Estudo de Caso de Gestão Comunitária Integrada na Província Oriental, Zâmbia
9 de agosto de 2016 atualizado por: Zambia Center for Applied Health Research and Development
Fortalecimento da Prestação de Gestão Integrada de Casos Comunitários (iCCM) em Dois Distritos da Província Oriental, Zâmbia
Este estudo fornecerá evidências importantes para o Ministério do Desenvolvimento Comunitário, Saúde Materno-Infantil (MCDMCH) e o Ministério da Saúde (MOH) sobre como implementar efetivamente o iCCM com foco na melhoria do fluxo de suprimentos para CHWs, bem como o qualidade de sua supervisão e orientação.
O objetivo geral será determinar se as melhorias nos suprimentos para agentes comunitários de saúde (CHWs) e supervisão reforçada resultam em melhor tratamento precoce e apropriado para crianças com malária, pneumonia e diarreia na zona rural da Zâmbia, quando comparados com CHWs que oferecem iCCM sem essa logística e suporte de supervisão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é fortalecer a prestação de gestão integrada de casos comunitários (iCCM) de malária, diarreia e pneumonia nos distritos de Chadiza e Chipata da Província Oriental, através de saúde móvel, melhor gestão da cadeia de abastecimento de produtos iCCM e supervisão de apoio reforçada de CHWs treinados em iCCM.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
3840
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Eastern Province
-
Chipata, Eastern Province, Zâmbia
- Recrutamento
- Chadiza and Chipata Districts
-
Contato:
- Boniface Chiluba, MSc
- Número de telefone: 260-96782073
- E-mail: chiluboni@yahoo.com
-
Contato:
- Godfrey Biemba, Mb ChB, MPH
- Número de telefone: 260-97470293
- E-mail: gbiemba@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 5 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade <5 anos
- Tratamento para uma condição de iCCM (malária, pneumonia ou diarreia) por um CHW
- Vontade do cuidador da criança em fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Gerenciamento de inventário de saúde móvel e encaminhamentos por meio de mensagens de texto, além de supervisão de apoio dos CHWs por meio de uma estratégia de saúde móvel
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Melhor gerenciamento de estoque de commodities iCCM usando a plataforma DHIS2 mHealth
Outros nomes:
Fortalecimento da supervisão de apoio usando DHIS2
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Padrão atual de atendimento do ICCM com CHWs operando em condições padrão sem gerenciamento de inventário aprimorado ou supervisão de suporte por mHealth
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Implementação do ICCM de acordo com a prática atual sem intervenções de mHealth
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem composta de crianças adequadamente tratadas para malária, diarréia e pneumonia.
Prazo: Através da conclusão do estudo, até seis meses
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Definido como a porcentagem de crianças doentes com menos de cinco anos de idade apresentando uma condição i-CCM para um profissional de saúde treinado em i-CCM (CHW ou um CHA) que recebeu tratamento adequado para uma condição iCCM (indicador composto): Tratamento apropriado para malária: recebeu terapia combinada à base de artemisinina (ACT) para malária por pelo menos três dias ou Tratamento apropriado para pneumonia: recebeu amoxicilina para pneumonia por pelo menos cinco dias ou Tratamento apropriado para diarreia: recebeu zinco além de fluido de SRO pacote ou solução de reidratação oral (SRO) líquido ou fluido caseiro para diarreia |
Através da conclusão do estudo, até seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a) Disponibilidade de medicamento (arteméter-lumefantrina)
Prazo: Através da conclusão do estudo, até seis meses
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Definido como a porcentagem de locais de iCCM com artemeter-lumefantrina em estoque durante as avaliações mensais
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Através da conclusão do estudo, até seis meses
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b) Cobertura de supervisão clínica
Prazo: Através da conclusão do estudo, até seis meses
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Definido como a proporção de ACSs que receberam pelo menos um contato de supervisão (pessoalmente) a cada 3 meses, durante o qual uma visita ou cenário de criança doente foi avaliado e fornecido treinamento.
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Através da conclusão do estudo, até seis meses
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c) Cobertura de supervisão virtual (via tecnologia móvel)
Prazo: Através da conclusão do estudo, até seis meses
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Definido como a proporção de ACS que receberam pelo menos SMS por mês de seu supervisor reforçando o uso adequado do algoritmo iCCM para classificação e tratamento.
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Através da conclusão do estudo, até seis meses
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d) Custo médio por contacto iCCM
Prazo: Através da conclusão do estudo, até seis meses
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Definido como gasto médio por contato iCCM por tipo de condição
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Através da conclusão do estudo, até seis meses
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e) Disponibilidade de diagnóstico
Prazo: Através da conclusão do estudo, até seis meses
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Definido como a percentagem de locais de iCCM com todos os diagnósticos de iCCM (testes de diagnóstico rápido de malária) em stock durante as avaliações mensais
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Através da conclusão do estudo, até seis meses
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f) Disponibilidade de medicamentos (amoxicilina)
Prazo: Através da conclusão do estudo, até seis meses
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Definido como a porcentagem de locais de iCCM com amoxicilina em estoque durante as avaliações mensais
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Através da conclusão do estudo, até seis meses
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g) Disponibilidade de medicamentos (ORS)
Prazo: Através da conclusão do estudo, até seis meses
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Definido como porcentagem de sites iCCM com ORS em estoque durante as avaliações mensais
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Através da conclusão do estudo, até seis meses
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h) Disponibilidade de medicamentos (Zinco)
Prazo: Através da conclusão do estudo, até seis meses
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Definido como porcentagem de sites iCCM com zinco em estoque durante as avaliações mensais
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Através da conclusão do estudo, até seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Godfrey Biemba, MBChB, M.Sc, ZCAHRD and Boston University
- Investigador principal: David Hamer, MD, Boston University
- Diretor de estudo: Boniface M Chiluba, B.Sc, M.Sc, Zambia Center for Applied Health Research and Development
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4980/A0/04/001/010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os investigadores disponibilizarão os dados para terceiros mediante o recebimento de uma solicitação apropriada detalhando objetivos específicos e um plano de análise aceitável.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .