Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегрированное исследование управления делами сообщества в Восточной провинции, Замбия

9 августа 2016 г. обновлено: Zambia Center for Applied Health Research and Development

Укрепление предоставления интегрированного управления делами на уровне общин (iCCM) в двух округах Восточной провинции, Замбия

Это исследование предоставит Министерству общественного развития, здоровья матери и ребенка (MCDMCH) и Министерству здравоохранения (МЗ) важные данные о том, как эффективно внедрить iCCM с акцентом на улучшение как потока поставок для ОРЗ, так и качество их контроля и наставничества. Общая цель будет заключаться в том, чтобы определить, приведут ли улучшение снабжения общинных медицинских работников (ОРЗ) и усиление надзора к более эффективному раннему и надлежащему лечению детей с малярией, пневмонией и диареей в сельских районах Замбии по сравнению с ОРЗ, предлагающими ИУСМ без этой логистики и кураторская поддержка.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования заключается в усилении интегрированного ведения случаев малярии, диареи и пневмонии по месту жительства (iCCM) в округах Чадиза и Чипата Восточной провинции с помощью улучшенного управления цепочками поставок товаров iCCM при поддержке mHealth и усиленного вспомогательного надзора за ОРЗ, прошедшие обучение iCCM.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

3840

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Замбия
    • Eastern Province
      • Chipata, Eastern Province, Замбия
        • Рекрутинг
        • Chadiza and Chipata Districts
        • Контакт:
          • Boniface Chiluba, MSc
          • Номер телефона: 260-96782073
          • Электронная почта: chiluboni@yahoo.com
        • Контакт:
          • Godfrey Biemba, Mb ChB, MPH
          • Номер телефона: 260-97470293
          • Электронная почта: gbiemba@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 5 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст <5 лет
  • Лечение состояния iCCM (малярия, пневмония или диарея) ОРЗ
  • Готовность опекуна ребенка дать информированное согласие

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Управление запасами мобильного здравоохранения и направления через текстовые сообщения, а также поддерживающий надзор за ОРЗ с помощью стратегии мобильного здравоохранения
Другой: Управление запасами мобильного здравоохранения
Улучшенное управление запасами товаров iCCM с использованием платформы mHealth DHIS2.
Другие имена:
  • вмешательство
Другой: Поддерживающий надзор
Усиление поддерживающего надзора с использованием DHIS2
Другие имена:
  • вмешательство
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Текущий стандарт медицинской помощи ICCM с ОРЗ, работающими в стандартных условиях без расширенного управления запасами или поддерживающего надзора со стороны mHealth
Другой: Текущий стандарт медицинской помощи ICCM
Внедрение ICCM в соответствии с текущей практикой без вмешательств мобильного здравоохранения
Другие имена:
  • Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совокупный процент детей, получающих надлежащее лечение от малярии, диареи и пневмонии.
Временное ограничение: По окончании обучения, до шести месяцев

Определяется как процент больных детей в возрасте до пяти лет, поступивших с состоянием i-CCM к медицинскому работнику, прошедшему обучение по i-CCM (CHW или CHA), который получил соответствующее лечение для состояния iCCM (составной показатель):

Надлежащее лечение малярии: получайте комбинированную терапию на основе артемизинина (АКТ) от малярии в течение не менее трех дней или Надлежащее лечение пневмонии: получайте амоксициллин от пневмонии не менее пяти дней или Надлежащее лечение диареи: получайте цинк в дополнение к жидкости из ОРС пакет или раствор для пероральной регидратации (ОРС) жидкость или приготовленная в домашних условиях жидкость от диареи
По окончании обучения, до шести месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
а) Доступность лекарств (артеметер-люмефантрин)
Временное ограничение: По окончании обучения, до шести месяцев
Определяется как процент сайтов iCCM с артеметер-люмефантрином в наличии во время ежемесячных оценок
По окончании обучения, до шести месяцев
б) Охват диспансерным наблюдением
Временное ограничение: По окончании обучения, до шести месяцев
Определяется как доля ОРЗ, которые получали по крайней мере один контакт с супервизором (лично) каждые 3 месяца, в течение которых оценивался визит или сценарий больного ребенка и проводилась инструктаж.
По окончании обучения, до шести месяцев
c) Зона виртуального наблюдения (через мобильные технологии)
Временное ограничение: По окончании обучения, до шести месяцев
Определяется как доля ОРЗ, которые получали как минимум SMS в месяц от своего руководителя, подкрепляющего надлежащее использование алгоритма iCCM для классификации и лечения.
По окончании обучения, до шести месяцев
г) Средняя стоимость контакта iCCM
Временное ограничение: По окончании обучения, до шести месяцев
Определяется как средний расход на контакт iCCM по типу состояния
По окончании обучения, до шести месяцев
e) Диагностическая доступность
Временное ограничение: По окончании обучения, до шести месяцев
Определяется как процент участков iCCM со всеми средствами диагностики iCCM (экспресс-тесты для диагностики малярии) в наличии на момент проведения ежемесячных оценок.
По окончании обучения, до шести месяцев
f) Наличие лекарств (амоксициллин)
Временное ограничение: По окончании обучения, до шести месяцев
Определяется как процент центров iCCM с запасами амоксициллина во время ежемесячных оценок
По окончании обучения, до шести месяцев
g) Доступность лекарств (ORS)
Временное ограничение: По окончании обучения, до шести месяцев
Определяется как процент сайтов iCCM с ORS на складе во время ежемесячных оценок
По окончании обучения, до шести месяцев
h) Наличие лекарств (цинк)
Временное ограничение: По окончании обучения, до шести месяцев
Определяется как процент участков iCCM с запасами цинка во время ежемесячных оценок.
По окончании обучения, до шести месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zambia Center for Applied Health Research and Development

Соавторы

Boston University
Bill and Melinda Gates Foundation
Ministry of Health, Zambia
UNICEF
Ministry of Community Development, Mother and Child Health

Следователи

  • Главный следователь: Godfrey Biemba, MBChB, M.Sc, ZCAHRD and Boston University
  • Главный следователь: David Hamer, MD, Boston University
  • Директор по исследованиям: Boniface M Chiluba, B.Sc, M.Sc, Zambia Center for Applied Health Research and Development

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

15 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4980/A0/04/001/010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Следователи предоставят данные внешним сторонам после получения соответствующего запроса с подробным описанием конкретных целей и приемлемого плана анализа.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония

Клинические исследования Управление запасами мобильного здравоохранения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться