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Studio sulla gestione integrata dei casi comunitari nella provincia orientale, Zambia

9 agosto 2016 aggiornato da: Zambia Center for Applied Health Research and Development

Rafforzamento dell'erogazione della gestione integrata dei casi comunitari (iCCM) in due distretti della provincia orientale, Zambia

Questo studio fornirà prove importanti al Ministero dello sviluppo comunitario, della salute materno-infantile (MCDMCH) e al Ministero della salute (MOH) su come implementare efficacemente l'iCCM, con particolare attenzione al miglioramento sia del flusso di forniture ai CHW sia del qualità della loro supervisione e tutoraggio. L'obiettivo generale sarà quello di determinare se i miglioramenti nelle forniture per gli operatori sanitari della comunità (CHW) e la supervisione rafforzata si tradurranno in un migliore trattamento precoce e appropriato per i bambini affetti da malaria, polmonite e diarrea nello Zambia rurale rispetto ai CHW che offrono iCCM senza questa logistica e supporto alla supervisione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è rafforzare la fornitura di gestione integrata dei casi comunitari (iCCM) di malaria, diarrea e polmonite nei distretti di Chadiza e Chipata della provincia orientale, attraverso la mHealth supportata da una migliore gestione della catena di approvvigionamento dei prodotti iCCM e una maggiore supervisione di supporto di CHW addestrati da iCCM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

3840

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Godfrey Biemba, MBChB, M.Sc
  • Numero di telefono: 260974770293
  • Email: biemba@bu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Boniface M Chiluba, B.Sc, M.Sc
  • Numero di telefono: 260977820763
  • Email: chiluboni@yahoo.com

Luoghi di studio

  • Zambia
    • Eastern Province
      • Chipata, Eastern Province, Zambia
        • Reclutamento
        • Chadiza and Chipata Districts
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Godfrey Biemba, Mb ChB, MPH
          • Numero di telefono: 260-97470293
          • Email: gbiemba@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 5 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età <5 anni
  • Trattamento per una condizione iCCM (malaria, polmonite o diarrea) da parte di un CHW
  • Disponibilità del caregiver del bambino a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
Gestione dell'inventario mHealth e rinvii tramite messaggi di testo più supervisione di supporto dei CHW tramite una strategia mHealth
Altro: Gestione dell'inventario mHealth
Migliore gestione delle scorte di prodotti iCCM utilizzando la piattaforma DHIS2 mHealth
Altri nomi:
  • intervento
Altro: Supervisione di supporto
Rafforzamento della supervisione di supporto mediante DHIS2
Altri nomi:
  • intervento
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
L'attuale standard di cura dell'ICCM con CHW che operano in condizioni standard senza una migliore gestione dell'inventario o una supervisione di supporto da parte di mHealth
Altro: L'attuale standard di cura dell'ICCM
Implementazione dell'ICCM come da prassi corrente senza interventi di mHealth
Altri nomi:
  • Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale composita di bambini opportunamente trattati per malaria, diarrea e polmonite.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a sei mesi

Definito come percentuale di bambini malati di età inferiore ai cinque anni che presentano una condizione i-CCM a un operatore sanitario formato i-CCM (CHW o CHA) che ha ricevuto un trattamento appropriato per una condizione iCCM (indicatore composito):

Trattamento appropriato per la malaria: ricevuto una terapia di combinazione a base di artemisinina (ACT) per la malaria per almeno tre giorni o Trattamento appropriato per la polmonite: ricevuto amoxicillina per la polmonite per almeno cinque giorni o Trattamento appropriato per la diarrea: ricevuto zinco in aggiunta al fluido da ORS pacchetto o soluzione di reidratazione orale (ORS) liquido o fluido fatto in casa per la diarrea
Fino al completamento degli studi, fino a sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
a) Disponibilità di farmaci (artemetere-lumefantrina)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a sei mesi
Definito come percentuale di siti iCCM con artemetere-lumefantrina in stock durante le valutazioni mensili
Fino al completamento degli studi, fino a sei mesi
b) Copertura della supervisione clinica
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a sei mesi
Definito come percentuale di CHW che hanno ricevuto almeno un contatto di supervisione (di persona) ogni 3 mesi durante il quale è stata valutata una visita o scenario di un bambino malato e fornito coaching.
Fino al completamento degli studi, fino a sei mesi
c) Copertura della supervisione virtuale (tramite tecnologia mobile)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a sei mesi
Definito come percentuale di CHW che hanno ricevuto almeno SMS al mese dal proprio supervisore rafforzando l'uso appropriato dell'algoritmo iCCM per la classificazione e il trattamento.
Fino al completamento degli studi, fino a sei mesi
d) Costo medio per contatto iCCM
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a sei mesi
Definita come spesa media per contatto iCCM per tipo di condizione
Fino al completamento degli studi, fino a sei mesi
e) Disponibilità diagnostica
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a sei mesi
Definito come percentuale di siti iCCM con tutta la diagnostica iCCM (test diagnostici rapidi per la malaria) disponibile durante le valutazioni mensili
Fino al completamento degli studi, fino a sei mesi
f) Disponibilità di medicinali (amoxicillina)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a sei mesi
Definito come percentuale di siti iCCM con amoxicillina in stock durante le valutazioni mensili
Fino al completamento degli studi, fino a sei mesi
g) Disponibilità farmaci (ORS)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a sei mesi
Definito come percentuale di siti iCCM con ORS in stock durante le valutazioni mensili
Fino al completamento degli studi, fino a sei mesi
h) Disponibilità di medicinali (Zinco)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a sei mesi
Definito come percentuale di siti iCCM con zinco in stock durante le valutazioni mensili
Fino al completamento degli studi, fino a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zambia Center for Applied Health Research and Development

Collaboratori

Boston University
Bill and Melinda Gates Foundation
Ministry of Health, Zambia
UNICEF
Ministry of Community Development, Mother and Child Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Godfrey Biemba, MBChB, M.Sc, ZCAHRD and Boston University
  • Investigatore principale: David Hamer, MD, Boston University
  • Direttore dello studio: Boniface M Chiluba, B.Sc, M.Sc, Zambia Center for Applied Health Research and Development

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

15 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4980/A0/04/001/010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori renderanno disponibili i dati a soggetti esterni previa ricezione di un'apposita richiesta che specifichi gli obiettivi specifici e un piano di analisi accettabile.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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