Geïntegreerde Community Case Management Study in Eastern Province, Zambia
9 augustus 2016 bijgewerkt door: Zambia Center for Applied Health Research and Development
Versterking van de levering van Integrated Community Case Management (iCCM) in twee districten van de oostelijke provincie, Zambia
Deze studie zal belangrijk bewijs leveren aan het Ministerie van Gemeenschapsontwikkeling, Gezondheid van Moeder en Kind (MCDMCH) en het Ministerie van Volksgezondheid (MOH) over hoe iCCM effectief kan worden geïmplementeerd, met de nadruk op het verbeteren van zowel de leveringsstroom naar CHW's als de kwaliteit van hun supervisie en mentorschap.
Het algemene doel zal zijn om te bepalen of verbeteringen in de bevoorrading van gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's) en versterkt toezicht resulteren in een verbeterde vroege en passende behandeling van kinderen met malaria, longontsteking en diarree op het platteland van Zambia in vergelijking met CHW's die iCCM aanbieden zonder deze logistiek en supervisie ondersteuning.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van deze studie is het versterken van de levering van geïntegreerd community case management (iCCM) van malaria, diarree en longontsteking in de districten Chadiza en Chipata in de oostelijke provincie, door middel van door mHealth ondersteund, verbeterd beheer van de toeleveringsketen van iCCM-grondstoffen en verbeterd ondersteunend toezicht op iCCM-getrainde CHW's.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
3840
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Eastern Province
-
Chipata, Eastern Province, Zambia
- Werving
- Chadiza and Chipata Districts
-
Contact:
- Boniface Chiluba, MSc
- Telefoonnummer: 260-96782073
- E-mail: chiluboni@yahoo.com
-
Contact:
- Godfrey Biemba, Mb ChB, MPH
- Telefoonnummer: 260-97470293
- E-mail: gbiemba@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 5 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd <5 jaar
- Behandeling voor een iCCM-aandoening (malaria, longontsteking of diarree) door een CHW
- Bereidheid van de verzorger van het kind om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Beheer van mHealth-inventaris en verwijzingen via sms plus ondersteunend toezicht op CHW's via een mHealth-strategie
|
Verbeterd voorraadbeheer van iCCM-grondstoffen met behulp van het DHIS2 mHealth-platform
Andere namen:
Versterking van ondersteunend toezicht met behulp van DHIS2
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
ICCM huidige zorgstandaard met CHW's die werken onder standaardomstandigheden zonder verbeterd voorraadbeheer of ondersteunend toezicht door mHealth
|
ICCM-implementatie volgens de huidige praktijk zonder mHealth-interventies
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengesteld percentage kinderen dat op de juiste manier is behandeld voor malaria, diarree en longontsteking.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
Gedefinieerd als percentage zieke kinderen jonger dan vijf jaar die zich met een i-CCM-aandoening presenteren aan een i-CCM-getrainde gezondheidswerker (CHW of een CHA) die de juiste behandeling voor een iCCM-aandoening hebben gekregen (samengestelde indicator): Passende behandeling voor malaria: kreeg artemisinine-gebaseerde combinatietherapie (ACT) voor malaria gedurende ten minste drie dagen of Passende behandeling voor longontsteking: kreeg amoxicilline voor longontsteking gedurende ten minste vijf dagen of Passende behandeling voor diarree: kreeg naast vocht van ORS zink pakket of orale rehydratieoplossing (ORS) vloeistof of zelfgemaakte vloeistof voor diarree |
Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
a) Beschikbaarheid van medicijnen (artemether-lumefantrine)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
Gedefinieerd als percentage iCCM-locaties met artemether-lumefantrine in voorraad tijdens de maandelijkse beoordelingen
|
Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
|
b) Dekking van klinisch toezicht
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
Gedefinieerd als het percentage CHW's dat elke 3 maanden ten minste één toezichthoudend contact (persoonlijk) ontving tijdens welk bezoek of scenario van een ziek kind werd beoordeeld en coaching werd gegeven.
|
Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
|
c) Dekking virtueel toezicht (via mobiele technologie)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
Gedefinieerd als het percentage CHW's dat ten minste per maand een sms ontving van hun supervisor, wat het juiste gebruik van het iCCM-algoritme voor classificatie en behandeling bekrachtigt.
|
Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
|
d) Gemiddelde kosten per iCCM-contact
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
Gedefinieerd als gemiddelde uitgaven per iCCM-contact per type aandoening
|
Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
|
e) Diagnostische beschikbaarheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
Gedefinieerd als percentage iCCM-locaties met alle iCCM-diagnostiek (snelle diagnosetests voor malaria) op voorraad tijdens de maandelijkse beoordelingen
|
Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
|
f) Beschikbaarheid van medicijnen (amoxicilline)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
Gedefinieerd als percentage iCCM-locaties met amoxicilline in voorraad tijdens de maandelijkse beoordelingen
|
Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
|
g) Geneesmiddelenbeschikbaarheid (ORS)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
Gedefinieerd als percentage iCCM-sites met ORS op voorraad tijdens de maandelijkse beoordelingen
|
Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
|
h) Medicijnbeschikbaarheid (Zink)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
Gedefinieerd als percentage iCCM-sites met zink in voorraad tijdens de maandelijkse beoordelingen
|
Door afronding van de studie, maximaal zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Godfrey Biemba, MBChB, M.Sc, ZCAHRD and Boston University
- Hoofdonderzoeker: David Hamer, MD, Boston University
- Studie directeur: Boniface M Chiluba, B.Sc, M.Sc, Zambia Center for Applied Health Research and Development
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4980/A0/04/001/010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers zullen de gegevens beschikbaar stellen aan externe partijen na ontvangst van een passend verzoek waarin specifieke doelstellingen en een aanvaardbaar analyseplan worden beschreven.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .