Dehydroepiandrosterone(DHEA) 보충 Pre-IVF(체외 수정) 주기 (IVF)
2019년 9월 17일 업데이트: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Dehydroepiandrosterone(DHEA) 보충제 Pre-IVF 주기는 여포 미세 환경에서 증가된 BMP-15(골 형태 형성 단백질 15) 수준으로 감소된 난소 예비(DOR) 환자의 결과를 개선합니다
본 연구의 목적은 DHEA(Dehydroepiandrosterone) 유무에 따른 체외수정 전 주기 치료가 DOR(난소예비력 감소) 환자의 난소예비지표, 획득한 난자 수 및 체외수정 결과에 미치는 영향을 비교하는 것이다. 그리고 난포액에서 BMP-15(bone morphogenetic protein 15), GDF-9(성장 분화 인자 9) 및 IGF-I(insulin-like growth factor-1)의 발현.
연구 개요
상세 설명
78명의 환자가 포함 기준에 따라 등록되었습니다.
이들을 무작위로 두 그룹으로 나누어 40명은 DHEA 그룹에, 38명은 대조군에 속했습니다.
DHEA군은 DHEA(Lab Hercules™) 25mg을 1일 3회, IVF 치료 시작 12주 전부터 난자 채취일까지 지속적으로 투여하였고, 대조군은 DHEA를 전혀 투여하지 않았다.
모든 IVF 여성 환자는 난소과자극 조절을 위해 CC(clomifene citrate)+HMG(human menopausal gonadotropin) 프로토콜을 받았습니다.
E2(estradiol), FSH(follicle-stimulating hormone), P(progesterone), LH(luteinizing hormone), T(testosterone), AFC(antral follicle account), 혈청 및 여포 AMH(anti-Mullerian hormone) 수준을 포함한 호르몬 프로필 주기의 난포기(D2 또는 3)에서 반복되며 표준 부서 요법에 따라 CC+HMG 프로토콜을 사용한 IVF 치료가 이어집니다.
난소 예비 마커의 개선은 혈청 및 여포 AMH 수준의 변화에 의해 평가될 것입니다.
성선 자극 호르몬 사용 용량, 자극 지속 시간, 채취된 난자 수, 수정란 수 및 양질의 배아를 포함한 주기 특성을 기록하고 DHEA-S(Dehydroepiandrosterone sulfate) 및 IGF-I 검사를 위해 난포액을 저장합니다. .
여포액에서 BMP-15 및 GDF-9 발현을 웨스턴 블롯으로 검출하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 전측 난포 수가 <5 또는 AMH <1.1ng/ml이고 이전에 난소 예비력(POR)이 불량한 환자(</= 하루에 최소 150 IU FSH를 사용하는 기존 자극 프로토콜로 난모세포 3개, 최소 2회 에피소드)
제외 기준:
- 다낭성 난소 또는 다낭성 난소 증후군이 있는 환자, 이전에 화학 요법, 골반 방사선 조사 또는 난소 수술을 받은 환자 및 모집 당시 모든 적응증에 대해 호르몬 보충을 받고 있는 환자(예: 에스트로겐, 테스토스테론 또는 DHEA).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: DHEA 그룹
DHEA 25mg t.i.d. 12주 이상
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중재 환자는 IVF 주기에 들어가기 12주 전에 DHEA 25mg을 tid로 복용해야 합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
DHEA가 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식률
기간: 6 개월
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착상 상태는 배아 이식 후 5주째에 초음파 검사로 태아 심박동이 감지되어 확인하였다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xiao Xi Sun, PHD, ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ShangHaiJiAi-05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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