Integrated Community Case Management Study i Eastern Province, Zambia
9. august 2016 opdateret af: Zambia Center for Applied Health Research and Development
Styrkelse af leveringen af integreret fællesskabssagsbehandling (iCCM) i to distrikter i den østlige provins, Zambia
Denne undersøgelse vil levere vigtig dokumentation til Ministeriet for Samfundsudvikling, Mor og Børns Sundhed (MCDMCH) og Sundhedsministeriet (MOH) om, hvordan man effektivt implementerer iCCM med fokus på at forbedre både strømmen af forsyninger til CHW'er såvel som kvaliteten af deres supervision og mentorskab.
Det overordnede mål vil være at afgøre, om forbedringer i forsyninger til sundhedspersonale (CHW'er) og styrket tilsyn resulterer i forbedret tidlig og passende behandling af børn med malaria, lungebetændelse og diarré i landdistrikterne i Zambia sammenlignet med CHW'er, der tilbyder iCCM uden denne logistik og supervisionsstøtte.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at styrke leveringen af integreret samfundssagsbehandling (iCCM) af malaria, diarré og lungebetændelse i Chadiza- og Chipata-distrikterne i den østlige provins gennem mHealth-støttet forbedret forsyningskædestyring af iCCM-råvarer og forbedret understøttende overvågning af iCCM-uddannede CHW'er.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
3840
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Eastern Province
-
Chipata, Eastern Province, Zambia
- Rekruttering
- Chadiza and Chipata Districts
-
Kontakt:
- Boniface Chiluba, MSc
- Telefonnummer: 260-96782073
- E-mail: chiluboni@yahoo.com
-
Kontakt:
- Godfrey Biemba, Mb ChB, MPH
- Telefonnummer: 260-97470293
- E-mail: gbiemba@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 5 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder <5 år
- Behandling af en iCCM-tilstand (malaria, lungebetændelse eller diarré) af en CHW
- Barnets omsorgspersons vilje til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
mHealth lagerstyring og henvisninger via sms plus understøttende supervision af CHW'er via en mHealth strategi
|
Forbedret lagerstyring af iCCM-råvarer ved hjælp af DHIS2 mHealth-platformen
Andre navne:
Styrkelse af understøttende supervision ved hjælp af DHIS2
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
ICCM nuværende standard for pleje med CHW'er, der opererer under standardforhold uden forbedret lagerstyring eller understøttende supervision fra mHealth
|
ICCM implementering i henhold til gældende praksis uden mHealth-interventioner
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat procentdel af børn behandlet passende for malaria, diarré og lungebetændelse.
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til seks måneder
|
Defineret som procentdelen af syge børn under fem år, der viser sig med en i-CCM-tilstand til en i-CCM-uddannet sundhedsarbejder (CHW eller en CHA), som modtog passende behandling for en iCCM-tilstand (sammensat indikator): Passende behandling for malaria: modtog artemisinin-baseret kombinationsbehandling (ACT) mod malaria i mindst tre dage eller Passende behandling for lungebetændelse: modtog amoxicillin mod lungebetændelse i mindst fem dage eller Passende behandling for diarré: modtog zink ud over væske fra ORS pakke eller oral rehydreringsopløsning (ORS) væske eller hjemmelavet væske til diarré |
Gennem studieafslutning, op til seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
a) Medicintilgængelighed (artemether-lumefantrin)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til seks måneder
|
Defineret som procentdel af iCCM-websteder med artemether-lumefantrin på lager under de månedlige vurderinger
|
Gennem studieafslutning, op til seks måneder
|
|
b) Klinisk supervisionsdækning
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til seks måneder
|
Defineret som andelen af CHW'er, der modtog mindst én tilsynskontakt (personligt) hver 3. måned, hvor et sygt barn besøg eller scenarie blev vurderet og coaching givet.
|
Gennem studieafslutning, op til seks måneder
|
|
c) Virtuel overvågningsdækning (via mobilteknologi)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til seks måneder
|
Defineret som andelen af CHW'er, der modtog mindst SMS om måneden fra deres supervisor, hvilket styrker den passende brug af iCCM-algoritmen til klassificering og behandling.
|
Gennem studieafslutning, op til seks måneder
|
|
d) Gennemsnitlig pris pr. iCCM-kontakt
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til seks måneder
|
Defineret som gennemsnitlig udgift pr. iCCM-kontakt efter tilstandstype
|
Gennem studieafslutning, op til seks måneder
|
|
e) Diagnostisk tilgængelighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til seks måneder
|
Defineret som procentdel af iCCM-steder med al iCCM-diagnostik (hurtige malaria-diagnostiske test) på lager under de månedlige vurderinger
|
Gennem studieafslutning, op til seks måneder
|
|
f) Medicintilgængelighed (amoxicillin)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til seks måneder
|
Defineret som procentdel af iCCM-steder med amoxicillin på lager under de månedlige vurderinger
|
Gennem studieafslutning, op til seks måneder
|
|
g) Medicintilgængelighed (ORS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til seks måneder
|
Defineret som procentdel af iCCM-websteder med ORS på lager under de månedlige vurderinger
|
Gennem studieafslutning, op til seks måneder
|
|
h) Medicintilgængelighed (zink)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til seks måneder
|
Defineret som procentdel af iCCM-websteder med zink på lager under de månedlige vurderinger
|
Gennem studieafslutning, op til seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Godfrey Biemba, MBChB, M.Sc, ZCAHRD and Boston University
- Ledende efterforsker: David Hamer, MD, Boston University
- Studieleder: Boniface M Chiluba, B.Sc, M.Sc, Zambia Center for Applied Health Research and Development
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2016
Studieafslutning (FORVENTET)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2016
Først opslået (SKØN)
15. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4980/A0/04/001/010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efterforskerne vil stille dataene til rådighed for eksterne parter efter modtagelse af en passende anmodning med detaljerede specifikke mål og en acceptabel analyseplan.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .