Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrated Community Case Management Study i Eastern Province, Zambia

9. august 2016 opdateret af: Zambia Center for Applied Health Research and Development

Styrkelse af leveringen af ​​integreret fællesskabssagsbehandling (iCCM) i to distrikter i den østlige provins, Zambia

Denne undersøgelse vil levere vigtig dokumentation til Ministeriet for Samfundsudvikling, Mor og Børns Sundhed (MCDMCH) og Sundhedsministeriet (MOH) om, hvordan man effektivt implementerer iCCM med fokus på at forbedre både strømmen af ​​forsyninger til CHW'er såvel som kvaliteten af ​​deres supervision og mentorskab. Det overordnede mål vil være at afgøre, om forbedringer i forsyninger til sundhedspersonale (CHW'er) og styrket tilsyn resulterer i forbedret tidlig og passende behandling af børn med malaria, lungebetændelse og diarré i landdistrikterne i Zambia sammenlignet med CHW'er, der tilbyder iCCM uden denne logistik og supervisionsstøtte.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at styrke leveringen af ​​integreret samfundssagsbehandling (iCCM) af malaria, diarré og lungebetændelse i Chadiza- og Chipata-distrikterne i den østlige provins gennem mHealth-støttet forbedret forsyningskædestyring af iCCM-råvarer og forbedret understøttende overvågning af iCCM-uddannede CHW'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

3840

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Zambia
    • Eastern Province
      • Chipata, Eastern Province, Zambia
        • Rekruttering
        • Chadiza and Chipata Districts
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder <5 år
  • Behandling af en iCCM-tilstand (malaria, lungebetændelse eller diarré) af en CHW
  • Barnets omsorgspersons vilje til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
mHealth lagerstyring og henvisninger via sms plus understøttende supervision af CHW'er via en mHealth strategi
Andet: mHealth lagerstyring
Forbedret lagerstyring af iCCM-råvarer ved hjælp af DHIS2 mHealth-platformen
Andre navne:
  • intervention
Andet: Understøttende supervision
Styrkelse af understøttende supervision ved hjælp af DHIS2
Andre navne:
  • intervention
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
ICCM nuværende standard for pleje med CHW'er, der opererer under standardforhold uden forbedret lagerstyring eller understøttende supervision fra mHealth
Andet: ICCM nuværende standard for pleje
ICCM implementering i henhold til gældende praksis uden mHealth-interventioner
Andre navne:
  • Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat procentdel af børn behandlet passende for malaria, diarré og lungebetændelse.
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til seks måneder

Defineret som procentdelen af ​​syge børn under fem år, der viser sig med en i-CCM-tilstand til en i-CCM-uddannet sundhedsarbejder (CHW eller en CHA), som modtog passende behandling for en iCCM-tilstand (sammensat indikator):

Passende behandling for malaria: modtog artemisinin-baseret kombinationsbehandling (ACT) mod malaria i mindst tre dage eller Passende behandling for lungebetændelse: modtog amoxicillin mod lungebetændelse i mindst fem dage eller Passende behandling for diarré: modtog zink ud over væske fra ORS pakke eller oral rehydreringsopløsning (ORS) væske eller hjemmelavet væske til diarré
Gennem studieafslutning, op til seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
a) Medicintilgængelighed (artemether-lumefantrin)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til seks måneder
Defineret som procentdel af iCCM-websteder med artemether-lumefantrin på lager under de månedlige vurderinger
Gennem studieafslutning, op til seks måneder
b) Klinisk supervisionsdækning
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til seks måneder
Defineret som andelen af ​​CHW'er, der modtog mindst én tilsynskontakt (personligt) hver 3. måned, hvor et sygt barn besøg eller scenarie blev vurderet og coaching givet.
Gennem studieafslutning, op til seks måneder
c) Virtuel overvågningsdækning (via mobilteknologi)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til seks måneder
Defineret som andelen af ​​CHW'er, der modtog mindst SMS om måneden fra deres supervisor, hvilket styrker den passende brug af iCCM-algoritmen til klassificering og behandling.
Gennem studieafslutning, op til seks måneder
d) Gennemsnitlig pris pr. iCCM-kontakt
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til seks måneder
Defineret som gennemsnitlig udgift pr. iCCM-kontakt efter tilstandstype
Gennem studieafslutning, op til seks måneder
e) Diagnostisk tilgængelighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til seks måneder
Defineret som procentdel af iCCM-steder med al iCCM-diagnostik (hurtige malaria-diagnostiske test) på lager under de månedlige vurderinger
Gennem studieafslutning, op til seks måneder
f) Medicintilgængelighed (amoxicillin)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til seks måneder
Defineret som procentdel af iCCM-steder med amoxicillin på lager under de månedlige vurderinger
Gennem studieafslutning, op til seks måneder
g) Medicintilgængelighed (ORS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til seks måneder
Defineret som procentdel af iCCM-websteder med ORS på lager under de månedlige vurderinger
Gennem studieafslutning, op til seks måneder
h) Medicintilgængelighed (zink)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til seks måneder
Defineret som procentdel af iCCM-websteder med zink på lager under de månedlige vurderinger
Gennem studieafslutning, op til seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zambia Center for Applied Health Research and Development

Samarbejdspartnere

Boston University
Bill and Melinda Gates Foundation
Ministry of Health, Zambia
UNICEF
Ministry of Community Development, Mother and Child Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Godfrey Biemba, MBChB, M.Sc, ZCAHRD and Boston University
  • Ledende efterforsker: David Hamer, MD, Boston University
  • Studieleder: Boniface M Chiluba, B.Sc, M.Sc, Zambia Center for Applied Health Research and Development

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2016

Først opslået (SKØN)

15. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4980/A0/04/001/010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil stille dataene til rådighed for eksterne parter efter modtagelse af en passende anmodning med detaljerede specifikke mål og en acceptabel analyseplan.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med mHealth lagerstyring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner