Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowane studium zarządzania przypadkiem w społeczności w Prowincji Wschodniej, Zambia

9 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Zambia Center for Applied Health Research and Development

Wzmocnienie realizacji zintegrowanego zarządzania sprawami społecznościowymi (iCCM) w dwóch dystryktach prowincji wschodniej Zambii

Badanie to dostarczy Ministerstwu Rozwoju Społeczności, Zdrowia Matki i Dziecka (MCDMCH) oraz Ministerstwu Zdrowia (MOH) ważnych dowodów na to, jak skutecznie wdrożyć iCCM z naciskiem na poprawę zarówno przepływu dostaw do CHW, jak i jakość ich superwizji i mentoringu. Ogólnym celem będzie ustalenie, czy ulepszenia zaopatrzenia dla społecznych pracowników służby zdrowia (CHW) i wzmocniony nadzór skutkują lepszym wczesnym i odpowiednim leczeniem dzieci chorych na malarię, zapalenie płuc i biegunkę na obszarach wiejskich Zambii w porównaniu z CHW oferującymi iCCM bez tej logistyki i wsparcie superwizji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest wzmocnienie realizacji zintegrowanego zarządzania przypadkami społeczności (iCCM) malarii, biegunki i zapalenia płuc w dystryktach Chadiza i Chipata w prowincji wschodniej, poprzez wspierane przez m-zdrowie ulepszone zarządzanie łańcuchem dostaw towarów iCCM i wzmocniony nadzór wspierający CHW przeszkoleni przez iCCM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

3840

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zambia
    • Eastern Province
      • Chipata, Eastern Province, Zambia
        • Rekrutacyjny
        • Chadiza and Chipata Districts
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek <5 lat
  • Leczenie stanu iCCM (malaria, zapalenie płuc lub biegunka) przez CHW
  • Gotowość opiekuna dziecka do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Zarządzanie zapasami m-zdrowia i skierowania za pośrednictwem wiadomości tekstowych oraz wspomagający nadzór nad CHW za pośrednictwem strategii m-zdrowia
Inny: Zarządzanie zapasami mZdrowia
Ulepszone zarządzanie zapasami towarów iCCM za pomocą platformy DHIS2 mHealth
Inne nazwy:
  • interwencja
Inny: Wspierający nadzór
Wzmocnienie superwizji wspierającej z wykorzystaniem DHIS2
Inne nazwy:
  • interwencja
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Obecny standard opieki ICCM z CHW działającymi w standardowych warunkach bez ulepszonego zarządzania zapasami lub wspomagającego nadzoru ze strony mHealth
Inny: Aktualny standard opieki ICCM
Wdrożenie ICCM zgodnie z obecną praktyką bez interwencji m-zdrowia
Inne nazwy:
  • Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączny odsetek dzieci odpowiednio leczonych z powodu malarii, biegunki i zapalenia płuc.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do sześciu miesięcy

Zdefiniowany jako odsetek chorych dzieci poniżej piątego roku życia zgłaszających się ze stanem i-CCM do pracownika służby zdrowia przeszkolonego w zakresie i-CCM (CHW lub CHA), który otrzymał odpowiednie leczenie stanu iCCM (wskaźnik złożony):

Odpowiednie leczenie malarii: przyjmowanie terapii skojarzonej opartej na artemizyninie (ACT) przeciw malarii przez co najmniej trzy dni lub Odpowiednie leczenie zapalenia płuc: otrzymywanie amoksycyliny na zapalenie płuc przez co najmniej pięć dni lub Odpowiednie leczenie biegunki: przyjmowanie cynku jako dodatku do płynu z ORS pakiet lub doustny roztwór nawadniający (ORS) płyn lub domowy płyn na biegunkę
Poprzez ukończenie studiów, do sześciu miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
a) Dostępność leku (artemeter-lumefantryna)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do sześciu miesięcy
Zdefiniowany jako odsetek miejsc iCCM z artemeterem-lumefantryną w zapasie podczas comiesięcznych ocen
Poprzez ukończenie studiów, do sześciu miesięcy
b) Zakres nadzoru klinicznego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do sześciu miesięcy
Zdefiniowany jako odsetek CHW, którzy mieli co najmniej jeden kontakt superwizyjny (osobisty) co 3 miesiące, podczas którego oceniano wizytę lub scenariusz chorego dziecka i prowadzono coaching.
Poprzez ukończenie studiów, do sześciu miesięcy
c) Zasięg nadzoru wirtualnego (poprzez technologię mobilną)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do sześciu miesięcy
Zdefiniowany jako odsetek CHW, którzy otrzymywali co najmniej SMS-y miesięcznie od swojego przełożonego, wzmacniając odpowiednie wykorzystanie algorytmu iCCM do klasyfikacji i leczenia.
Poprzez ukończenie studiów, do sześciu miesięcy
d) Średni koszt na kontakt iCCM
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do sześciu miesięcy
Zdefiniowane jako średni wydatek na kontakt iCCM według rodzaju schorzenia
Poprzez ukończenie studiów, do sześciu miesięcy
e) Dostępność diagnostyczna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do sześciu miesięcy
Zdefiniowany jako procent ośrodków iCCM ze wszystkimi narzędziami diagnostycznymi iCCM (szybkimi testami diagnostycznymi malarii) dostępnymi podczas comiesięcznych ocen
Poprzez ukończenie studiów, do sześciu miesięcy
f) Dostępność leku (amoksycylina)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do sześciu miesięcy
Zdefiniowany jako procent ośrodków iCCM z amoksycyliną w magazynie podczas comiesięcznych ocen
Poprzez ukończenie studiów, do sześciu miesięcy
g) Dostępność leku (ORS)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do sześciu miesięcy
Zdefiniowany jako procent witryn iCCM z ORS w magazynie podczas comiesięcznych ocen
Poprzez ukończenie studiów, do sześciu miesięcy
h) Dostępność leków (Cynk)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do sześciu miesięcy
Zdefiniowany jako odsetek oddziałów iCCM z zapasami cynku podczas comiesięcznych ocen
Poprzez ukończenie studiów, do sześciu miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zambia Center for Applied Health Research and Development

Współpracownicy

Boston University
Bill and Melinda Gates Foundation
Ministry of Health, Zambia
UNICEF
Ministry of Community Development, Mother and Child Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Godfrey Biemba, MBChB, M.Sc, ZCAHRD and Boston University
  • Główny śledczy: David Hamer, MD, Boston University
  • Dyrektor Studium: Boniface M Chiluba, B.Sc, M.Sc, Zambia Center for Applied Health Research and Development

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4980/A0/04/001/010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Śledczy udostępnią dane stronom zewnętrznym po otrzymaniu odpowiedniego wniosku, wyszczególniającego konkretne cele i akceptowalny plan analizy.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Zarządzanie zapasami mZdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj