患有血友病的青少年向成年过渡的决定因素和后果 (TRANSHEMO)
患有血友病的青少年向成年期过渡的决定因素和后果 - TRANSHEMO
严重血友病是一种罕见的疾病，其特征是儿童早期自发性出血，可能导致各种并发症，尤其是关节并发症。 由于医疗保健的进步，更具体地说是通过应用凝血因子浓缩物开发预防策略，在过去几十年中，严重血友病患者的预期寿命显着增加。 这一进展需要长期跟进，包括进入成年期。 坚持定期临床随访和预防性治疗则取决于患者从童年过渡到成年的成功程度，因为这一过程涉及将管理其健康的责任从父母转移到患者。 除了患者依从性问题之外，次优过渡还可能损害生活质量和进入成年期，尤其是在社交、情感和专业层面。 只有少数研究确定患有严重血友病的年轻人在从童年到成年的过渡过程中的具体需求和困难，而且这些研究都没有在医疗保健系统的特点非常特殊的法国进行.
因此，本研究旨在解决法国患有严重血友病的年轻人向成年过渡的问题。 这项研究不仅关注获得医疗保健的促进因素和障碍，而且从更全球化的角度，关注他们在成年后可能会遇到的所有具体问题和困难，这些问题和困难可能会损害他们的长期健康相关生活质量以及他们的个人赋权。 这项研究还将确定一些社会认知、情感和家庭方面的决定因素，以顺利过渡到成年期。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是评估从青春期过渡到成年的影响，尤其是对法国患有严重血友病的年轻人坚持医疗保健的影响。
本研究的操作目标是：i) 比较青少年和年轻人 (YA) 的依从性水平 ii) 确定依从性水平的决定因素（医学、组织、社会人口和社会、社会心理和行为因素） YPWH（患有血友病的年轻人）的依从性，iii) 一方面评估青少年亚群和 YA 亚群依从性不佳的具体因素，iv) 确定患者群体（集群） ) 关于他们的依从程度和他们的社会心理特征，v) 通过定性方法检查 YPWH 在过渡过程中对医疗保健系统的需求和期望，并确定一些方法来改善他们的全球护理。
本研究是一项探索性、观察性、多中心、横向研究，旨在描述患有严重血友病的青少年（14-17 岁）对年轻成人（20-29 岁）的看法，以及他们对成长为成年。 每位参加 FranceCoag 国家队列（患有遗传性凝血蛋白缺陷的法国患者队列），患有严重血友病，年龄在 14 至 17 岁或 20 至 29 岁之间的每位患者，都将被提供参加TRANSHEMO 研究（预计符合条件的参与者人数：154 名青少年和 389 名年轻人）。 ，其中 70% 预计会参与研究）。 患者参与本研究不会改变他们的医疗或辅助医疗服务。 将提出一种结合定量和定性数据收集的多重点方法。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Amiens、法国、80054
- CHU d'Amiens
-
Besançon、法国、25020
- CHU de Besançon
-
Bordeaux、法国、33076
- CHU Bordeaux
-
Brest、法国、29609
- CHU Brest
-
Caen、法国、14033
- CHU Caen
-
Chambéry、法国、73011
- CH Chambéry
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU clermont-ferrand
-
Dijon、法国、21034
- CHU Dijon
-
Grenoble、法国、38043
- Chu Grenoble
-
Le Chesnay、法国、78157
- CH Versailles/ Le Chesnay
-
Lille、法国、59037
- CHU Lille
-
Limoges、法国、87000
- CHU Limoges
-
Lyon、法国、69677
- Hospices Civiles de Lyon
-
Marseille、法国、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille Hôpital de la Timone
-
Montmorency、法国、95160
- CH Montmorency
-
Montpellier、法国、34295
- CHU Montpellier
-
Nancy、法国、54511
- CHU Nancy
-
Nantes、法国、44093
- CHU Nantes
-
Nice、法国、06202
- CHU NICE
-
Paris、法国、75015
- Assistance Publique Hopitaux De Paris
-
Paris、法国、94275
- Assistance Publique Hopitaux De Paris
-
Reims、法国、51092
- CHU Reims
-
Rennes、法国、35000
- Chu Rennes
-
Rouen、法国、76031
- CHU Rouen
-
Saint-Denis、法国、97405
- CHU REUNION
-
Saint-Étienne、法国、42055
- Chu Saint-Etienne
-
Strasbourg、法国、67200
- CHU Strasbourg
-
Toulouse、法国、31059
- CHU Toulouse
-
Tours、法国、37170
- CHU Tours
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 严重血友病患者
- 参加 FranceCoag 国家队列的患者
- 14-17岁（青少年组）或20-29岁（青壮年组）患者
- 已同意参加研究的成年患者，或父母或其法定代表授权参加研究的未成年患者
排除标准：
- 有理解问题的患者
- 无法阅读或书写的患者
- 未同意参加研究的成年患者，或其父母或其法定代表未授权参加研究的未成年患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
近两年随访次数/理论随访次数
大体时间：两年
|
坚持临床随访
|
两年
|
|
近三个月实现防病注射次数/理论防病注射次数
大体时间：3个月
|
坚持预防性治疗
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者报告的依从性
大体时间：一天
|
患者问卷具体项目（0-10分）
|
一天
|
|
医生报告的患者依从性
大体时间：一天
|
体检问卷具体项目（0-10分）
|
一天
|
|
出血事件的数量
大体时间：一天
|
体检问卷的具体项目
|
一天
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.