Integrated Community Case Management Study in Eastern Province, Sambia
tiistai 9. elokuuta 2016 päivittänyt: Zambia Center for Applied Health Research and Development
Integroidun yhteisön tapaustenhallinnan (iCCM) toimituksen tehostaminen kahdessa itäisen provinssin piirikunnassa, Sambiassa
Tämä tutkimus tarjoaa tärkeitä todisteita yhteisön kehityksen, äitien ja lasten terveyden ministeriölle (MCDMCH) ja terveysministeriölle (MOH) siitä, kuinka iCCM voidaan ottaa tehokkaasti käyttöön keskittyen sekä CHW:n toimitusvirran parantamiseen että ohjauksen ja mentoroinnin laatua.
Yleisenä tavoitteena on selvittää, johtavatko yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden tarjonnan parantaminen ja tehostettu valvonta malariaa, keuhkokuumetta ja ripulia sairastavien lasten varhaiseen ja asianmukaiseen hoitoon Sambian maaseudulla verrattuna CHW:iin, jotka tarjoavat iCCM:ää ilman tätä logistiikkaa ja valvonnan tuki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on vahvistaa malarian, ripulin ja keuhkokuumeen integroitua yhteisötapausten hallintaa (iCCM) itäisen provinssin Chadizan ja Chipatan piirikunnissa mHealth-tuella parantamalla iCCM-hyödykkeiden toimitusketjun hallintaa ja tehostettua tukivalvontaa. iCCM-koulutetut CHW:t.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3840
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Eastern Province
-
Chipata, Eastern Province, Sambia
- Rekrytointi
- Chadiza and Chipata Districts
-
Ottaa yhteyttä:
- Boniface Chiluba, MSc
- Puhelinnumero: 260-96782073
- Sähköposti: chiluboni@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Godfrey Biemba, Mb ChB, MPH
- Puhelinnumero: 260-97470293
- Sähköposti: gbiemba@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 5 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä <5 vuotta
- iCCM-sairauden (malaria, keuhkokuume tai ripuli) hoito CHW:llä
- Lapsen hoitajan halukkuus antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
mHealth-inventaarion hallinta ja viittaukset tekstiviesteillä sekä CHW:n tukeva valvonta mHealth-strategian avulla
|
Parannettu iCCM-hyödykkeiden varastonhallinta DHIS2 mHealth -alustan avulla
Muut nimet:
Tukevan valvonnan vahvistaminen DHIS2:lla
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
ICCM:n nykyinen hoitostandardi CHW:n kanssa, joka toimii vakioolosuhteissa ilman tehostettua varastonhallintaa tai mHealthin tukevaa valvontaa
|
ICCM:n toteutus nykykäytännön mukaan ilman mHealth-interventioita
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmäprosentti malariasta, ripulista ja keuhkokuumeesta asianmukaisesti hoidetuista lapsista.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä jopa kuusi kuukautta
|
Määritelty prosentteina alle viisivuotiaista sairaista lapsista, joilla on i-CCM-sairaus i-CCM:n koulutetulle terveydenhuollon työntekijälle (CHW tai CHA), joka sai asianmukaista hoitoa iCCM-sairauteen (yhdistelmäindikaattori): Asianmukainen hoito malariaan: saanut artemisiniinipohjaista yhdistelmähoitoa (ACT) malariaan vähintään kolmen päivän ajan tai sopiva hoito keuhkokuumeeseen: saanut amoksisilliinia keuhkokuumeeseen vähintään viisi päivää tai sopiva hoito ripuliin: saanut sinkkiä ORS-nesteen lisäksi paketti tai oraalinen rehydraatioliuos (ORS) neste tai kotitekoinen neste ripuliin |
Opintojen päätyttyä jopa kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
a) Lääkkeiden saatavuus (artemeter-lumefantriini)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä jopa kuusi kuukautta
|
Määritelty prosentteina iCCM-sivustoista, joissa on artemetri-lumefantriinia varastossa kuukausittaisten arvioiden aikana
|
Opintojen päätyttyä jopa kuusi kuukautta
|
|
b) Kliinisen valvonnan kattavuus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä jopa kuusi kuukautta
|
Määritelty osuus CHW:stä, joka otti vähintään yhden esimiehen yhteydenoton (henkilökohtaisesti) 3 kuukauden välein, jonka aikana arvioitiin sairaan lapsen käynti tai skenaario ja annettiin valmennusta.
|
Opintojen päätyttyä jopa kuusi kuukautta
|
|
c) Virtuaalinen valvonta (mobiilitekniikan kautta)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä jopa kuusi kuukautta
|
Määritelty osuus CHW:istä, jotka ovat saaneet vähintään kuukaudessa esimiehensä tekstiviestin, joka vahvistaa iCCM-algoritmin asianmukaista käyttöä luokittelussa ja hoidossa.
|
Opintojen päätyttyä jopa kuusi kuukautta
|
|
d) Keskimääräinen hinta iCCM-yhteyshenkilöä kohden
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä jopa kuusi kuukautta
|
Määritelty keskimääräisiksi kustannuksiksi iCCM-kontaktia kohden kuntotyypin mukaan
|
Opintojen päätyttyä jopa kuusi kuukautta
|
|
e) Diagnostiikan saatavuus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä jopa kuusi kuukautta
|
Määritelty prosentteina iCCM-sivustoista, joissa on kaikki iCCM-diagnostiikka (malarian pikadiagnostiset testit) varastossa kuukausittaisten arvioiden aikana
|
Opintojen päätyttyä jopa kuusi kuukautta
|
|
f) Lääkkeiden saatavuus (amoksisilliini)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä jopa kuusi kuukautta
|
Määritelty prosenttiosuutena iCCM-kohteista, joissa on amoksisilliinia varastossa kuukausittaisten arvioiden aikana
|
Opintojen päätyttyä jopa kuusi kuukautta
|
|
g) Lääkkeiden saatavuus (ORS)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä jopa kuusi kuukautta
|
Määritelty prosentteina iCCM-sivustoista, joissa ORS on varastossa kuukausittaisten arvioiden aikana
|
Opintojen päätyttyä jopa kuusi kuukautta
|
|
h) Lääkkeiden saatavuus (sinkki)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä jopa kuusi kuukautta
|
Määritelty prosentteina iCCM-sivustoista, joissa on sinkkiä varastossa kuukausittaisten arvioiden aikana
|
Opintojen päätyttyä jopa kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Godfrey Biemba, MBChB, M.Sc, ZCAHRD and Boston University
- Päätutkija: David Hamer, MD, Boston University
- Opintojohtaja: Boniface M Chiluba, B.Sc, M.Sc, Zambia Center for Applied Health Research and Development
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 15. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 15. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4980/A0/04/001/010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat antavat tiedot ulkopuolisten osapuolten saataville saatuaan asianmukaisen pyynnön, jossa esitetään yksityiskohtaiset tavoitteet ja hyväksyttävä analyysisuunnitelma.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .