Estudio integrado de gestión de casos comunitarios en la Provincia Oriental, Zambia
9 de agosto de 2016 actualizado por: Zambia Center for Applied Health Research and Development
Fortalecimiento de la prestación de servicios de gestión integrada de casos en la comunidad (iCCM) en dos distritos de la Provincia Oriental, Zambia
Este estudio proporcionará evidencia importante al Ministerio de Desarrollo Comunitario, Salud Maternoinfantil (MCDMCH) y al Ministerio de Salud (MOH) sobre cómo implementar efectivamente iCCM con un enfoque en mejorar tanto el flujo de suministros para los CHW como el calidad de su supervisión y tutoría.
El objetivo general será determinar si las mejoras en los suministros para los trabajadores comunitarios de la salud (CHW) y la supervisión fortalecida dan como resultado un mejor tratamiento temprano y apropiado para los niños con malaria, neumonía y diarrea en las zonas rurales de Zambia en comparación con los CHW que ofrecen iCCM sin esta logística y apoyo de supervisión.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El principal objetivo de este estudio es fortalecer la prestación de servicios de gestión comunitaria integrada de casos (iCCM) de malaria, diarrea y neumonía en los distritos de Chadiza y Chipata de la Provincia Oriental, a través de una mejor gestión de la cadena de suministro de productos iCCM apoyada por mHealth y una supervisión de apoyo mejorada de CHW capacitados en iCCM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
3840
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Eastern Province
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Chipata, Eastern Province, Zambia
- Reclutamiento
- Chadiza and Chipata Districts
-
Contacto:
- Boniface Chiluba, MSc
- Número de teléfono: 260-96782073
- Correo electrónico: chiluboni@yahoo.com
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Contacto:
- Godfrey Biemba, Mb ChB, MPH
- Número de teléfono: 260-97470293
- Correo electrónico: gbiemba@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 5 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad <5 años
- Tratamiento para una afección iCCM (malaria, neumonía o diarrea) por parte de un CHW
- Voluntad del cuidador del niño para dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervención
Gestión de inventario de mHealth y referencias a través de mensajes de texto, además de supervisión de apoyo de CHW a través de una estrategia de mHealth
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Gestión mejorada de existencias de productos iCCM utilizando la plataforma DHIS2 mHealth
Otros nombres:
Fortalecimiento de la supervisión de apoyo utilizando DHIS2
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Control
El estándar de atención actual de ICCM con CHW que operan en condiciones estándar sin una gestión de inventario mejorada o supervisión de apoyo por parte de mHealth
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Implementación de ICCM según la práctica actual sin intervenciones de mHealth
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje compuesto de niños tratados adecuadamente por malaria, diarrea y neumonía.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta seis meses.
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Definido como el porcentaje de niños enfermos menores de cinco años que presentan una afección de i-CCM a un trabajador de la salud capacitado en i-CCM (CHW o CHA) que recibió el tratamiento adecuado para una afección de i-CCM (indicador compuesto): Tratamiento adecuado para la malaria: recibió terapia combinada a base de artemisinina (ACT) para la malaria durante al menos tres días o Tratamiento adecuado para la neumonía: recibió amoxicilina para la neumonía durante al menos cinco días o Tratamiento adecuado para la diarrea: recibió zinc además del líquido de SRO paquete o líquido de solución de rehidratación oral (SRO) o líquido casero para la diarrea |
Hasta la finalización de los estudios, hasta seis meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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a) Disponibilidad de medicamentos (arteméter-lumefantrina)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta seis meses.
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Definido como porcentaje de sitios iCCM con arteméter-lumefantrina en stock durante las evaluaciones mensuales
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Hasta la finalización de los estudios, hasta seis meses.
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b) Cobertura de supervisión clínica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta seis meses.
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Definido como la proporción de CHW que recibieron al menos un contacto de supervisión (en persona) cada 3 meses durante el cual se evaluó una visita o escenario de un niño enfermo y se brindó capacitación.
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Hasta la finalización de los estudios, hasta seis meses.
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c) Cobertura de supervisión virtual (vía tecnología móvil)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta seis meses.
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Definido como la proporción de CHW que recibieron al menos SMS por mes de su supervisor reforzando el uso adecuado del algoritmo iCCM para la clasificación y el tratamiento.
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Hasta la finalización de los estudios, hasta seis meses.
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d) Costo promedio por contacto iCCM
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta seis meses.
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Definido como gasto promedio por contacto iCCM por tipo de condición
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Hasta la finalización de los estudios, hasta seis meses.
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e) Disponibilidad de diagnóstico
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta seis meses.
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Definido como porcentaje de sitios iCCM con todos los diagnósticos iCCM (pruebas de diagnóstico rápido de malaria) en stock durante las evaluaciones mensuales
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Hasta la finalización de los estudios, hasta seis meses.
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f) Disponibilidad de medicamentos (amoxicilina)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta seis meses.
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Definido como porcentaje de sitios iCCM con amoxicilina en stock durante las evaluaciones mensuales
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Hasta la finalización de los estudios, hasta seis meses.
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g) Disponibilidad de medicamentos (SRO)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta seis meses.
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Definido como porcentaje de sitios iCCM con SRO en stock durante las evaluaciones mensuales
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Hasta la finalización de los estudios, hasta seis meses.
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h) Disponibilidad de medicamentos (Zinc)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta seis meses.
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Definido como porcentaje de sitios iCCM con stock de zinc durante las evaluaciones mensuales
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Hasta la finalización de los estudios, hasta seis meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Godfrey Biemba, MBChB, M.Sc, ZCAHRD and Boston University
- Investigador principal: David Hamer, MD, Boston University
- Director de estudio: Boniface M Chiluba, B.Sc, M.Sc, Zambia Center for Applied Health Research and Development
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4980/A0/04/001/010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores pondrán los datos a disposición de terceros al recibir una solicitud adecuada que detalle los objetivos específicos y un plan de análisis aceptable.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .