- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02866097
잠비아 동부 지방의 통합 커뮤니티 사례 관리 연구
2016년 8월 9일 업데이트: Zambia Center for Applied Health Research and Development
잠비아 동부 주의 두 지역에서 통합 커뮤니티 사례 관리(iCCM) 전달 강화
이 연구는 CHW로의 공급 흐름과 그들의 감독 및 멘토링의 질.
전반적인 목표는 지역 보건 종사자(CHW)를 위한 공급 개선과 강화된 감독 결과 이러한 물류 없이 iCCM을 제공하는 CHW와 비교할 때 잠비아 시골 지역의 말라리아, 폐렴 및 설사가 있는 어린이를 위한 조기 및 적절한 치료가 개선되는지 여부를 결정하는 것입니다. 감독 지원.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 mHealth가 지원하는 iCCM 상품의 공급망 관리 개선 및 지원 감독 강화를 통해 동부 지방의 차디자 및 치파타 지역에서 말라리아, 설사 및 폐렴의 통합 지역사회 사례 관리(iCCM) 전달을 강화하는 것입니다. iCCM 교육을 받은 CHW.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
3840
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Eastern Province
-
Chipata, Eastern Province, 잠비아
- 모병
- Chadiza and Chipata Districts
-
연락하다:
- Boniface Chiluba, MSc
- 전화번호: 260-96782073
- 이메일: chiluboni@yahoo.com
-
연락하다:
- Godfrey Biemba, Mb ChB, MPH
- 전화번호: 260-97470293
- 이메일: gbiemba@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 <5세
- CHW에 의한 iCCM 상태(말라리아, 폐렴 또는 설사) 치료
- 정보에 입각한 동의를 제공하려는 아동 보호자의 의지
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
문자 메시지를 통한 mHealth 인벤토리 관리 및 추천과 mHealth 전략을 통한 CHW 지원 감독
|
DHIS2 mHealth 플랫폼을 사용하여 iCCM 상품의 재고 관리 개선
다른 이름들:
DHIS2를 사용한 지원 감독 강화
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 제어
향상된 재고 관리 또는 mHealth의 지원 감독 없이 표준 조건에서 운영되는 CHW를 사용하는 ICCM 현재 치료 표준
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MHealth 개입 없이 현재 관행에 따른 ICCM 구현
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
말라리아, 설사 및 폐렴에 대해 적절하게 치료받은 아동의 복합 비율.
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
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i-CCM 상태에 대해 적절한 치료를 받은 i-CCM 교육을 받은 의료 종사자(CHW 또는 CHA)에게 i-CCM 상태를 나타내는 5세 미만의 아픈 어린이의 비율로 정의됩니다(복합 지표). 적절한 말라리아 치료: 최소 3일 동안 말라리아에 대한 아르테미시닌 기반 병용 요법(ACT)을 받음 또는 적절한 폐렴 치료: 최소 5일 동안 폐렴을 위해 아목시실린을 받음 또는 적절한 설사 치료: ORS에서 수액과 함께 아연을 받음 패킷 또는 구강 수분 보충액(ORS) 액상 또는 수제 설사용 액 |
연구 완료를 통해 최대 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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a) 의약품 가용성(artemether-lumefantrine)
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
|
월간 평가 중 아르테메테르-루메판트린 재고가 있는 iCCM 사이트의 백분율로 정의됨
|
연구 완료를 통해 최대 6개월
|
|
b) 임상 감독 범위
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
|
아픈 아동 방문 또는 시나리오가 평가되고 코칭이 제공되는 동안 3개월마다 최소 한 번의 감독 연락(직접)을 받은 CHW의 비율로 정의됩니다.
|
연구 완료를 통해 최대 6개월
|
|
c) 가상 감독 범위(모바일 기술을 통해)
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
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분류 및 치료를 위한 iCCM 알고리즘의 적절한 사용을 강화하는 감독자로부터 매달 최소 SMS를 받은 CHW의 비율로 정의됩니다.
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연구 완료를 통해 최대 6개월
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|
d) iCCM 접촉당 평균 비용
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
|
조건 유형별 iCCM 연락처당 평균 지출로 정의됨
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연구 완료를 통해 최대 6개월
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e) 진단 가용성
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
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월별 평가 동안 재고가 있는 모든 iCCM 진단(말라리아 신속 진단 테스트)이 있는 iCCM 사이트의 비율로 정의됨
|
연구 완료를 통해 최대 6개월
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f) 의약품 가용성(아목시실린)
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
|
월별 평가 동안 재고가 있는 아목시실린이 있는 iCCM 사이트의 백분율로 정의됨
|
연구 완료를 통해 최대 6개월
|
|
g) 의약품 가용성(ORS)
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
|
월간 평가 동안 재고가 있는 ORS가 있는 iCCM 사이트의 비율로 정의됨
|
연구 완료를 통해 최대 6개월
|
|
h) 의약품 가용성(아연)
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
|
월별 평가 중 아연 재고가 있는 iCCM 사이트의 비율로 정의됨
|
연구 완료를 통해 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Godfrey Biemba, MBChB, M.Sc, ZCAHRD and Boston University
- 수석 연구원: David Hamer, MD, Boston University
- 연구 책임자: Boniface M Chiluba, B.Sc, M.Sc, Zambia Center for Applied Health Research and Development
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4980/A0/04/001/010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
조사관은 특정 목표와 허용 가능한 분석 계획을 자세히 설명하는 적절한 요청을 받으면 외부 당사자가 데이터를 사용할 수 있도록 합니다.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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