혈우병 청소년의 성인기로의 전환 결정요인 및 결과 (TRANSHEMO)
혈우병이 있는 청소년의 성인기로의 전환 결정요인 및 결과 - TRANSHEMO
중증 혈우병은 어린 시절부터 자발적인 출혈을 특징으로 하는 희귀 질환으로 특히 관절에 다양한 합병증을 유발할 수 있습니다. 의료의 발전, 보다 구체적으로는 응고 인자 농축물의 적용을 통한 예방 전략 개발로 인해 중증 혈우병 환자의 기대 수명은 지난 수십 년 동안 크게 증가했습니다. 이러한 진전은 성인기를 포함하여 장기적인 후속 조치가 필요합니다. 정기적인 임상 추적 관찰과 예방적 치료를 준수하는 것은 환자가 아동기에서 성인기로 전환하는 과정이 얼마나 성공적이었는지에 달려 있습니다. 환자의 순응도 문제를 넘어 최적이 아닌 전환은 특히 사회적, 정서적, 직업적 수준에서 삶의 질과 성인기로의 진입을 손상시킬 수 있습니다. 중증 혈우병이 있는 청소년이 아동기에서 성인기로 전환하는 동안 경험하는 특정 요구와 어려움을 확인하기 위한 연구는 소수에 불과하며, 이러한 연구 중 의료 시스템의 특징이 매우 구체적인 프랑스에서는 수행된 연구가 없습니다. .
따라서 본 연구는 프랑스의 중증 혈우병 청년들의 성인기 이행 문제를 다루는 것을 목적으로 한다. 이 연구는 건강 관리에 대한 접근의 촉진제와 장벽뿐만 아니라 보다 글로벌한 관점에서 그들이 성인이 되면서 경험할 수 있는 모든 구체적인 우려와 어려움에 초점을 맞출 것입니다. 삶의 질뿐만 아니라 개인 권한 부여. 이 연구는 또한 성인으로의 좋은 전환을 결정하는 사회적 인지적, 정서적, 가족적 결정 요인 중 일부를 식별할 수 있게 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 프랑스에서 중증 혈우병을 앓고 있는 젊은이들 사이에서 청소년기에서 성인기로의 전환이 특히 건강 관리 준수에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구의 운영 목적은 다음과 같습니다. i) 청소년과 젊은 성인(YA)의 순응도 수준 비교 ii) 수준의 결정 요인(의학적, 조직적, 사회 인구학적 및 사회적, 심리사회적 및 행동적 요인) 식별 YPWH(혈우병을 앓고 있는 청소년)의 순응도, iii) 한편으로는 청소년 하위 그룹과 다른 한편으로는 YA의 하위 그룹에서 최적이 아닌 순응도 수준과 관련된 특정 요인을 평가하기 위해, iv) 환자 그룹(클러스터 ) 순응도 및 심리사회적 특성과 관련하여, v) 전환 과정에서 의료 시스템에 대한 YPWH 요구 및 기대치를 질적 접근 방식으로 조사하고, 글로벌 케어를 개선하기 위한 몇 가지 방법을 식별합니다.
본 연구는 중증 혈우병을 앓고 있는 청소년(14-17세)의 인식을 청년(20-29세)에 대한 인식과 성장에 대한 기대 및 느낌을 기술하는 것을 목적으로 하는 탐색적, 관찰적, 다심적, 횡단적 연구입니다. 성인 임. 14~17세 또는 20~29세의 중증 혈우병을 앓고 있는 FranceCoag 국가 코호트(응고 단백질의 유전적 결핍을 앓고 있는 프랑스 환자 코호트)에 등록된 모든 환자는 TRANSHEMO 연구(참가 자격이 있는 예상 수: 청소년 154명 및 청년 389명). , 그 중 70%가 연구에 참여할 것으로 예상됨). 이 연구에 대한 환자의 참여는 의료 또는 준의료를 수정하지 않습니다. 양적 및 질적 데이터 수집을 결합하는 다초점 접근 방식이 제안됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU d'Amiens
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Besançon, 프랑스, 25020
- CHU de Besançon
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- CHU Bordeaux
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Brest, 프랑스, 29609
- CHU Brest
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Caen, 프랑스, 14033
- CHU Caen
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Chambéry, 프랑스, 73011
- CH Chambéry
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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Dijon, 프랑스, 21034
- CHU Dijon
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Grenoble, 프랑스, 38043
- CHU Grenoble
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Le Chesnay, 프랑스, 78157
- CH Versailles/ Le Chesnay
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Lille, 프랑스, 59037
- CHU Lille
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Limoges, 프랑스, 87000
- Chu Limoges
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Lyon, 프랑스, 69677
- Hospices Civiles de Lyon
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille Hôpital de la Timone
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Montmorency, 프랑스, 95160
- CH Montmorency
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHU Montpellier
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Nancy, 프랑스, 54511
- Chu Nancy
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Nantes, 프랑스, 44093
- CHU Nantes
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Nice, 프랑스, 06202
- CHU Nice
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Paris, 프랑스, 75015
- Assistance Publique Hopitaux De Paris
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Paris, 프랑스, 94275
- Assistance Publique Hopitaux De Paris
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Reims, 프랑스, 51092
- CHU Reims
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Rennes, 프랑스, 35000
- CHU Rennes
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Rouen, 프랑스, 76031
- CHU Rouen
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Saint-Denis, 프랑스, 97405
- CHU REUNION
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Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- CHU Saint-étienne
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Strasbourg, 프랑스, 67200
- CHU Strasbourg
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Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU Toulouse
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Tours, 프랑스, 37170
- CHU Tours
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심한 혈우병 환자
- FranceCoag 국가 코호트에 등록된 환자
- 14~17세(청소년 그룹) 또는 20~29세(청년 그룹) 환자
- 연구 참여에 동의한 성인 환자 또는 부모 또는 법정대리인에 의해 연구 참여가 승인된 미성년 환자
제외 기준:
- 이해력 문제가 있는 환자
- 읽거나 쓸 수 없는 환자
- 연구 참여에 동의하지 않은 성인 환자 또는 부모 또는 법정대리인에 의해 연구 참여가 승인되지 않은 미성년 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹1
청소년(14-17세)
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양적 및 질적 데이터 수집이 제안됩니다.
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그룹 2
청년(20~29세)
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양적 및 질적 데이터 수집이 제안됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지난 2년 동안의 후속 방문 횟수/이론적인 후속 방문 횟수
기간: 이년
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임상 후속 조치 준수
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이년
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최근 3개월 동안 예방적 치료의 실현된 주사 횟수 / 예방적 치료의 이론적인 주사 횟수
기간: 3 개월
|
예방적 치료 준수
|
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 보고 준수
기간: 어느 날
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환자 설문지의 특정 항목(0~10점)
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어느 날
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의사가 보고한 환자의 순응도
기간: 어느 날
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문진표의 특정 항목(0~10점)
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어느 날
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출혈 사건의 수
기간: 어느 날
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문진표의 특정 항목
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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