Dehydroepiandrosteron (DHEA) Supplement Pre-IVF (in vitro fertilisation) cykler (IVF)
17 september 2019 uppdaterad av: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Dehydroepiandrosteron (DHEA)-tillskott Pre-IVF-cykler förbättrar resultatet av minskad ovariereserve (DOR) Patienter genom den ökade nivån av BMP-15 (benmorfogenetiskt protein 15) i follikulär mikromiljö
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av behandling med och utan DHEA (Dehydroepiandrosteron) på äggstocksreservmarkörerna, antalet erhållna oocyter och IVF (in vitro fertilisering) resultat hos patienter med DOR (minskad äggstocksreserv). och uttrycket av BMP-15 (benmorfogenetiskt protein 15), GDF-9 (tillväxtdifferentieringsfaktor 9) och IGF-I (insulinliknande tillväxtfaktorer-1) i follikulär vätska.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
78 patienter inkluderades enligt inklusionskriteriet.
De randomiserades i två grupper, 40 var i DHEA-gruppen och 38 var i kontrollgruppen.
DHEA-gruppen fick DHEA (Lab Hercules™) 25 mg tre gånger om dagen i mer än 12 veckor före start av IVF-behandling till dagen för äggsamlingen och kontrollgruppen fick ingen DHEA-behandling.
Alla IVF-kvinnliga patienter fick CC(klomifencitrat)+HMG(humant menopausalt gonadotropin) protokoll för kontrollerad ovariell hyperstimulering.
Hormonell profil inklusive E2(östradiol),FSH(follikelstimulerande hormon), P(progesteron), LH (luteiniserande hormon), T(testosteron), AFC(antral follikelkonto), serum och follikel AMH(anti-Mullerian hormon)nivåer kommer att upprepas i follikulär fas (D2 eller 3) av cykeln följt av en IVF-behandling med CC+HMG-protokoll baserat på vår standardregimen.
Förbättring av äggstocksreservmarkörer skulle bedömas av förändringen i serum- och follikel-AMH-nivåer.
Cykelegenskaper inklusive dosen av gonadotrofinanvändning, stimuleringens varaktighet, antal erhållna oocyter, antal befruktade embryon och embryon av god kvalitet kommer att registreras och follikulär vätska kommer att sparas för test av DHEA-S (Dehydroepiandrosteronsulfat) och IGF-I .
BMP-15 och GDF-9 uttryck i follikelvätskan detekterades med western blöt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 42 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med antral follikeltal <5 eller AMH<1,1ng/ml och en tidigare dålig äggstocksreserv (POR) (</= 3 oocyter med ett konventionellt stimuleringsprotokoll med minst 150 IE FSH per dag, minst två episoder)
Exklusions kriterier:
- Patienter med polycystiskt ovariesyndrom eller polycystiskt ovariesyndrom, patienter som tidigare haft kemoterapi, bäckenbestrålning eller äggstockskirurgi och patienter som fått hormontillskott för någon indikation vid tidpunkten för rekryteringen (t. östrogen, testosteron eller DHEA).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DHEA-gruppen
DHEA 25mg t.i.d. i mer än 12 veckor
|
Interventionspatienter bör ta DHEA 25 mg tid 12 veckor innan de går in i IVF-cykeln.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
patienter utan DHEA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantationshastighet
Tidsram: 6 månader
|
Implantationsstatus identifierades genom närvaron av ett fosterhjärtslag detekterat med en ultraljudsskanning 5 veckor efter embryoöverföring.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Xiao Xi Sun, PHD, ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
15 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2019
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ShangHaiJiAi-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .