Ciclos de suplementação de desidroepiandrosterona (DHEA) pré-FIV (fertilização in vitro) (IVF)
17 de setembro de 2019 atualizado por: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Suplementação de desidroepiandrosterona (DHEA) Ciclos pré-FIV melhoram o resultado de pacientes com reserva ovariana diminuída (DOR) pelo aumento do nível de BMP-15 (proteína morfogenética óssea 15) no microambiente folicular
O objetivo deste estudo é comparar o efeito do tratamento de ciclos pré-FIV com e sem DHEA (Dehidroepiandrosterona) sobre os marcadores de reserva ovariana, o número de oócitos obtidos e os resultados de FIV (fertilização in vitro) de pacientes com DOR (diminuição da reserva ovariana). e a expressão de BMP-15 (proteína morfogenética óssea 15), GDF-9 (fator de diferenciação de crescimento 9) e IGF-I (fatores de crescimento semelhantes à insulina-1) no fluido folicular.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
78 pacientes foram incluídos de acordo com o critério de inclusão.
Eles foram randomizados em dois grupos, 40 estavam no grupo DHEA e 38 estavam no grupo controle.
O grupo DHEA recebeu DHEA (Lab Hercules™) 25mg três vezes ao dia continuando mais de 12 semanas antes do início do tratamento de fertilização in vitro até o dia da coleta dos óvulos e o grupo controle ficou sem nenhum tratamento com DHEA.
Todas as pacientes de fertilização in vitro receberam o protocolo CC (citrato de clomifeno) + HMG (gonadotrofina menopáusica humana) para hiperestimulação ovariana controlada.
Perfil hormonal, incluindo E2 (estradiol), FSH (hormônio folículo-estimulante), P (progesterona), LH (hormônio luteinizante), T (testosterona), AFC (conta folicular antral), níveis séricos e foliculares de AMH (hormônio anti-Mulleriano) será repetido na fase folicular (D2 ou 3) do ciclo seguido de um tratamento de fertilização in vitro usando o protocolo CC+HMG com base em nosso regime departamental padrão.
A melhora dos marcadores de reserva ovariana seria avaliada pela alteração dos níveis séricos e foliculares de AMH.
As características do ciclo, incluindo a dose de uso de gonadotrofinas, duração da estimulação, número de oócitos obtidos, número de embriões fertilizados e embriões de boa qualidade serão registrados e o fluido folicular será salvo para o teste de DHEA-S (sulfato de dehidroepiandrosterona) e IGF-I .
A expressão de BMP-15 e GDF-9 no fluido folicular foi detectada com western blot.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 42 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com contagem de folículos antrais <5 ou AMH<1,1 ng/ml e reserva ovariana (POR) anterior ruim (</= 3 oócitos com um protocolo de estimulação convencional usando pelo menos 150 UI de FSH por dia, pelo menos dois episódios)
Critério de exclusão:
- Pacientes com ovário policístico ou síndrome dos ovários policísticos, pacientes que tiveram quimioterapia prévia, irradiação pélvica ou cirurgia ovariana e pacientes em suplementação hormonal para qualquer indicação no momento do recrutamento (por exemplo, estrogênio, testosterona ou DHEA).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo DHEA
DHEA 25mg t.i.d. por mais de 12 semanas
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Os pacientes intervencionistas devem tomar DHEA 25 mg três vezes por dia 12 semanas antes de entrar no ciclo de fertilização in vitro.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
pacientes sem qualquer DHEA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de implantação
Prazo: 6 meses
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O estado de implantação foi identificado pela presença de um batimento cardíaco fetal detectado com uma ultrassonografia 5 semanas após a transferência do embrião.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xiao Xi Sun, PHD, ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ShangHaiJiAi-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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