Dehydroepiandrosteronin (DHEA) lisäravinteet ennen IVF:ää (in vitro -hedelmöitystä) (IVF)
tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Dehydroepiandrosteroni (DHEA) lisäravinteet Pre-IVF-syklit parantavat pienentyneen munasarjavarannon (DOR) tuloksia potilailla lisääntyneen BMP-15:n (luun morfogeneettinen proteiini 15) tason ansiosta follikulaarisessa mikroympäristössä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ennen IVF-jaksoja suoritetun hoidon vaikutusta DHEA:lla (dehydroepiandrosteronilla) ja ilman sitä DOR-potilaiden munasarjareservimarkkereihin, saatujen munasolujen määrään ja IVF-tuloksiin (in vitro -hedelmöitys). ja BMP-15:n (luun morfogeneettinen proteiini 15), GDF-9:n (kasvun erilaistumistekijä 9) ja IGF-I:n (insuliinin kaltaiset kasvutekijät-1) ilmentyminen follikulaarisessa nesteessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
78 potilasta otettiin mukaan mukaanottokriteerin mukaan.
Heidät satunnaistettiin kahteen ryhmään, 40 oli DHEA-ryhmässä ja 38 oli kontrolliryhmässä.
DHEA-ryhmä sai DHEA:ta (Lab Hercules™) 25 mg kolmesti päivässä, jatkettiin yli 12 viikkoa ennen IVF-hoidon aloittamista munankeräyspäivään asti, ja kontrolliryhmä sai ilman DHEA-hoitoa.
Kaikille IVF-naispotilaille annettiin CC (klomifeenisitraatti) + HMG (ihmisen menopausaalinen gonadotropiini) -protokolla kontrolloitua munasarjojen hyperstimulaatiota varten.
Hormonaalinen profiili, mukaan lukien E2 (estradioli), FSH (follikkelia stimuloiva hormoni), P (progesteroni), LH (luteinisoiva hormoni), T (testosteroni), AFC (antral follicle account), seerumin ja follikkelin AMH (anti-Mullerian hormoni) tasot toistetaan syklin follikulaarisessa vaiheessa (D2 tai 3), jota seuraa IVF-hoito käyttämällä CC+HMG-protokollaa, joka perustuu osaston standardiohjelmaamme.
Munasarjavarantomarkkerien paranemista arvioitaisiin seerumin ja follikkelien AMH-tasojen muutoksen perusteella.
Syklin ominaisuudet, mukaan lukien gonadotropiinien käyttöannos, stimulaation kesto, saatujen munasolujen määrä, hedelmöittyneiden alkioiden ja laadukkaiden alkioiden lukumäärä kirjataan ja follikulaarinen neste tallennetaan DHEA-S- (dehydroepiandrosteronisulfaatti) ja IGF-I -testiä varten. .
BMP-15:n ja GDF-9:n ilmentyminen follikulaarisessa nesteessä havaittiin Western blot -menetelmällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla antruulakuppeleiden määrä <5 tai AMH <1,1 ng/ml ja aiempi huono munasarjareservi (POR) (</= 3 munasolua tavanomaisella stimulaatioprotokollalla käyttäen vähintään 150 IU FSH:ta päivässä, vähintään kaksi jaksoa)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on munasarjojen monirakkulatauti tai munasarjojen monirakkulatauti, potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa kemoterapiaa, lantion sädehoitoa tai munasarjaleikkausta, ja potilaat, jotka saavat hormonaalista lisäravintoa minkä tahansa indikaation vuoksi työhönottohetkellä (esim. estrogeeni, testosteroni tai DHEA).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DHEA ryhmä
DHEA 25 mg t.i.d. yli 12 viikon ajan
|
Interventiopotilaiden tulee ottaa DHEA 25 mg tid 12 viikkoa ennen IVF-syklin aloittamista.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
potilaita, joilla ei ole DHEA:ta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Implantaatiostatus tunnistettiin sikiön sydämenlyönnillä, joka havaittiin ultraäänitutkimuksella 5 viikkoa alkionsiirron jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xiao Xi Sun, PHD, ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShangHaiJiAi-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .