Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace dehydroepiandrosteronem (DHEA) před IVF (in vitro fertilizace) cykly (IVF)

17. září 2019 aktualizováno: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Suplementace dehydroepiandrosteronem (DHEA) Pre-IVF cykly zlepšují výsledek snížené ovariální rezervy (DOR) u pacientek zvýšenou hladinou BMP-15 (kostní morfogenetický protein 15) ve folikulárním mikroprostředí

Účelem této studie je porovnat účinek léčby před IVF cykly s a bez DHEA (dehydroepiandrosteron) na markery ovariální rezervy, počet získaných oocytů a výsledky IVF (in vitro fertilizace) u pacientek s DOR (snížená ovariální rezerva). a exprese BMP-15 (kostní morfogenetický protein 15), GDF-9 (růstový diferenciační faktor 9) a IGF-I (inzulínu podobné růstové faktory-1) ve folikulární tekutině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle inkluzního kritéria bylo zařazeno 78 pacientů. Byli randomizováni do dvou skupin, 40 bylo ve skupině DHEA a 38 bylo v kontrolní skupině. Skupina DHEA dostávala DHEA (Lab Hercules™) 25 mg třikrát denně a pokračovala více než 12 týdnů před zahájením léčby IVF až do dne odběru vajíček a kontrolní skupina byla bez jakékoli léčby DHEA. Všem pacientkám IVF byl podáván protokol CC (klomifen citrát) + HMG (lidský menopauzální gonadotropin) pro řízenou ovariální hyperstimulaci. Hormonální profil včetně E2 (estradiol), FSH (folikuly stimulující hormon), P (progesteron), LH (luteinizační hormon), T (testosteron), AFC (antrální folikulární účet), sérové ​​a folikulární hladiny AMH (anti-Mullerovský hormon) se bude opakovat ve folikulární fázi (D2 nebo 3) cyklu s následnou léčbou IVF s použitím protokolu CC+HMG na základě našeho standardního režimu oddělení. Zlepšení markerů ovariální rezervy by bylo hodnoceno změnou hladiny AMH v séru a folikulu. Charakteristiky cyklu včetně dávky užitých gonadotropinů, trvání stimulace, počtu získaných oocytů, počtu oplodněných embryí a kvalitních embryí budou zaznamenány a folikulární tekutina bude uložena pro test DHEA-S (Dehydroepiandrosteron sulfát) a IGF-I . Exprese BMP-15 a GDF-9 ve folikulární tekutině byla detekována pomocí Western blotu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s počtem antrálních folikulů <5 nebo AMH<1,1 ng/ml a předchozí chudou ovariální rezervou (POR) (</= 3 oocyty s konvenčním stimulačním protokolem s použitím alespoň 150 IU FSH denně, alespoň dvě epizody)

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky se syndromem polycystických ovarií nebo polycystických ovarií, pacientky, které podstoupily předchozí chemoterapii, ozařování pánve nebo operaci vaječníků a pacientky s hormonální suplementací z jakékoli indikace v době náboru (např. estrogen, testosteron nebo DHEA).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina DHEA
DHEA 25 mg t.i.d. na více než 12 týdnů
Lék: DHEA
Intervenční pacienti by měli užívat DHEA 25 mg třikrát denně 12 týdnů před vstupem do cyklu IVF.
Ostatní jména:
  • Dehydroepiandrosteron
Žádný zásah: Kontrolní skupina
pacientů bez DHEA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra implantace
Časové okno: 6 měsíců
Stav implantace byl identifikován přítomností srdečního tepu plodu detekovaného ultrazvukovým vyšetřením 5 týdnů po přenosu embrya.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xiao Xi Sun, PHD, ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ShangHaiJiAi-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DHEA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit