血友病の青年における成人への移行の決定要因と結果 (TRANSHEMO)
血友病の青少年における成人への移行の決定要因と結果 - TRANSHEMO
重度の血友病は、幼児期からの自然出血を特徴とするまれな疾患であり、特に関節にさまざまな合併症を引き起こす可能性があります。 医療の進歩、より具体的には凝固因子濃縮製剤の適用による予防戦略の開発により、重度の血友病患者の平均余命は過去数十年で大幅に伸びました。 この進歩には、成人期を含む長期的なフォローアップが必要です。 定期的な臨床フォローアップと予防的治療を順守するかどうかは、患者が小児期から成人期にどれだけ成功したかにかかっています。このプロセスには、健康管理に関する親から患者への責任の移転が含まれるためです。 患者の遵守の問題を超えて、最適ではない移行は、特に社会的、感情的、専門的なレベルで、生活の質と成人期への参入を損なう可能性があります. 重度の血友病を経験した若者が小児期から成人期に移行する際の特定のニーズと困難を特定するために実施された研究はわずかしかありません。これらの研究はいずれも、医療制度の特徴が非常に特殊なフランスでは実施されていません。 .
したがって、この研究は、フランスの重症血友病の若者の成人期への移行の問題に対処することを目的としています。 この研究は、ヘルスケアへのアクセスのファシリテーターと障壁に焦点を当てるだけでなく、よりグローバルな視点から、彼らが成人期に成長するにつれて経験する可能性のある特定の懸念と困難のすべてに焦点を当て、長期的な健康関連を損なう可能性があります。生活の質と個人のエンパワメント。 この研究はまた、成人期への良好な移行の社会的認知的、感情的、および家族的決定要因のいくつかを特定することを可能にします.
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、フランスの重度の血友病の若者の間で、青年期から成人期への移行が特に医療への順守に与える影響を評価することです。
この研究の運用上の目的は次のとおりです。 i) 青年期と若年成人 (YA) の順守レベルを比較すること ii) レベルの決定要因 (医学的、組織的、社会人口学的および社会的、心理社会的および行動的要因) を特定することYPWH（血友病の若者）におけるアドヒアランスの評価、iii) 一方では青少年のサブグループ、他方では YA のサブグループにおけるアドヒアランスの次善レベルに関与する特定の要因を評価するため、iv) 患者のグループ (クラスター) を特定するため）彼らの遵守レベルと心理社会的特徴の両方に関して、v）移行プロセス中のヘルスケアシステムに対するYPWHのニーズと期待を定性的なアプローチを通して調べ、彼らのグローバルケアを改善するいくつかの方法を特定する.
この研究は探索的、観察的、多中心的、横断的研究であり、重度の血友病の青年 (14 ～ 17 歳) と若年成人 (20 ～ 29 歳) の認識を説明することを目的としています。成人期。 FranceCoag 全国コホート (遺伝性の凝固タンパク質欠損症に苦しむフランス人患者のコホート) に登録された、14 歳から 17 歳または 20 歳から 29 歳の重度の血友病患者はすべて、 TRANSHEMO 研究 (参加資格のある予想数: 154 人の青少年と 389 人の若年成人)。 、そのうち 70% が研究に参加すると予想されます)。 この研究への患者の参加は、彼らの医療または救急医療を変更するものではありません。 定量的データ収集と定性的データ収集の両方を組み合わせた多焦点アプローチが提案されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- CHU d'Amiens
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Besançon、フランス、25020
- CHU de Besançon
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Bordeaux、フランス、33076
- CHU Bordeaux
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Brest、フランス、29609
- CHU Brest
-
Caen、フランス、14033
- CHU Caen
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Chambéry、フランス、73011
- CH Chambéry
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU clermont-ferrand
-
Dijon、フランス、21034
- CHU Dijon
-
Grenoble、フランス、38043
- Chu Grenoble
-
Le Chesnay、フランス、78157
- CH Versailles/ Le Chesnay
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Lille、フランス、59037
- CHU Lille
-
Limoges、フランス、87000
- CHU Limoges
-
Lyon、フランス、69677
- Hospices Civiles de Lyon
-
Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille Hôpital de la Timone
-
Montmorency、フランス、95160
- CH Montmorency
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Montpellier、フランス、34295
- CHU Montpellier
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Nancy、フランス、54511
- CHU Nancy
-
Nantes、フランス、44093
- CHU Nantes
-
Nice、フランス、06202
- CHU NICE
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Paris、フランス、75015
- Assistance Publique Hopitaux De Paris
-
Paris、フランス、94275
- Assistance Publique Hopitaux De Paris
-
Reims、フランス、51092
- CHU Reims
-
Rennes、フランス、35000
- Chu Rennes
-
Rouen、フランス、76031
- CHU Rouen
-
Saint-Denis、フランス、97405
- CHU REUNION
-
Saint-Étienne、フランス、42055
- Chu Saint-Etienne
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Strasbourg、フランス、67200
- CHU Strasbourg
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Toulouse、フランス、31059
- CHU Toulouse
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Tours、フランス、37170
- CHU Tours
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 重度の血友病患者
- FranceCoagの全国コホートに登録された患者
- 14～17歳（青少年グループ）または20～29歳（ヤングアダルトグループ）の患者
- 研究への参加に同意した成人患者、または両親または法定代理人によって研究への参加を許可された未成年の患者
除外基準:
- 理解力に問題のある患者
- 読むことも書くこともできない患者
- -研究への参加に同意していない成人患者、または両親または法定代理人によって研究への参加を許可されていない未成年の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1
青少年（14～17歳）
|
定量的および定性的なデータ収集が提案されます。
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グループ 2
ヤングアダルト（20～29歳）
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定量的および定性的なデータ収集が提案されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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過去 2 年間のフォローアップの来院回数 / 理論上のフォローアップの来院回数
時間枠：2年
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臨床フォローアップの遵守
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2年
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過去 3 か月間に実現した予防治療の注射回数 / 理論上の予防治療の注射回数
時間枠：3ヶ月
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予防的治療の遵守
|
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者報告によるアドヒアランス
時間枠：ある日
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患者アンケートの具体的な項目（0～10点）
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ある日
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医師が報告した患者のアドヒアランス
時間枠：ある日
|
問診票の具体的な項目（0～10点）
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ある日
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出血性イベントの数
時間枠：ある日
|
問診票の特定項目
|
ある日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。