赞比亚东部省综合社区个案管理研究
加强赞比亚东部省两个地区的综合社区个案管理 (iCCM)
这项研究将为社区发展、母婴健康部 (MCDMCH) 和卫生部 (MOH) 提供重要证据，说明如何有效实施 iCCM，重点是改善社区卫生工作者的供应流以及他们的监督和指导的质量。
总体目标是确定与提供 iCCM 的 CHWs 相比，社区卫生工作者 (CHWs) 的供应改善和监督的加强是否能改善赞比亚农村地区患有疟疾、肺炎和腹泻儿童的早期和适当治疗，而没有这种后勤和监督支持。
研究概览
详细说明
本研究的主要目标是通过移动医疗支持改善 iCCM 商品的供应链管理并加强对iCCM 培训的社区卫生工作者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
3840
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Eastern Province
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Chipata、Eastern Province、赞比亚
- 招聘中
- Chadiza and Chipata Districts
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接触：
- Boniface Chiluba, MSc
- 电话号码：260-96782073
- 邮箱：chiluboni@yahoo.com
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接触：
- Godfrey Biemba, Mb ChB, MPH
- 电话号码：260-97470293
- 邮箱：gbiemba@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 <5 岁
- CHW 治疗 iCCM 病症（疟疾、肺炎或腹泻）
- 孩子的照顾者提供知情同意的意愿
排除标准：
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
通过短信进行 mHealth 库存管理和转诊，以及通过 mHealth 策略对社区卫生工作者进行支持性监督
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使用 DHIS2 mHealth 平台改进 iCCM 商品的库存管理
其他名称：
使用 DHIS2 加强支持性监督
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：控制
ICCM 目前的护理标准，社区卫生工作者在标准条件下运作，而没有加强库存管理或 mHealth 的支持性监督
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ICCM 根据当前实践实施，没有 mHealth 干预
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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因疟疾、腹泻和肺炎得到适当治疗的儿童的综合百分比。
大体时间：通过学习完成，最多六个月
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定义为患有 i-CCM 病症的五岁以下患病儿童与接受过 i-CCM 病症适当治疗的经过 i-CCM 培训的卫生工作者（CHW 或 CHA）的百分比（综合指标）： 适当的疟疾治疗：接受以青蒿素为基础的疟疾联合疗法 (ACT) 至少 3 天或 适当的肺炎治疗：接受阿莫西林治疗肺炎至少 5 天或 适当的腹泻治疗：除了 ORS 液体外还接受锌小包或口服补液盐 (ORS) 液体或自制腹泻液 |
通过学习完成，最多六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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a) 药品供应（蒿甲醚-苯蒽醌）
大体时间：通过学习完成，最多六个月
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定义为在月度评估期间存有蒿甲醚-本蒽蒽醌的 iCCM 站点的百分比
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通过学习完成，最多六个月
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b) 临床监督范围
大体时间：通过学习完成，最多六个月
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定义为每 3 个月至少接受一次监督联系（亲自）的 CHW 的比例，在此期间对生病的儿童进行访问或情景进行评估并提供辅导。
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通过学习完成，最多六个月
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c) 虚拟监督覆盖（通过移动技术）
大体时间：通过学习完成，最多六个月
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定义为每月至少从主管那里收到短信的社区卫生工作者的比例，以加强正确使用 iCCM 算法进行分类和治疗。
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通过学习完成，最多六个月
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d) 每个 iCCM 联系人的平均成本
大体时间：通过学习完成，最多六个月
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定义为按条件类型划分的每个 iCCM 联系人的平均支出
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通过学习完成，最多六个月
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e) 诊断可用性
大体时间：通过学习完成，最多六个月
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定义为每月评估期间库存所有 iCCM 诊断（疟疾快速诊断测试）的 iCCM 站点的百分比
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通过学习完成，最多六个月
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f) 药品供应（阿莫西林）
大体时间：通过学习完成，最多六个月
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定义为每月评估期间库存阿莫西林的 iCCM 站点的百分比
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通过学习完成，最多六个月
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g) 药物可用性 (ORS)
大体时间：通过学习完成，最多六个月
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定义为每月评估期间有 ORS 库存的 iCCM 站点的百分比
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通过学习完成，最多六个月
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h) 药品供应（锌）
大体时间：通过学习完成，最多六个月
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定义为每月评估期间有锌库存的 iCCM 站点的百分比
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通过学习完成，最多六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Godfrey Biemba, MBChB, M.Sc、ZCAHRD and Boston University
- 首席研究员：David Hamer, MD、Boston University
- 研究主任：Boniface M Chiluba, B.Sc, M.Sc、Zambia Center for Applied Health Research and Development
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (预期的)
2016年8月1日
研究完成 (预期的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月9日
首次发布 (估计)
2016年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月9日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 4980/A0/04/001/010
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
调查人员将在收到详细说明具体目标和可接受的分析计划的适当请求后向外部各方提供数据。
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.