Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dehydroepiandrosteron (DHEA)Suplementacja Cykle przed IVF (zapłodnienie in vitro) (IVF)

17 września 2019 zaktualizowane przez: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Dehydroepiandrosteron (DHEA) Suplementacja Cykle przed zapłodnieniem in vitro poprawiają wyniki pacjentek ze zmniejszoną rezerwą jajnikową (DOR) dzięki zwiększonemu poziomowi BMP-15 (białka morfogenetycznego kości 15) w mikrośrodowisku mieszków włosowych

Celem tego badania jest porównanie wpływu leczenia przed cyklami IVF z DHEA (dehydroepiandrosteronem) i bez niego na markery rezerwy jajnikowej, liczbę uzyskanych oocytów i wyniki IVF (zapłodnienie in vitro) pacjentek DOR (zmniejszona rezerwa jajnikowa) oraz ekspresja BMP-15 (białko morfogenetyczne kości 15), GDF-9 (czynnik różnicowania wzrostu 9) i IGF-I (insulinopodobne czynniki wzrostu-1) w płynie pęcherzykowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgodnie z kryterium włączenia do badania włączono 78 pacjentów. Zostali losowo podzieleni na dwie grupy, 40 było w grupie DHEA, a 38 w grupie kontrolnej. Grupa DHEA otrzymywała 25 mg DHEA (Lab Hercules™) trzy razy dziennie przez ponad 12 tygodni przed rozpoczęciem leczenia IVF do dnia pobrania komórek jajowych, a grupa kontrolna nie otrzymywała żadnego leczenia DHEA. Wszystkie pacjentki IVF otrzymały protokół CC (cytrynian klomifenu) + HMG (ludzka gonadotropina menopauzalna) w celu kontrolowanej hiperstymulacji jajników. Profil hormonalny, w tym E2 (estradiol), FSH (hormon folikulotropowy), P (progesteron), LH (hormon luteinizujący), T (testosteron), AFC (konto pęcherzyków antralnych), poziom AMH (hormon anty-Mullerowski) w surowicy i pęcherzykach zostanie powtórzony w fazie folikularnej (D2 lub 3) cyklu, po którym nastąpi leczenie IVF przy użyciu protokołu CC+HMG opartego na naszym standardowym schemacie oddziałowym. Poprawę markerów rezerwy jajnikowej można ocenić na podstawie zmiany poziomu AMH w surowicy i pęcherzykach. Charakterystyka cyklu, w tym dawka zastosowanych gonadotropin, czas trwania stymulacji, liczba uzyskanych oocytów, liczba zapłodnionych zarodków i zarodków dobrej jakości zostanie zarejestrowana, a płyn pęcherzykowy zostanie zachowany do testu DHEA-S (siarczan dehydroepiandrosteronu) i IGF-I . Ekspresję BMP-15 i GDF-9 w płynie pęcherzykowym wykrywano metodą Western blot.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z liczbą pęcherzyków antralnych <5 lub AMH <1,1 ng/ml i wcześniejszą słabą rezerwą jajnikową (POR) (</= 3 oocyty z konwencjonalnym protokołem stymulacji z użyciem co najmniej 150 IU FSH dziennie, co najmniej dwa epizody)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki z zespołem policystycznych jajników lub zespołem policystycznych jajników, pacjentki po wcześniejszej chemioterapii, napromienianiu miednicy lub operacji jajników oraz pacjentki otrzymujące suplementację hormonalną z dowolnego wskazania w momencie rekrutacji (np. estrogeny, testosteron czy DHEA).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa DHEA
DHEA 25mg 3 razy dziennie dłużej niż 12 tygodni
Lek: DHEA
Pacjenci interwencyjni powinni przyjmować DHEA 25mg trzy razy na 12 tygodni przed rozpoczęciem cyklu IVF.
Inne nazwy:
  • Dehydroepiandrosteron
Brak interwencji: Grupa kontrolna
pacjentów bez DHEA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stan zagnieżdżenia identyfikowano na podstawie bicia serca płodu wykrytego w badaniu ultrasonograficznym 5 tygodni po transferze zarodka.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xiao Xi Sun, PHD, ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ShangHaiJiAi-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DHEA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj