Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie integrovaného komunitního case managementu ve východní provincii, Zambie

9. srpna 2016 aktualizováno: Zambia Center for Applied Health Research and Development

Posílení poskytování integrovaného komunitního řízení případů (iCCM) ve dvou distriktech východní provincie, Zambie

Tato studie poskytne ministerstvu pro komunitní rozvoj, zdraví matek a dětí (MCDMCH) a ministerstvu zdravotnictví (MZ) důležité důkazy o tom, jak efektivně implementovat iCCM se zaměřením na zlepšení toku dodávek do CHW i kvalitu jejich dohledu a mentorství. Celkovým cílem bude určit, zda zlepšení dodávek pro komunitní zdravotnické pracovníky (CHW) a posílený dohled povedou ke zlepšení včasné a vhodné léčby dětí s malárií, zápalem plic a průjmem ve venkovských Zambiích ve srovnání s CHW nabízejícími iCCM bez této logistiky a podpora dohledu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je posílit poskytování integrovaného komunitního řízení případů (iCCM) malárie, průjmu a zápalu plic v okresech Chadiza a Chipata ve východní provincii, a to prostřednictvím mHealth podporovaného zlepšeného řízení dodavatelského řetězce komodit iCCM a zvýšeného podpůrného dohledu nad CHW vyškolené iCCM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

3840

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Zambie
    • Eastern Province
      • Chipata, Eastern Province, Zambie
        • Nábor
        • Chadiza and Chipata Districts
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Godfrey Biemba, Mb ChB, MPH
          • Telefonní číslo: 260-97470293
          • E-mail: gbiemba@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 5 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk <5 let
  • Léčba stavu iCCM (malárie, zápal plic nebo průjem) pomocí CHW
  • Ochota pečovatele o dítě poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Správa zásob mHealth a doporučení prostřednictvím textových zpráv plus podpůrný dohled nad CHW prostřednictvím strategie mHealth
Jiný: Správa zásob mHealth
Vylepšené řízení zásob iCCM komodit pomocí platformy DHIS2 mHealth
Ostatní jména:
  • zásah
Jiný: Podpůrný dohled
Posílení podpůrné supervize pomocí DHIS2
Ostatní jména:
  • zásah
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Současný standard péče ICCM s CHW fungujícími za standardních podmínek bez vylepšeného řízení zásob nebo podpůrného dohledu ze strany mHealth
Jiný: Současný standard péče ICCM
Implementace ICCM podle současné praxe bez zásahů mHealth
Ostatní jména:
  • Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené procento dětí vhodně léčených na malárii, průjem a zápal plic.
Časové okno: Po dokončení studia až šest měsíců

Definováno jako procento nemocných dětí mladších pěti let, které vykazují stav i-CCM zdravotnickému pracovníkovi vyškolenému v i-CCM (CHW nebo CHA), který dostal vhodnou léčbu pro stav iCCM (složený indikátor):

Vhodná léčba malárie: dostávala kombinovanou terapii na bázi artemisininu (ACT) na malárii po dobu alespoň tří dnů nebo vhodná léčba pneumonie: dostávala amoxicilin na zápal plic po dobu alespoň pěti dnů nebo vhodná léčba průjmu: dostávala zinek kromě tekutiny z ORS sáček nebo perorální rehydratační roztok (ORS) tekutina nebo domácí tekutina na průjem
Po dokončení studia až šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
a) Dostupnost léků (artemether-lumefantrin)
Časové okno: Po dokončení studia až šest měsíců
Definováno jako procento míst iCCM s artemether-lumefantrinem na skladě během měsíčních hodnocení
Po dokončení studia až šest měsíců
b) Pokrytí klinického dohledu
Časové okno: Po dokončení studia až šest měsíců
Definováno jako podíl CHW, kteří obdrželi alespoň jeden supervizní kontakt (osobně) každé 3 měsíce, během něhož byla posouzena návštěva nebo scénář nemocného dítěte a poskytnuto koučování.
Po dokončení studia až šest měsíců
c) Pokrytí virtuálního dohledu (přes mobilní technologii)
Časové okno: Po dokončení studia až šest měsíců
Definováno jako podíl CHW, kteří obdrželi alespoň SMS za měsíc od svého nadřízeného, ​​posilující vhodné použití iCCM algoritmu pro klasifikaci a léčbu.
Po dokončení studia až šest měsíců
d) Průměrné náklady na kontakt iCCM
Časové okno: Po dokončení studia až šest měsíců
Definováno jako průměrné výdaje na kontakt iCCM podle typu stavu
Po dokončení studia až šest měsíců
e) Diagnostická dostupnost
Časové okno: Po dokončení studia až šest měsíců
Definováno jako procento stránek iCCM se všemi diagnostikami iCCM (rychlé diagnostické testy malárie) na skladě během měsíčních hodnocení
Po dokončení studia až šest měsíců
f) Dostupnost léků (amoxicilin)
Časové okno: Po dokončení studia až šest měsíců
Definováno jako procento míst iCCM s amoxicilinem na skladě během měsíčních hodnocení
Po dokončení studia až šest měsíců
g) Dostupnost léků (ORS)
Časové okno: Po dokončení studia až šest měsíců
Definováno jako procento webů iCCM s ORS na skladě během měsíčních hodnocení
Po dokončení studia až šest měsíců
h) Dostupnost léků (zinek)
Časové okno: Po dokončení studia až šest měsíců
Definováno jako procento stránek iCCM se zinkem na skladě během měsíčních hodnocení
Po dokončení studia až šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zambia Center for Applied Health Research and Development

Spolupracovníci

Boston University
Bill and Melinda Gates Foundation
Ministry of Health, Zambia
UNICEF
Ministry of Community Development, Mother and Child Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Godfrey Biemba, MBChB, M.Sc, ZCAHRD and Boston University
  • Vrchní vyšetřovatel: David Hamer, MD, Boston University
  • Ředitel studie: Boniface M Chiluba, B.Sc, M.Sc, Zambia Center for Applied Health Research and Development

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

15. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4980/A0/04/001/010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé zpřístupní data externím stranám po obdržení příslušné žádosti s podrobnými informacemi o konkrétních cílech a přijatelném plánu analýzy.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa zásob mHealth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit