- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02866097
Geïntegreerde Community Case Management Study in Eastern Province, Zambia
Versterking van de levering van Integrated Community Case Management (iCCM) in twee districten van de oostelijke provincie, Zambia
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Godfrey Biemba, MBChB, M.Sc
- Telefoonnummer: 260974770293
- E-mail: biemba@bu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Boniface M Chiluba, B.Sc, M.Sc
- Telefoonnummer: 260977820763
- E-mail: chiluboni@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Eastern Province
-
Chipata, Eastern Province, Zambia
- Werving
- Chadiza and Chipata Districts
-
Contact:
- Boniface Chiluba, MSc
- Telefoonnummer: 260-96782073
- E-mail: chiluboni@yahoo.com
-
Contact:
- Godfrey Biemba, Mb ChB, MPH
- Telefoonnummer: 260-97470293
- E-mail: gbiemba@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd <5 jaar
- Behandeling voor een iCCM-aandoening (malaria, longontsteking of diarree) door een CHW
- Bereidheid van de verzorger van het kind om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Beheer van mHealth-inventaris en verwijzingen via sms plus ondersteunend toezicht op CHW's via een mHealth-strategie
|
Verbeterd voorraadbeheer van iCCM-grondstoffen met behulp van het DHIS2 mHealth-platform
Andere namen:
Versterking van ondersteunend toezicht met behulp van DHIS2
Andere namen:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
ICCM huidige zorgstandaard met CHW's die werken onder standaardomstandigheden zonder verbeterd voorraadbeheer of ondersteunend toezicht door mHealth
|
ICCM-implementatie volgens de huidige praktijk zonder mHealth-interventies
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Samengesteld percentage kinderen dat op de juiste manier is behandeld voor malaria, diarree en longontsteking.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
Gedefinieerd als percentage zieke kinderen jonger dan vijf jaar die zich met een i-CCM-aandoening presenteren aan een i-CCM-getrainde gezondheidswerker (CHW of een CHA) die de juiste behandeling voor een iCCM-aandoening hebben gekregen (samengestelde indicator): Passende behandeling voor malaria: kreeg artemisinine-gebaseerde combinatietherapie (ACT) voor malaria gedurende ten minste drie dagen of Passende behandeling voor longontsteking: kreeg amoxicilline voor longontsteking gedurende ten minste vijf dagen of Passende behandeling voor diarree: kreeg naast vocht van ORS zink pakket of orale rehydratieoplossing (ORS) vloeistof of zelfgemaakte vloeistof voor diarree |
Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
a) Beschikbaarheid van medicijnen (artemether-lumefantrine)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
Gedefinieerd als percentage iCCM-locaties met artemether-lumefantrine in voorraad tijdens de maandelijkse beoordelingen
|
Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
b) Dekking van klinisch toezicht
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
Gedefinieerd als het percentage CHW's dat elke 3 maanden ten minste één toezichthoudend contact (persoonlijk) ontving tijdens welk bezoek of scenario van een ziek kind werd beoordeeld en coaching werd gegeven.
|
Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
c) Dekking virtueel toezicht (via mobiele technologie)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
Gedefinieerd als het percentage CHW's dat ten minste per maand een sms ontving van hun supervisor, wat het juiste gebruik van het iCCM-algoritme voor classificatie en behandeling bekrachtigt.
|
Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
d) Gemiddelde kosten per iCCM-contact
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
Gedefinieerd als gemiddelde uitgaven per iCCM-contact per type aandoening
|
Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
e) Diagnostische beschikbaarheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
Gedefinieerd als percentage iCCM-locaties met alle iCCM-diagnostiek (snelle diagnosetests voor malaria) op voorraad tijdens de maandelijkse beoordelingen
|
Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
f) Beschikbaarheid van medicijnen (amoxicilline)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
Gedefinieerd als percentage iCCM-locaties met amoxicilline in voorraad tijdens de maandelijkse beoordelingen
|
Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
g) Geneesmiddelenbeschikbaarheid (ORS)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
Gedefinieerd als percentage iCCM-sites met ORS op voorraad tijdens de maandelijkse beoordelingen
|
Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
h) Medicijnbeschikbaarheid (Zink)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
Gedefinieerd als percentage iCCM-sites met zink in voorraad tijdens de maandelijkse beoordelingen
|
Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Godfrey Biemba, MBChB, M.Sc, ZCAHRD and Boston University
- Hoofdonderzoeker: David Hamer, MD, Boston University
- Studie directeur: Boniface M Chiluba, B.Sc, M.Sc, Zambia Center for Applied Health Research and Development
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4980/A0/04/001/010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op mHealth-voorraadbeheer
-
Duke UniversityWervingColorectale kankerVerenigde Staten
-
Liverpool John Moores UniversityLiverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust; University Hospitals... en andere medewerkersWerving
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Werving
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalVoltooidPostpartum angst | Postnatale depressie | Moeder-kind interactieKalkoen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid
-
Makerere UniversityVoltooidHumaan Immunodeficiëntie VirusOeganda
-
The University of Texas Health Science Center at...VoltooidDiabetische nierziekte | Gewichtsverlies | Cognitieve functie | Type 2 diabetes | Diabetische controleVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidDepressieVerenigde Staten
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooidSuikerziekte | GehoorproblemenFrankrijk
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersWervingBorstvoeding | SUID | WiegendoodVerenigde Staten