デヒドロエピアンドロステロン (DHEA) の補給 Pre-IVF (体外受精) サイクル (IVF)
2019年9月17日 更新者：ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
デヒドロエピアンドロステロン (DHEA) の補給 体外受精前のサイクルは、卵胞の微小環境における BMP-15 (骨形成タンパク質 15) のレベルの増加により、卵巣予備能 (DOR) が低下した患者の転帰を改善します
この研究の目的は、卵巣予備能マーカー、得られた卵母細胞の数、およびDOR(卵巣予備能低下)患者のIVF(体外受精)結果に対するDHEA(デヒドロエピアンドロステロン)の有無によるIVF前周期治療の効果を比較することです。卵胞液中のBMP-15（骨形成タンパク質15）、GDF-9（成長分化因子9）およびIGF-I（インスリン様成長因子-1）の発現。
調査の概要
詳細な説明
包含基準に従って、78人の患者が登録されました。
それらは無作為に2つのグループに分けられ、40人がDHEAグループに、38人がコントロールグループに属していました。
DHEA グループは DHEA (Lab Hercules™) 25mg を 1 日 3 回、IVF 治療開始の 12 週間以上前から採卵日まで継続して投与され、対照群は DHEA 治療なしで摂取されました。
体外受精の女性患者はすべて、制御された卵巣過剰刺激のために、CC(クエン酸クロミフェン)+HMG(ヒト更年期ゴナドトロピン)プロトコルを与えられました。
E2（エストラジオール）、FSH（卵胞刺激ホルモン）、P（プロゲステロン）、LH（黄体形成ホルモン）、T（テストステロン）、AFC（胞状卵胞アカウント）、血清および卵胞AMH（抗ミュラー管ホルモン）レベルを含むホルモンプロファイル周期の卵胞期 (D2 または 3) で繰り返され、その後、標準的な部門レジメンに基づく CC + HMG プロトコルを使用した IVF 治療が行われます。
卵巣予備能マーカーの改善は、血清および卵胞 AMH レベルの変化によって評価されます。
ゴナドトロフィンの使用量、刺激の持続時間、得られた卵母細胞の数、受精した胚の数、および良質の胚を含む周期特性が記録され、DHEA-S（硫酸デヒドロエピアンドロステロン）およびIGF-Iのテストのために卵胞液が保存されます.
卵胞液中のBMP-15およびGDF-9の発現は、ウェスタンブロットで検出されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～42年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -胞状卵胞数が5未満またはAMHが1.1ng / ml未満で、以前の卵巣予備能が低い患者（POR）（</= 1日あたり少なくとも150 IU FSHを使用する従来の刺激プロトコルを使用した卵母細胞3個、少なくとも2回のエピソード）
除外基準:
- -多嚢胞性卵巣または多嚢胞性卵巣症候群の患者、以前に化学療法を受けた患者、骨盤への放射線照射または卵巣手術を受けた患者、および採用時の適応症に対するホルモン補充を受けている患者（例： エストロゲン、テストステロンまたは DHEA)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DHEAグループ
DHEA 25mg t.i.d. 12週間以上
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介入患者は、IVF サイクルに入る 12 週間前に DHEA 25mg を 1 日 3 回服用する必要があります。
他の名前：
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介入なし：対照群
DHEAのない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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着床率
時間枠：6ヶ月
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着床状態は、胚移植の5週間後に超音波スキャンで検出された胎児の心拍の存在によって特定されました。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Xiao Xi Sun, PHD、ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月17日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ShangHaiJiAi-05
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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