Étude de gestion de cas communautaire intégrée dans la province orientale, Zambie
9 août 2016 mis à jour par: Zambia Center for Applied Health Research and Development
Renforcement de la prestation de la gestion communautaire intégrée des cas (iCCM) dans deux districts de la province orientale, Zambie
Cette étude fournira des preuves importantes au ministère du Développement communautaire, de la Santé maternelle et infantile (MCDMCH) et au ministère de la Santé (MOH) sur la manière de mettre en œuvre efficacement l'iCCM en mettant l'accent sur l'amélioration à la fois du flux de fournitures aux ASC ainsi que de la qualité de leur encadrement et de leur mentorat.
L'objectif global sera de déterminer si l'amélioration de l'approvisionnement des agents de santé communautaires (ASC) et le renforcement de la supervision se traduisent par un meilleur traitement précoce et approprié pour les enfants atteints de paludisme, de pneumonie et de diarrhée dans les zones rurales de la Zambie par rapport aux ASC offrant l'iCCM sans cette logistique et soutien à la supervision.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de renforcer la prestation de la gestion communautaire intégrée des cas (iCCM) de paludisme, de diarrhée et de pneumonie dans les districts de Chadiza et de Chipata de la province orientale, grâce à l'amélioration de la gestion de la chaîne d'approvisionnement des produits iCCM et à l'amélioration de la supervision formative des ASC formés à l'iCCM.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
3840
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Eastern Province
-
Chipata, Eastern Province, Zambie
- Recrutement
- Chadiza and Chipata Districts
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Contact:
- Boniface Chiluba, MSc
- Numéro de téléphone: 260-96782073
- E-mail: chiluboni@yahoo.com
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Contact:
- Godfrey Biemba, Mb ChB, MPH
- Numéro de téléphone: 260-97470293
- E-mail: gbiemba@gmail.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 5 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge <5 ans
- Traitement d'une condition iCCM (paludisme, pneumonie ou diarrhée) par un ASC
- Volonté de la personne qui s'occupe de l'enfant de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Gestion de l'inventaire mHealth et références via la messagerie texte ainsi que la supervision de soutien des ASC via une stratégie mHealth
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Amélioration de la gestion des stocks de produits iCCM à l'aide de la plateforme DHIS2 mHealth
Autres noms:
Renforcement de la supervision formative à l'aide de DHIS2
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Norme de soins actuelle de l'ICCM avec des ASC opérant dans des conditions standard sans gestion améliorée des stocks ni supervision de soutien par mHealth
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Mise en œuvre de l'ICCM selon la pratique actuelle sans interventions mHealth
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage composite d'enfants traités de manière appropriée contre le paludisme, la diarrhée et la pneumonie.
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à six mois
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Défini comme le pourcentage d'enfants malades de moins de cinq ans présentant une condition i-CCM à un agent de santé formé à l'i-CCM (ASC ou ASC) qui a reçu un traitement approprié pour une condition iCCM (indicateur composite) : Traitement approprié contre le paludisme : traitement combiné à base d'artémisinine (ACT) contre le paludisme pendant au moins trois jours ou Traitement approprié contre la pneumonie : amoxicilline contre la pneumonie pendant au moins cinq jours ou Traitement approprié contre la diarrhée : zinc en plus du liquide des SRO sachet ou solution de réhydratation orale (SRO) liquide ou liquide fait maison pour la diarrhée |
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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a) Disponibilité des médicaments (artéméther-luméfantrine)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à six mois
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Défini en pourcentage de sites iCCM avec de l'artéméther-luméfantrine en stock lors des évaluations mensuelles
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à six mois
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b) Couverture de la supervision clinique
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à six mois
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Défini comme la proportion d'ASC qui ont reçu au moins un contact de supervision (en personne) tous les 3 mois au cours desquels une visite ou un scénario d'enfant malade a été évalué et un encadrement a été fourni.
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à six mois
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c) Couverture de supervision virtuelle (via la technologie mobile)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à six mois
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Défini comme la proportion d'ASC qui ont reçu au moins un SMS par mois de leur superviseur renforçant l'utilisation appropriée de l'algorithme iCCM pour la classification et le traitement.
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à six mois
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d) Coût moyen par contact iCCM
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à six mois
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Défini comme la dépense moyenne par contact iCCM par type de condition
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à six mois
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e) Disponibilité des diagnostics
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à six mois
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Défini en tant que pourcentage de sites iCCM avec tous les diagnostics iCCM (tests de diagnostic rapide du paludisme) en stock lors des évaluations mensuelles
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à six mois
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f) Disponibilité des médicaments (amoxicilline)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à six mois
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Défini en pourcentage de sites iCCM avec de l'amoxicilline en stock lors des évaluations mensuelles
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à six mois
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g) Disponibilité des médicaments (SRO)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à six mois
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Défini en pourcentage de sites iCCM avec des SRO en stock lors des évaluations mensuelles
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à six mois
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h) Disponibilité des médicaments (Zinc)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à six mois
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Défini en pourcentage de sites iCCM avec du zinc en stock lors des évaluations mensuelles
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Godfrey Biemba, MBChB, M.Sc, ZCAHRD and Boston University
- Chercheur principal: David Hamer, MD, Boston University
- Directeur d'études: Boniface M Chiluba, B.Sc, M.Sc, Zambia Center for Applied Health Research and Development
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
15 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4980/A0/04/001/010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les enquêteurs mettront les données à la disposition de tiers après réception d'une demande appropriée détaillant des objectifs spécifiques et un plan d'analyse acceptable.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .