Bestämningsfaktorer och konsekvenser av övergången till vuxen ålder bland ungdomar med blödarsjuka (TRANSHEMO)
Bestämningsfaktorer och konsekvenser av övergången till vuxen ålder bland ungdomar med hemofili - TRANSHEMO
Svår blödarsjuka är en sällsynt sjukdom som kännetecknas av spontana blödningar från tidig barndom, vilket kan leda till olika komplikationer, särskilt i leder. På grund av framsteg inom medicinsk vård och mer specifikt i utvecklingen av profylaktiska strategier genom tillämpning av koagulationsfaktorkoncentrat, har den förväntade livslängden för personer med svår hemofili ökat avsevärt under de senaste decennierna. Dessa framsteg kräver en långsiktig uppföljning, även in i vuxen ålder. Efterlevnaden av en regelbunden klinisk uppföljning och till en profylaktisk behandling beror sedan på hur framgångsrik patienternas övergång från barndom till vuxen ålder har varit då denna process innebär att ansvaret överförs från föräldrar till patienter när det gäller hanteringen av sin hälsa. Utöver frågan om patienternas följsamhet kan en suboptimal övergång också försämra livskvaliteten och inträdet i vuxenlivet, särskilt på sociala, emotionella och professionella nivåer. Endast ett fåtal studier har genomförts för att identifiera de specifika behov och svårigheter som unga personer med svår blödarsjuka upplever under sin övergång från barndom till vuxen ålder, och ingen av dessa studier har utförts i Frankrike där hälso- och sjukvårdssystemets egenskaper är mycket specifika. .
Därför syftar denna studie till att ta itu med frågan om övergång till vuxen ålder bland unga personer med svår hemofili i Frankrike. Denna studie kommer inte bara att fokusera på underlättande och hinder för tillgång till hälso- och sjukvård utan också, ur ett mer globalt perspektiv, på alla de specifika problem och svårigheter de kan uppleva när de växer upp i vuxen ålder, vilket kan försämra deras långsiktiga hälsorelaterade livskvalitet såväl som deras personliga egenmakt. Denna studie kommer också att göra det möjligt att identifiera några av de sociokognitiva, emotionella och familjära bestämningsfaktorerna för en bra övergång till vuxen ålder.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med denna studie är att bedöma effekten av övergången från tonåren till vuxen ålder, särskilt på följsamheten till hälso- och sjukvård, bland unga människor med svår blödarsjuka i Frankrike.
De operativa målen för denna studie är: i) att jämföra följsamhetsnivån hos ungdomar och hos unga vuxna (YA) ii) för att identifiera determinanter (medicinska, organisatoriska, sociodemografiska och sociala samt psykosociala och beteendemässiga faktorer) för nivån av följsamhet i YPWH (ungdomar med hemofili), iii) för att bedöma specifika faktorer som är involverade i suboptimal nivå av följsamhet i subgrupperna av ungdomar å ena sidan och YA å andra sidan, iv) för att identifiera grupper av patienter (kluster ) angående både deras följsamhetsnivå och deras psykosociala egenskaper, v) att undersöka genom ett kvalitativt förhållningssätt YPWH:s behov och förväntningar på hälso- och sjukvårdssystemet under övergångsprocessen, och att identifiera några sätt att förbättra deras globala vård.
Denna studie är en explorativ, observationell, multicentrisk, transversell studie som syftar till att beskriva uppfattningarna hos ungdomar (14-17 år) med svår blödarsjuka för unga vuxna (20-29 år) angående deras förväntningar och känslor inför att växa till. vuxen ålder. Varje patient som är inskriven i FranceCoags nationella kohort (kohort av franska patienter som lider av ärftliga brister av koagulationsproteiner), som lider av svår blödarsjuka, i åldrarna 14 till 17 år eller från 20 till 29 år, kommer att erbjudas att bli inskrivna i TRANSHEMO-studie (förväntat antal berättigade deltagare: 154 ungdomar och 389 unga vuxna). , bland vilka 70 % förväntas delta i studien). Patienternas deltagande i denna studie kommer inte att ändra deras medicinska eller paramedicinska vård. En multifokal strategi som kombinerar både kvantitativ och kvalitativ datainsamling kommer att föreslås.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU d'Amiens
-
Besançon, Frankrike, 25020
- CHU de Besançon
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- CHU Bordeaux
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHU Brest
-
Caen, Frankrike, 14033
- CHU Caen
-
Chambéry, Frankrike, 73011
- CH Chambéry
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
Dijon, Frankrike, 21034
- CHU Dijon
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Chu Grenoble
-
Le Chesnay, Frankrike, 78157
- CH Versailles/ Le Chesnay
-
Lille, Frankrike, 59037
- CHU Lille
-
Limoges, Frankrike, 87000
- CHU Limoges
-
Lyon, Frankrike, 69677
- Hospices Civiles de Lyon
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille Hôpital de la Timone
-
Montmorency, Frankrike, 95160
- CH Montmorency
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU Montpellier
-
Nancy, Frankrike, 54511
- CHU Nancy
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU Nantes
-
Nice, Frankrike, 06202
- CHU NICE
-
Paris, Frankrike, 75015
- Assistance Publique Hopitaux De Paris
-
Paris, Frankrike, 94275
- Assistance Publique Hopitaux De Paris
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU Reims
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Chu Rennes
-
Rouen, Frankrike, 76031
- CHU Rouen
-
Saint-Denis, Frankrike, 97405
- CHU REUNION
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
Strasbourg, Frankrike, 67200
- CHU Strasbourg
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- CHU Toulouse
-
Tours, Frankrike, 37170
- CHU Tours
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med svår hemofili
- Patienter inskrivna i FranceCoags nationella kohort
- Patienter i åldern 14 till 17 år (ungdomsgrupp) eller från 20 till 29 år (unga vuxna)
- Vuxna patienter som har gett sitt samtycke till att delta i studien, eller minderåriga patienter som har fått tillstånd att delta i studien av sina föräldrar eller deras juridiska ombud
Exklusions kriterier:
- Patienter med förståelseproblem
- Patienter som inte kan läsa eller skriva
- Vuxna patienter som inte har gett sitt samtycke till att delta i studien, eller minderåriga patienter som inte har tillstånd att delta i studien av sina föräldrar eller deras juridiska ombud
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp 1
ungdomar (14-17 år)
|
kvantitativ och kvalitativ datainsamling kommer att föreslås.
|
|
grupp 2
unga vuxna (20-29 år)
|
kvantitativ och kvalitativ datainsamling kommer att föreslås.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal uppföljningsbesök / teoretiskt antal uppföljningsbesök under de senaste två åren
Tidsram: Två år
|
Följsamhet till klinisk uppföljning
|
Två år
|
|
Antal realiserade injektioner av profylaktisk behandling / teoretiskt antal injektioner av profylaktisk behandling under de senaste tre månaderna
Tidsram: 3 månader
|
Följsamhet till profylaktisk behandling
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterad följsamhet
Tidsram: en dag
|
Specifik punkt i patientenkäten (0-10 poäng)
|
en dag
|
|
Läkarrapporterad vidhäftning av patienten
Tidsram: en dag
|
Specifik punkt i det medicinska frågeformuläret (0-10 poäng)
|
en dag
|
|
Antal blödningar
Tidsram: en dag
|
Specifik punkt i det medicinska frågeformuläret
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-30
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .