Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrated Community Case Management Study i Eastern Province, Zambia

9 augusti 2016 uppdaterad av: Zambia Center for Applied Health Research and Development

Stärka leveransen av integrerad gemenskapsärendehantering (iCCM) i två distrikt i Eastern Province, Zambia

Denna studie kommer att ge viktiga bevis till ministeriet för samhällsutveckling, mödrar och barns hälsa (MCDMCH) och hälsoministeriet (MOH) om hur man effektivt implementerar iCCM med fokus på att förbättra både flödet av leveranser till CHWs såväl som kvaliteten på deras handledning och mentorskap. Det övergripande målet kommer att vara att avgöra om förbättringar av förnödenheter för hälsovårdspersonal (CHW) och förstärkt tillsyn resulterar i förbättrad tidig och lämplig behandling för barn med malaria, lunginflammation och diarré på landsbygden i Zambia jämfört med CHW som erbjuder iCCM utan denna logistik och tillsynsstöd.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna studie är att stärka leveransen av integrerad community case management (iCCM) av malaria, diarré och lunginflammation i Chadiza- och Chipata-distrikten i Eastern Province, genom mHealth-stödd förbättrad hantering av iCCM-varor och förbättrad stödjande övervakning av iCCM-utbildade CHW.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

3840

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Godfrey Biemba, MBChB, M.Sc
  • Telefonnummer: 260974770293
  • E-post: biemba@bu.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Zambia
    • Eastern Province
      • Chipata, Eastern Province, Zambia
        • Rekrytering
        • Chadiza and Chipata Districts
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 5 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder <5 år
  • Behandling för ett iCCM-tillstånd (malaria, lunginflammation eller diarré) av en CHW
  • Vilja hos barnets vårdgivare att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intervention
mHealth lagerhantering och remisser via textmeddelanden plus stödjande övervakning av CHWs via en mHealth-strategi
Övrig: mHealth lagerhantering
Förbättrad lagerhantering av iCCM-råvaror med hjälp av DHIS2 mHealth-plattformen
Andra namn:
  • intervention
Övrig: Stödjande tillsyn
Förstärkning av stödjande handledning med DHIS2
Andra namn:
  • intervention
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
ICCM nuvarande standard för vård med CHW som arbetar under standardförhållanden utan förbättrad lagerhantering eller stödjande övervakning av mHealth
Övrig: ICCM nuvarande standard för vård
ICCM-implementering enligt nuvarande praxis utan mHealth-interventioner
Andra namn:
  • Kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt andel barn som behandlas på lämpligt sätt för malaria, diarré och lunginflammation.
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till sex månader

Definierat som procentandel av sjuka barn under fem år som uppvisar ett i-CCM-tillstånd för en i-CCM-utbildad hälsoarbetare (CHW eller en CHA) som fick lämplig behandling för ett iCCM-tillstånd (sammansatt indikator):

Lämplig behandling mot malaria: fått artemisininbaserad kombinationsbehandling (ACT) mot malaria i minst tre dagar eller Lämplig behandling mot lunginflammation: fått amoxicillin mot lunginflammation i minst fem dagar eller Lämplig behandling mot diarré: fått zink utöver vätska från ORS påse eller oral rehydreringslösning (ORS) vätska eller hemmagjord vätska för diarré
Genom avslutad studie, upp till sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
a) Läkemedelstillgänglighet (artemether-lumefantrin)
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till sex månader
Definierat som procentandel av iCCM-webbplatser med artemeter-lumefantrin i lager under de månatliga utvärderingarna
Genom avslutad studie, upp till sex månader
b) Klinisk övervakning täckning
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till sex månader
Definierat som andelen CHWs som fick minst en tillsynskontakt (personligen) var tredje månad under vilken ett sjukt barnbesök eller scenario utvärderades och coachning gavs.
Genom avslutad studie, upp till sex månader
c) Virtuell övervakningstäckning (via mobilteknik)
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till sex månader
Definierat som andelen CHWs som fick minst SMS per månad från sin handledare, vilket förstärker lämplig användning av iCCM-algoritmen för klassificering och behandling.
Genom avslutad studie, upp till sex månader
d) Genomsnittlig kostnad per iCCM-kontakt
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till sex månader
Definieras som genomsnittlig utgift per iCCM-kontakt per typ av tillstånd
Genom avslutad studie, upp till sex månader
e) Diagnostisk tillgänglighet
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till sex månader
Definierat som procentandel av iCCM-webbplatser med all iCCM-diagnostik (snabba diagnostiska tester för malaria) i lager under de månatliga utvärderingarna
Genom avslutad studie, upp till sex månader
f) Läkemedelstillgänglighet (amoxicillin)
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till sex månader
Definierat som procentandel av iCCM-platser med amoxicillin i lager under de månatliga utvärderingarna
Genom avslutad studie, upp till sex månader
g) Medicintillgänglighet (ORS)
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till sex månader
Definierat som procentandel av iCCM-sajter med ORS i lager under de månatliga utvärderingarna
Genom avslutad studie, upp till sex månader
h) Läkemedelstillgänglighet (zink)
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till sex månader
Definierat som procentandel av iCCM-sajter med zink i lager under de månatliga utvärderingarna
Genom avslutad studie, upp till sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zambia Center for Applied Health Research and Development

Samarbetspartners

Boston University
Bill and Melinda Gates Foundation
Ministry of Health, Zambia
UNICEF
Ministry of Community Development, Mother and Child Health

Utredare

  • Huvudutredare: Godfrey Biemba, MBChB, M.Sc, ZCAHRD and Boston University
  • Huvudutredare: David Hamer, MD, Boston University
  • Studierektor: Boniface M Chiluba, B.Sc, M.Sc, Zambia Center for Applied Health Research and Development

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

15 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4980/A0/04/001/010

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Utredarna kommer att göra uppgifterna tillgängliga för utomstående parter vid mottagandet av en lämplig förfrågan som beskriver specifika syften och en acceptabel analysplan.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

Kliniska prövningar på mHealth lagerhantering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera