Integrált közösségi esetkezelési tanulmány a zambiai keleti tartományban
2016. augusztus 9. frissítette: Zambia Center for Applied Health Research and Development
Az integrált közösségi ügykezelés (iCCM) megvalósításának megerősítése Zambia keleti tartományának két körzetében
Ez a tanulmány fontos bizonyítékokkal szolgál majd a Közösségfejlesztési, Anya- és Gyermekegészségügyi Minisztérium (MCDMCH) és az Egészségügyi Minisztérium (MOH) számára arról, hogyan lehet hatékonyan végrehajtani az iCCM-et, mind a CHW-k ellátásának javítására összpontosítva. felügyeletük és mentorálásuk minősége.
Az általános cél annak meghatározása lesz, hogy a közösségi egészségügyi dolgozók ellátásának javítása és a megerősített felügyelet jobb korai és megfelelő kezelést eredményez-e a maláriában, tüdőgyulladásban és hasmenésben szenvedő gyermekeknél Zambia vidéki részén, összehasonlítva az iCCM-et e logisztika és logisztika nélkül kínáló CHW-kkel összehasonlítva. felügyeleti támogatás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a fő célja a malária, hasmenés és tüdőgyulladás integrált közösségi esetkezelésének (iCCM) megvalósításának erősítése a keleti tartomány Chadiza és Chipata körzeteiben, az iCCM-alkatrészek m-egészségügy által támogatott jobb ellátási lánckezelésén és a betegek fokozott támogató felügyeletén keresztül. iCCM által kiképzett CHW-k.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
3840
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Eastern Province
-
Chipata, Eastern Province, Zambia
- Toborzás
- Chadiza and Chipata Districts
-
Kapcsolatba lépni:
- Boniface Chiluba, MSc
- Telefonszám: 260-96782073
- E-mail: chiluboni@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Godfrey Biemba, Mb ChB, MPH
- Telefonszám: 260-97470293
- E-mail: gbiemba@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor <5 év
- iCCM-betegség (malária, tüdőgyulladás vagy hasmenés) kezelése CHW által
- A gyermek gondozójának hajlandósága a tájékozott beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
m-egészségügyi leltárkezelés és átutalások szöveges üzenetekkel, valamint a CHW-k támogató felügyelete mHealth-stratégián keresztül
|
Továbbfejlesztett iCCM-alkatrészek készletkezelése a DHIS2 mHealth platform segítségével
Más nevek:
A támogató szupervízió erősítése DHIS2 segítségével
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
Az ICCM jelenlegi ellátási színvonala normál körülmények között működő CHW-kkel, fokozott készletkezelés vagy támogató mHealth felügyelet nélkül
|
Az ICCM megvalósítása a jelenlegi gyakorlat szerint mHealth beavatkozások nélkül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A malária, hasmenés és tüdőgyulladás miatt megfelelően kezelt gyermekek összesített százaléka.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, legfeljebb hat hónapig
|
Az i-CCM-betegségben szenvedő, i-CCM-betegségben szenvedő, i-CCM-betegségben szenvedő, i-CCM-betegségben szenvedő (CHW vagy CHA) i-CCM-betegségben szenvedő gyermekek százalékos arányaként definiálva, aki megfelelő kezelésben részesült az iCCM-betegség miatt (összetett mutató): Megfelelő malária kezelés: legalább három napig artemisinin alapú kombinált terápiát (ACT) kapott malária miatt vagy Megfelelő tüdőgyulladás kezelés: tüdőgyulladás esetén amoxicillint kapott legalább öt napig vagy Megfelelő kezelés hasmenés esetén: az ORS-ből származó folyadékon kívül cinket kapott csomag vagy orális rehidratáló oldat (ORS) folyadék vagy házi készítésű folyadék hasmenésre |
A tanulmányok befejezéséig, legfeljebb hat hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a) Gyógyszer elérhetőség (artemeter-lumefantrin)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, legfeljebb hat hónapig
|
A havi értékelések során artemether-lumefantrint tartalmazó iCCM-oldalak százalékos arányaként definiálva
|
A tanulmányok befejezéséig, legfeljebb hat hónapig
|
|
b) Klinikai felügyeleti lefedettség
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, legfeljebb hat hónapig
|
Azon CHW-k arányaként határozzák meg, akik 3 havonta legalább egy felügyeleti kapcsolatot kaptak (személyesen), amelynek során egy beteg gyermek látogatását vagy forgatókönyvét értékelték, és coachingot nyújtottak.
|
A tanulmányok befejezéséig, legfeljebb hat hónapig
|
|
c) Virtuális felügyeleti lefedettség (mobiltechnológián keresztül)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, legfeljebb hat hónapig
|
Azon CHW-k arányaként határozható meg, akik havonta legalább SMS-t kaptak felettesüktől, ami megerősíti az iCCM algoritmus megfelelő használatát az osztályozáshoz és kezeléshez.
|
A tanulmányok befejezéséig, legfeljebb hat hónapig
|
|
d) Átlagos költség iCCM-kapcsolatonként
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, legfeljebb hat hónapig
|
Átlagos ráfordításként definiálva iCCM-kapcsolatonként, állapottípus szerint
|
A tanulmányok befejezéséig, legfeljebb hat hónapig
|
|
e) Diagnosztikai elérhetőség
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, legfeljebb hat hónapig
|
Az összes iCCM diagnosztikát (malária gyorstesztet) tartalmazó iCCM-oldalak százalékos aránya a havi értékelések során.
|
A tanulmányok befejezéséig, legfeljebb hat hónapig
|
|
f) Gyógyszer elérhetőség (amoxicillin)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, legfeljebb hat hónapig
|
A havi értékelés során amoxicillint tartalmazó iCCM-helyek százalékos arányaként határozható meg
|
A tanulmányok befejezéséig, legfeljebb hat hónapig
|
|
g) Gyógyszer elérhetőség (ORS)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, legfeljebb hat hónapig
|
A havi értékelések során készleten lévő ORS-t tartalmazó iCCM-webhelyek százalékos aránya
|
A tanulmányok befejezéséig, legfeljebb hat hónapig
|
|
h) Gyógyszer elérhetőség (cink)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, legfeljebb hat hónapig
|
A havi értékelések során a cinket készleten lévő iCCM webhelyek százalékos arányában határozzák meg
|
A tanulmányok befejezéséig, legfeljebb hat hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Godfrey Biemba, MBChB, M.Sc, ZCAHRD and Boston University
- Kutatásvezető: David Hamer, MD, Boston University
- Tanulmányi igazgató: Boniface M Chiluba, B.Sc, M.Sc, Zambia Center for Applied Health Research and Development
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 9.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4980/A0/04/001/010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A nyomozók a konkrét célokat és az elfogadható elemzési tervet részletező megfelelő kérelem kézhezvétele után külső felek számára hozzáférhetővé teszik az adatokat.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .