Déterminants et conséquences du passage à l'âge adulte chez les adolescents hémophiles (TRANSHEMO)
Déterminants et conséquences du passage à l'âge adulte chez les adolescents hémophiles - TRANSHEMO
L'hémophilie sévère est une maladie rare caractérisée par des saignements spontanés dès la petite enfance, pouvant entraîner diverses complications notamment articulaires. Grâce aux progrès des soins médicaux et plus particulièrement au développement de stratégies prophylactiques par l'application de concentrés de facteur de coagulation, l'espérance de vie des personnes atteintes d'hémophilie sévère a considérablement augmenté au cours des dernières décennies. Ces progrès nécessitent un suivi à long terme, y compris à l'âge adulte. L'adhésion à un suivi clinique régulier et à un traitement prophylactique dépend alors de la réussite du passage des patients de l'enfance à l'âge adulte car ce processus implique un transfert de responsabilité des parents aux patients concernant la gestion de leur santé. Au-delà de la question de l'adhésion des patients, une transition sous-optimale peut également altérer la qualité de vie et l'entrée dans l'âge adulte, notamment sur les plans social, affectif et professionnel. Seules quelques études ont été menées pour identifier les besoins et difficultés spécifiques des jeunes atteints d'hémophilie sévère lors de leur passage de l'enfance à l'âge adulte, et aucune de ces études n'a été menée en France où les spécificités du système de santé sont très particulières. .
Cette étude vise donc à aborder la question du passage à l'âge adulte des jeunes atteints d'hémophilie sévère en France. Cette étude portera non seulement sur les facilitateurs et les obstacles à l'accès aux soins de santé, mais aussi, dans une perspective plus globale, sur toutes les préoccupations et difficultés spécifiques qu'ils peuvent rencontrer au cours de leur passage à l'âge adulte et qui peuvent nuire à leur santé à long terme. qualité de vie ainsi que leur autonomisation personnelle. Cette étude permettra également d'identifier certains des déterminants socio-cognitifs, émotionnels et familiaux d'une bonne transition vers l'âge adulte.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact du passage de l'adolescence à l'âge adulte notamment sur l'adhésion aux soins, chez les jeunes atteints d'hémophilie sévère en France.
Les objectifs opérationnels de cette étude sont : i) de comparer le niveau d'observance chez les adolescents et chez les jeunes adultes (YA) ii) d'identifier les déterminants (facteurs médicaux, organisationnels, socio-démographiques et sociaux, psychosociaux et comportementaux) du niveau d'observance chez les YPWH (jeunes hémophiles), iii) d'évaluer les facteurs spécifiques impliqués dans le niveau sous-optimal d'observance dans les sous-groupes d'adolescents d'une part et de YA d'autre part, iv) d'identifier des groupes de patients (clusters ) concernant à la fois leur niveau d'adhésion et leurs caractéristiques psychosociales, v) d'examiner par une approche qualitative les besoins et les attentes des YPWH envers le système de santé pendant le processus de transition, et d'identifier des moyens d'améliorer leur prise en charge globale.
Cette étude est une étude exploratoire, observationnelle, multicentrique, transversale visant à décrire les perceptions des adolescents (14-17 ans) atteints d'hémophilie sévère à celles des jeunes adultes (20-29 ans) quant à leurs attentes et leurs ressentis face à la croissance l'âge adulte. Chaque patient inscrit dans la cohorte nationale FranceCoag (cohorte de patients français atteints de déficits héréditaires en protéines de la coagulation), atteint d'hémophilie sévère, âgé de 14 à 17 ans ou de 20 à 29 ans, se verra proposer de s'inscrire dans la Étude TRANSHEMO (nombre attendu de participants éligibles : 154 adolescents et 389 jeunes adultes). , dont 70% devraient participer à l'étude). La participation des patients à cette étude ne modifiera pas leur prise en charge médicale ou paramédicale. Une approche multifocale combinant à la fois la collecte de données quantitatives et qualitatives sera proposée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- CHU d'Amiens
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Besançon, France, 25020
- CHU de Besançon
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Bordeaux, France, 33076
- CHU Bordeaux
-
Brest, France, 29609
- CHU Brest
-
Caen, France, 14033
- CHU Caen
-
Chambéry, France, 73011
- CH Chambéry
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
Dijon, France, 21034
- CHU Dijon
-
Grenoble, France, 38043
- Chu Grenoble
-
Le Chesnay, France, 78157
- CH Versailles/ Le Chesnay
-
Lille, France, 59037
- CHU Lille
-
Limoges, France, 87000
- CHU Limoges
-
Lyon, France, 69677
- Hospices Civiles de Lyon
-
Marseille, France, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille Hôpital de la Timone
-
Montmorency, France, 95160
- CH Montmorency
-
Montpellier, France, 34295
- CHU Montpellier
-
Nancy, France, 54511
- CHU Nancy
-
Nantes, France, 44093
- CHU Nantes
-
Nice, France, 06202
- CHU NICE
-
Paris, France, 75015
- Assistance Publique Hopitaux De Paris
-
Paris, France, 94275
- Assistance Publique Hopitaux De Paris
-
Reims, France, 51092
- CHU Reims
-
Rennes, France, 35000
- Chu Rennes
-
Rouen, France, 76031
- CHU Rouen
-
Saint-Denis, France, 97405
- CHU REUNION
-
Saint-Étienne, France, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
Strasbourg, France, 67200
- CHU Strasbourg
-
Toulouse, France, 31059
- CHU Toulouse
-
Tours, France, 37170
- CHU Tours
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'hémophilie sévère
- Patients inclus dans la cohorte nationale FranceCoag
- Patients âgés de 14 à 17 ans (groupe adolescents) ou de 20 à 29 ans (groupe jeunes adultes)
- Patients majeurs ayant donné leur accord pour participer à l'étude, ou patients mineurs autorisés à participer à l'étude par leurs parents ou leurs représentants légaux
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des problèmes de compréhension
- Patients incapables de lire ou d'écrire
- Patients majeurs n'ayant pas donné leur accord pour participer à l'étude, ou patients mineurs non autorisés à participer à l'étude par leurs parents ou leurs représentants légaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe 1
adolescents (14-17 ans)
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une collecte de données quantitatives et qualitatives sera proposée.
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groupe 2
jeunes adultes (20-29 ans)
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une collecte de données quantitatives et qualitatives sera proposée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de visites de suivi / nombre théorique de visites de suivi sur les deux dernières années
Délai: Deux ans
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Respect du suivi clinique
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Deux ans
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Nombre d'injections de traitement prophylactique réalisées / nombre théorique d'injections de traitement prophylactique sur les trois derniers mois
Délai: 3 mois
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Adhésion au traitement prophylactique
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3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Observance rapportée par les patients
Délai: un jour
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Item spécifique du questionnaire patient (0-10 points)
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un jour
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|
Adhérence rapportée par le médecin du patient
Délai: un jour
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Item spécifique du questionnaire médical (0-10 points)
|
un jour
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Nombre d'événements hémorragiques
Délai: un jour
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Rubrique spécifique du questionnaire médical
|
un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-30
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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