Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dehydroepiandrosteron (DHEA) Supplement Pre-IVF (in vitro fertilisation) cyklusser (IVF)

17. september 2019 opdateret af: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Dehydroepiandrosteron (DHEA)-tilskud Pre-IVF-cyklusser forbedrer resultatet af formindsket ovariereserve (DOR) Patienter med det øgede niveau af BMP-15 (knoglemorfogenetisk protein 15) i follikulært mikromiljø

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningen af ​​præ-IVF-cyklusbehandling med og uden DHEA(Dehydroepiandrosteron) på ovariereservemarkørerne, antallet af opnåede oocytter og IVF (in vitro fertilisation) resultater fra DOR(reduceret ovariereserve) patienter og ekspressionen af ​​BMP-15 (knoglemorfogenetisk protein 15), GDF-9 (vækstdifferentieringsfaktor 9) og IGF-I (insulinlignende vækstfaktorer-1) i follikulær væske.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

78 patienter blev indskrevet i henhold til inklusionskriteriet. De blev randomiseret i to grupper, 40 var i DHEA-gruppen og 38 var i kontrolgruppen. DHEA-gruppen modtog DHEA (Lab Hercules™) 25mg tre gange dagligt og fortsatte mere end 12 uger før starten af ​​IVF-behandlingen indtil dagen for ægudtagning, og kontrolgruppen fik ingen DHEA-behandling. Alle de kvindelige IVF-patienter fik CC(clomifencitrat)+HMG(humant menopausalt gonadotropin) protokol for kontrolleret ovariehyperstimulering. Hormonel profil inklusive E2(estradiol),FSH(follikelstimulerende hormon),P(progesteron),LH(luteiniserende hormon),T(testosteron),AFC(antral follikelkonto),serum og follikel AMH(anti-Mullerian hormon) niveauer vil blive gentaget i follikulær fase (D2 eller 3) af cyklus efterfulgt af en IVF-behandling ved hjælp af CC+HMG-protokol baseret på vores standardafdelingsregime. Forbedring af ovariereservemarkører vil blive vurderet ved ændringen i serum- og follikel-AMH-niveauer. Cykluskarakteristika, herunder dosis af gonadotrophinanvendelse, stimuleringsvarighed, antal opnåede oocytter, antal befrugtede embryoner og embryoner af god kvalitet vil blive registreret, og follikelvæske vil blive gemt til test af DHEA-S (Dehydroepiandrosteronsulfat) og IGF-I . BMP-15 og GDF-9 ekspression i follikulærvæsken blev påvist med western blot.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med antral follikeltal <5 eller AMH<1,1ng/ml og en tidligere dårlig ovariereserve (POR) (</= 3 oocytter med en konventionel stimulationsprotokol, der bruger mindst 150 IE FSH pr. dag, mindst to episoder)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med polycystisk ovarie- eller polycystisk ovariesyndrom, patienter, der tidligere har haft kemoterapi, bækkenbestråling eller ovariekirurgi og patienter, der får hormontilskud for enhver indikation på rekrutteringstidspunktet (f. østrogen, testosteron eller DHEA).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DHEA Group
DHEA 25mg t.i.d. i mere end 12 uger
Medicin: DHEA
Interventionspatienter bør tage DHEA 25 mg tid 12 uger før indtræden i IVF-cyklussen.
Andre navne:
  • Dehydroepiandrosteron
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
patienter uden DHEA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantationshastighed
Tidsramme: 6 måneder
Implantationsstatus blev identificeret ved tilstedeværelsen af ​​et føtalt hjerteslag detekteret med en ultralydsscanning 5 uger efter embryooverførsel.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Efterforskere

  • Studiestol: Xiao Xi Sun, PHD, ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2016

Først opslået (Skøn)

15. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2019

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ShangHaiJiAi-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DHEA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner