小児用の新しい喉頭管吸引使い捨て
新しい子供用喉頭管吸引使い捨て。観察研究
調査の概要
詳細な説明
LTS-D は、2005 年に導入された医療用ポリ塩化ビニルから作られた第 2 世代の声門上気道器具です。 全身麻酔中の自発換気および制御換気中に気道を維持するために使用されます。 LTS-D は病院前の緊急気道管理のために提唱されており、挿管失敗時に役立つツールとして機能します。LTS-D は最近、臨床研究と研究者のフィードバックに基づいて設計が大幅に変更されました。 新しい LTS-D は成人サイズと小児サイズで利用できます。子供用のデバイスは、155 cm (> 30 Kg.) 未満の患者向けにサイズ 3、125 ～ 150 cm の患者向けにサイズ 2.5 で提供されます。 (20～30kg)、12～25kgの患者にはサイズ2、5～12kgの患者にはサイズ1、5kg未満の患者にはサイズ0。
これらの変更は、古い LTS-D バージョンと比較した LTS-D のパフォーマンスに影響を与える可能性があるため、研究者は小児用バージョンで新しい LTS-D をチェックすることにしました。
研究者は、LTS-D は全身麻酔下で換気を制御しながら臨床的に良好に機能するという仮説を立てました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準：小児患者、ASA IおよびII、正常な気道、軽度の予定的手術の患者
除外基準: 体重 <10kg または > 30kg、既知の気道確保困難、活動性食道逆流
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：喉頭チューブ吸引 サイズ 1
漏れ圧力の測定
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喉頭管吸引 リーク圧力の測定
他の名前：
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実験的：喉頭チューブ吸引 サイズ 2
漏れ圧力の測定
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喉頭管吸引 リーク圧力の測定
他の名前：
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実験的：喉頭チューブ吸引サイズ 2.5
漏れ圧力の測定
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喉頭管吸引 リーク圧力の測定
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シール圧力 (cmH2O)
時間枠：一分
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60 cm H2O のカフ内圧でのシールリーク圧力と、効果的な量制御換気を実行するためのカフの最小圧力を測定します。
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一分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿入時間（秒）
時間枠：一分
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麻酔科医がフェイスマスクを外した後、LTS-D の挿入後に方形波カプノグラフ トレースが観察されるまでの時間として測定されました。
挿入の試みは 2 回まで許可されました。
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一分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5点リッカートスケールによる挿入の容易さ
時間枠：一分
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調査員は、LTS-D の「使いやすさ」を記録するために、独立して匿名でアンケートに回答するよう求められました。
デバイスの挿入は、1= 簡単、2= 中程度、3= 困難、4= 不可能に分類されました。
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一分
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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