Integrated Community Case Management Study i Eastern Province, Zambia
9. august 2016 oppdatert av: Zambia Center for Applied Health Research and Development
Styrke leveringen av integrert fellesskapssaksbehandling (iCCM) i to distrikter i Eastern Province, Zambia
Denne studien vil gi viktig bevis til departementet for samfunnsutvikling, mor og barns helse (MCDMCH) og helsedepartementet (MOH) om hvordan man effektivt kan implementere iCCM med fokus på å forbedre både strømmen av forsyninger til CHW-er så vel som kvaliteten på deres veiledning og veiledning.
Det overordnede målet vil være å finne ut om forbedringer i forsyninger til helsearbeidere i samfunnet (CHW) og styrket tilsyn resulterer i forbedret tidlig og hensiktsmessig behandling for barn med malaria, lungebetennelse og diaré i landlige Zambia sammenlignet med CHW som tilbyr iCCM uten denne logistikken og tilsynsstøtte.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å styrke leveringen av integrert samfunnssaksbehandling (iCCM) av malaria, diaré og lungebetennelse i Chadiza- og Chipata-distriktene i Eastern Province, gjennom mHealth-støttet forbedret forsyningskjedestyring av iCCM-varer og forbedret støttende tilsyn med iCCM-trente CHW-er.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
3840
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Eastern Province
-
Chipata, Eastern Province, Zambia
- Rekruttering
- Chadiza and Chipata Districts
-
Ta kontakt med:
- Boniface Chiluba, MSc
- Telefonnummer: 260-96782073
- E-post: chiluboni@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Godfrey Biemba, Mb ChB, MPH
- Telefonnummer: 260-97470293
- E-post: gbiemba@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 5 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder <5 år
- Behandling for en iCCM-tilstand (malaria, lungebetennelse eller diaré) av en CHW
- Villighet hos barnets omsorgsperson til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
mHealth lagerstyring og henvisninger via tekstmeldinger pluss støttende tilsyn med CHWs via en mHealth-strategi
|
Forbedret lagerstyring av iCCM-varer ved å bruke DHIS2 mHealth-plattformen
Andre navn:
Styrking av støttende tilsyn ved bruk av DHIS2
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
ICCM gjeldende standard for omsorg med CHW som opererer under standardforhold uten forbedret lagerstyring eller støttende tilsyn av mHealth
|
ICCM-implementering i henhold til gjeldende praksis uten mHealth-intervensjoner
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatt prosentandel av barn som er riktig behandlet for malaria, diaré og lungebetennelse.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil seks måneder
|
Definert som prosentandel av syke barn under fem år som viser en i-CCM-tilstand til en i-CCM-utdannet helsearbeider (CHW eller en CHA) som fikk passende behandling for en iCCM-tilstand (sammensatt indikator): Passende behandling for malaria: fikk artemisininbasert kombinasjonsbehandling (ACT) for malaria i minst tre dager eller Passende behandling for lungebetennelse: fikk amoxicillin mot lungebetennelse i minst fem dager eller Passende behandling for diaré: fikk sink i tillegg til væske fra ORS pakke eller oral rehydreringsløsning (ORS) væske eller hjemmelaget væske for diaré |
Gjennom studiegjennomføring, inntil seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
a) Medisintilgjengelighet (artemether-lumefantrin)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil seks måneder
|
Definert som prosentandel av iCCM-nettsteder med artemether-lumefantrin på lager under de månedlige vurderingene
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil seks måneder
|
|
b) Klinisk tilsynsdekning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil seks måneder
|
Definert som andelen av CHWs som mottok minst én tilsynskontakt (personlig) hver tredje måned der et sykt barnbesøk eller scenario ble vurdert og veiledning gitt.
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil seks måneder
|
|
c) Virtuell tilsynsdekning (via mobilteknologi)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil seks måneder
|
Definert som andelen CHW-er som mottok minst SMS per måned fra overordnet for å forsterke riktig bruk av iCCM-algoritmen for klassifisering og behandling.
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil seks måneder
|
|
d) Gjennomsnittlig kostnad per iCCM-kontakt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil seks måneder
|
Definert som gjennomsnittlig utgift per iCCM-kontakt etter type tilstand
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil seks måneder
|
|
e) Diagnostisk tilgjengelighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil seks måneder
|
Definert som prosentandel av iCCM-nettsteder med all iCCM-diagnostikk (hurtige malaria-diagnostiske tester) på lager under de månedlige vurderingene
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil seks måneder
|
|
f) Medisintilgjengelighet (amoxicillin)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil seks måneder
|
Definert som prosentandel av iCCM-steder med amoxicillin på lager under de månedlige vurderingene
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil seks måneder
|
|
g) Medisintilgjengelighet (ORS)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil seks måneder
|
Definert som prosentandel av iCCM-nettsteder med ORS på lager under de månedlige vurderingene
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil seks måneder
|
|
h) Medisintilgjengelighet (sink)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil seks måneder
|
Definert som prosentandel av iCCM-nettsteder med sink på lager under de månedlige vurderingene
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Godfrey Biemba, MBChB, M.Sc, ZCAHRD and Boston University
- Hovedetterforsker: David Hamer, MD, Boston University
- Studieleder: Boniface M Chiluba, B.Sc, M.Sc, Zambia Center for Applied Health Research and Development
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2016
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
15. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4980/A0/04/001/010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etterforskerne vil gjøre dataene tilgjengelige for eksterne parter ved mottak av en passende forespørsel som beskriver spesifikke mål og en akseptabel analyseplan.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .