Новая одноразовая ларингеальная трубка для аспирации для детей
Новая одноразовая аспирационная гортанная трубка для детей. Наблюдательное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
LTS-D — надгортанный дыхательный аппарат второго поколения, изготовленный из медицинского поливинилхлорида, представленный в 2005 году. Применяется для поддержания проходимости дыхательных путей при спонтанной и управляемой вентиляции во время общей анестезии. Его рекомендуют для догоспитальной неотложной помощи дыхательным путям, и он служит полезным инструментом при неудачных интубациях В последнее время конструкция LTS-D претерпела значительные изменения, основанные на клинических исследованиях и отзывах исследователей. Новый LTS-D доступен в размерах для взрослых и детей. Для детей устройства представлены в размере 3 для пациентов < 155 см (> 30 кг), в размере 2,5 для пациентов ростом 125-150 см. (20-30 кг), размер 2 для пациентов весом 12-25 кг, размер 1 для пациентов весом 5-12 кг и размер 0 для пациентов < 5 кг.
Поскольку эти изменения могут повлиять на эффективность LTS-D по сравнению со старой версией LTS-D, исследователь решил проверить новую LTS-D в педиатрической версии.
Исследователь предположил, что LTS-D клинически хорошо работает во время общей анестезии с контролируемой вентиляцией.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: педиатрические пациенты, ASA I и II, нормальные дыхательные пути, малая плановая хирургия.
Критерии исключения: вес <10 кг или > 30 кг, известные трудности с проходимостью дыхательных путей, активный пищеводный рефлюкс.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ларингеальная трубка Размер аспирации 1
Измерение давления утечки
|
Аспирация ларингеальной трубки Измерение давления утечки
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Ларингеальная трубка Размер аспирации 2
Измерение давления утечки
|
Аспирация ларингеальной трубки Измерение давления утечки
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Ларингеальная трубка Размер всасывания 2,5
Измерение давления утечки
|
Аспирация ларингеальной трубки Измерение давления утечки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление уплотнения в см H2O
Временное ограничение: одна минута
|
Мы измерим давление утечки уплотнения при давлении внутри манжеты 60 см вод. ст. и минимальном давлении в манжете для проведения эффективной вентиляции с контролируемым объемом.
|
одна минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время вставки в секундах
Временное ограничение: одна минута
|
Измеряли как время после того, как анестезиолог снял лицевую маску, до момента, когда после введения LTS-D наблюдалась капнографическая прямоугольная кривая.
Допускаются две попытки введения.
|
одна минута
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Простота введения по пятибалльной шкале Лайкерта.
Временное ограничение: Одна минута
|
Исследователей попросили заполнить анкету независимо и анонимно, чтобы отметить «простоту использования» LTS-D.
Введение устройств было классифицировано как 1 = легкое, 2 = умеренное, 3 = сложное и 4 = невозможное.
|
Одна минута
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BnaiZionMC-16-LG-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Неблагоприятный исход анестезии
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Отсасывание ларингеальной трубки
-
Bnai Zion Medical CenterЕще не набирают
-
Krankenhaus BruneckMedical University InnsbruckЗавершенныйСердечно-легочная остановкаИталия
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Завершенный
-
Ohio State UniversityПрекращеноДолгосрочное энтеральное зондовое питаниеСоединенные Штаты
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoЗавершенныйДетиСоединенные Штаты
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Заболевания клапанов, сердце
-
AcclarentЗавершенныйДисфункция евстахиевой трубыСоединенные Штаты
-
University of Roma La SapienzaЗавершенныйВоспалительные ревматические заболевания
-
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital General Universitario Elche и другие соавторыЗавершенныйОтлучение от груди
-
Dokuz Eylul UniversityЗавершенный