- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02866097
Integrierte Fallmanagementstudie in der Gemeinde in der Ostprovinz, Sambia
Stärkung der Bereitstellung von Integrated Community Case Management (iCCM) in zwei Distrikten der Ostprovinz, Sambia
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Godfrey Biemba, MBChB, M.Sc
- Telefonnummer: 260974770293
- E-Mail: biemba@bu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Boniface M Chiluba, B.Sc, M.Sc
- Telefonnummer: 260977820763
- E-Mail: chiluboni@yahoo.com
Studienorte
-
-
Eastern Province
-
Chipata, Eastern Province, Sambia
- Rekrutierung
- Chadiza and Chipata Districts
-
Kontakt:
- Boniface Chiluba, MSc
- Telefonnummer: 260-96782073
- E-Mail: chiluboni@yahoo.com
-
Kontakt:
- Godfrey Biemba, Mb ChB, MPH
- Telefonnummer: 260-97470293
- E-Mail: gbiemba@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter <5 Jahre
- Behandlung einer iCCM-Erkrankung (Malaria, Lungenentzündung oder Durchfall) durch ein CHW
- Bereitschaft der Betreuungsperson des Kindes, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Intervention
mHealth-Bestandsverwaltung und Überweisungen per SMS plus unterstützende Überwachung von CHWs über eine mHealth-Strategie
|
Verbesserte Bestandsverwaltung von iCCM-Waren unter Verwendung der DHIS2 mHealth-Plattform
Andere Namen:
Stärkung der unterstützenden Supervision durch DHIS2
Andere Namen:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Aktueller ICCM-Versorgungsstandard mit CHWs, die unter Standardbedingungen ohne erweiterte Bestandsverwaltung oder unterstützende Überwachung durch mHealth betrieben werden
|
ICCM-Implementierung gemäß der aktuellen Praxis ohne mHealth-Interventionen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zusammengesetzter Prozentsatz von Kindern, die angemessen gegen Malaria, Durchfall und Lungenentzündung behandelt wurden.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu sechs Monate
|
Definiert als Prozentsatz kranker Kinder unter fünf Jahren, die sich mit einer i-CCM-Erkrankung bei einem für i-CCM ausgebildeten Gesundheitspersonal (CHW oder CHA) vorstellen, das eine angemessene Behandlung für eine iCCM-Erkrankung erhalten hat (zusammengesetzter Indikator): Angemessene Behandlung von Malaria: Erhalt einer Artemisinin-basierten Kombinationstherapie (ACT) für Malaria für mindestens drei Tage oder Angemessene Behandlung von Lungenentzündung: Erhalt von Amoxicillin für Lungenentzündung für mindestens fünf Tage oder Angemessene Behandlung von Durchfall: Erhalt von Zink zusätzlich zu Flüssigkeit von ORS Päckchen oder orale Rehydrationslösung (ORS) Flüssigkeit oder hausgemachte Flüssigkeit gegen Durchfall |
Bis zum Studienabschluss bis zu sechs Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
a) Medikamentenverfügbarkeit (Artemether-Lumefantrin)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu sechs Monate
|
Definiert als Prozentsatz der iCCM-Sites mit Artemether-Lumefantrin, die während der monatlichen Bewertungen vorrätig sind
|
Bis zum Studienabschluss bis zu sechs Monate
|
b) Abdeckung durch klinische Überwachung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu sechs Monate
|
Definiert als Anteil der CHWs, die alle 3 Monate mindestens einen Aufsichtskontakt (persönlich) hatten, in dem ein Besuch oder Szenario eines kranken Kindes bewertet und Coaching angeboten wurde.
|
Bis zum Studienabschluss bis zu sechs Monate
|
c) Virtuelle Überwachungsabdeckung (über mobile Technologie)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu sechs Monate
|
Definiert als Anteil der CHWs, die mindestens eine SMS pro Monat von ihrem Vorgesetzten erhalten haben, um die angemessene Verwendung des iCCM-Algorithmus für die Klassifizierung und Behandlung zu bestätigen.
|
Bis zum Studienabschluss bis zu sechs Monate
|
d) Durchschnittliche Kosten pro iCCM-Kontakt
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu sechs Monate
|
Definiert als durchschnittliche Ausgaben pro iCCM-Kontakt nach Art der Erkrankung
|
Bis zum Studienabschluss bis zu sechs Monate
|
e) Diagnoseverfügbarkeit
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu sechs Monate
|
Definiert als Prozentsatz der iCCM-Standorte mit allen iCCM-Diagnostika (Malaria-Schnelltests) auf Lager während der monatlichen Bewertungen
|
Bis zum Studienabschluss bis zu sechs Monate
|
f) Medikamentenverfügbarkeit (Amoxicillin)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu sechs Monate
|
Definiert als Prozentsatz der iCCM-Sites mit Amoxicillin auf Lager während der monatlichen Bewertungen
|
Bis zum Studienabschluss bis zu sechs Monate
|
g) Medikamentenverfügbarkeit (ORS)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu sechs Monate
|
Definiert als Prozentsatz der iCCM-Sites mit ORS auf Lager während der monatlichen Bewertungen
|
Bis zum Studienabschluss bis zu sechs Monate
|
h) Medikamentenverfügbarkeit (Zink)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu sechs Monate
|
Definiert als Prozentsatz der iCCM-Standorte mit Zink auf Lager während der monatlichen Bewertungen
|
Bis zum Studienabschluss bis zu sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Godfrey Biemba, MBChB, M.Sc, ZCAHRD and Boston University
- Hauptermittler: David Hamer, MD, Boston University
- Studienleiter: Boniface M Chiluba, B.Sc, M.Sc, Zambia Center for Applied Health Research and Development
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4980/A0/04/001/010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
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