ザンビア東部州における統合コミュニティの事例管理研究
ザンビア東部州の 2 つの地区における統合コミュニティ ケース マネジメント (iCCM) の提供の強化
この研究は、コミュニティ開発・母子保健省 (MCDMCH) と保健省 (MOH) に、CHW への物資の流れと彼らの監督と指導の質。
全体的な目的は、コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) への物資の改善と監視の強化が、このロジスティクスなしで iCCM を提供している CHW と比較して、ザンビアの農村部でマラリア、肺炎、および下痢の子供たちの早期かつ適切な治療を改善するかどうかを判断することです。監督サポート。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、東部州のチャディザ地区とチパタ地区におけるマラリア、下痢、肺炎の統合コミュニティ ケース マネジメント (iCCM) の提供を強化することです。 iCCM で訓練された CHW。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
3840
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Eastern Province
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Chipata、Eastern Province、ザンビア
- 募集
- Chadiza and Chipata Districts
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コンタクト：
- Boniface Chiluba, MSc
- 電話番号：260-96782073
- メール：chiluboni@yahoo.com
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コンタクト：
- Godfrey Biemba, Mb ChB, MPH
- 電話番号：260-97470293
- メール：gbiemba@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～5年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 <5 歳
- CHWによるiCCM状態（マラリア、肺炎、または下痢）の治療
- -インフォームドコンセントを提供する子供の介護者の意欲
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
テキスト メッセージによる mHealth 在庫管理と紹介、および mHealth 戦略による CHW の支援的監督
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DHIS2 mHealth プラットフォームを使用した iCCM 商品の在庫管理の改善
他の名前：
DHIS2を用いた支援監督の強化
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
MHealth による強化された在庫管理や支援的な監督なしに、標準的な条件下で CHW を運用する ICCM の現在の標準治療
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MHealth 介入なしの現在の慣行による ICCM の実装
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マラリア、下痢、肺炎の適切な治療を受けた子供の割合。
時間枠：学習完了まで、最大6か月
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i-CCM の状態に対して適切な治療を受けた i-CCM の訓練を受けた医療従事者 (CHW または CHA) に対して、i-CCM の状態を示す 5 歳未満の病気の子供の割合として定義されます (複合指標): マラリアの適切な治療: マラリアのアルテミシニンベースの併用療法 (ACT) を少なくとも 3 日間受けた、または 肺炎の適切な治療: 肺炎のアモキシシリンを少なくとも 5 日間受けた、または 下痢の適切な治療: ORS からの液体に加えて亜鉛を受け取ったパケットまたは経口補水液 (ORS) の液体または下痢用の自家製液体 |
学習完了まで、最大6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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a) 医薬品の入手可能性 (アルテメテル-ルメファントリン)
時間枠：学習完了まで、最大6か月
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毎月の評価中にアルテメテル-ルメファントリンの在庫がある iCCM サイトの割合として定義されます
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学習完了まで、最大6か月
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b) 臨床監督の範囲
時間枠：学習完了まで、最大6か月
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病気の子供の訪問またはシナリオが評価され、コーチングが提供される間に、3 か月ごとに少なくとも 1 回の監督者の連絡 (直接) を受けた CHW の割合として定義されます。
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学習完了まで、最大6か月
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c) 仮想監視範囲 (モバイル技術経由)
時間枠：学習完了まで、最大6か月
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分類と治療のための iCCM アルゴリズムの適切な使用を強化する上司から毎月少なくとも SMS を受け取った CHW の割合として定義されます。
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学習完了まで、最大6か月
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d) iCCM コンタクトあたりの平均コスト
時間枠：学習完了まで、最大6か月
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条件の種類ごとの iCCM 連絡先あたりの平均支出として定義
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学習完了まで、最大6か月
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e) 診断の可用性
時間枠：学習完了まで、最大6か月
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毎月の評価中にすべての iCCM 診断 (マラリア迅速診断テスト) の在庫がある iCCM サイトの割合として定義されます
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学習完了まで、最大6か月
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f) 医薬品の入手可能性（アモキシシリン）
時間枠：学習完了まで、最大6か月
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毎月の評価中にアモキシシリンの在庫がある iCCM サイトの割合として定義されます
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学習完了まで、最大6か月
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g) 薬の入手可能性 (ORS)
時間枠：学習完了まで、最大6か月
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毎月の評価中に ORS の在庫がある iCCM サイトの割合として定義されます
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学習完了まで、最大6か月
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h) 薬の入手可能性 (亜鉛)
時間枠：学習完了まで、最大6か月
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毎月の評価中に亜鉛が在庫にあるiCCMサイトの割合として定義されます
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学習完了まで、最大6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Godfrey Biemba, MBChB, M.Sc、ZCAHRD and Boston University
- 主任研究者：David Hamer, MD、Boston University
- スタディディレクター：Boniface M Chiluba, B.Sc, M.Sc、Zambia Center for Applied Health Research and Development
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (予期された)
2016年8月1日
研究の完了 (予期された)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月9日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 4980/A0/04/001/010
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
調査員は、特定の目的と許容可能な分析計画を詳述した適切な要求を受け取り次第、外部関係者がデータを利用できるようにします。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。