용 애플리케이터와 요도 카테터를 설치합니다.

그런 다음 120cc의 생리 식염수로 방광을 채우고 요로 카테터를 고정한 후 MRI(또는 금기 사항이 있는 경우 스캐너)를 시행합니다.

그 직후, 요로 카테터 디클램핑 및 비운 방광으로 스캐너를 수행합니다.

CTV 및 위험에 처한 장기(방광, 직장, 구불 결장, 소장)의 묘사 및 방광이 채워진 연구에서 선량 측정 최적화가 이루어집니다.

그런 다음 위험에 처한 장기는 방광을 비운 연구에서 묘사됩니다. 이 연구에서는 이전 선량 측정을 재설정하고 위험 선량의 장기를 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방광이 받는 선량에 대해 채워진 방광과 비교하여 비워진 방광을 사용하는 3D 영상 유도 근접 치료의 비열등성 입증
기간: 1 일
가득 찬 상태와 비어 있는 상태 사이에서 2 cm3 방광(D2cc)이 받는 최대 선량의 차이.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
직장이 받는 선량에 근거한 비열등성
기간: 1 일
1 일
S자형이 받는 선량에 기초한 비열등성
기간: 1 일
1 일
소장이 받는 선량에 기초한 비열등성
기간: 1 일
1 일
FIGO 스테이징 시스템
기간: 1 일
1 일
체질량 지수
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut de Cancérologie de Lorraine

수사관

  • 수석 연구원: RENARD OLDRINI SOPHIE, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-A00923-46

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아니요

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