Uusi kurkunpään imuputki, kertakäyttöinen lapsille
Uusi kurkunpään imuputki, kertakäyttöinen lapsille. Havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
LTS-D on toisen sukupolven supraglottinen hengitystielaite, joka on valmistettu vuonna 2005 esitellystä lääketieteellisestä polyvinyylikloridista. Sitä käytetään hengitysteiden ylläpitämiseen spontaanin ja kontrolloidun ventilaation aikana yleisanestesian aikana. Sitä on suositeltu sairaalaa edeltävässä hengitysteiden hätätilanteessa, ja se toimii hyödyllisenä työkaluna epäonnistuneiden intubaatioiden aikana. LTS-D:n suunnittelussa on viime aikoina tapahtunut merkittäviä muutoksia kliinisten tutkimusten ja tutkijoiden palautteen perusteella. Uusi LTS-D on saatavana aikuisten ja lasten kokoihin. Lapsille laitteet on saatavana koossa 3 potilaille, joiden paino on < 155 cm (> 30 kg), koko 2,5 potilaille 125-150 cm. (20-30 kg), koko 2 potilaille 12-25 kg, koko 1 potilaille 5-12 kg ja koko 0 potilaille < 5 kg.
Koska nämä muutokset voivat vaikuttaa LTS-D:n suorituskykyyn verrattuna vanhaan LTS-D-versioon, tutkija päätti tarkistaa uuden LTS-D:n pediatrisessa versiossa.
Tutkija oletti, että LTS-D toimii kliinisesti hyvin yleisanestesian aikana kontrolloidulla ventilaatiolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luis A Gaitini, M.D.
- Puhelinnumero: # 972 4 8359361
- Sähköposti: luis.gaitini@b-zion.org.il
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Lapsipotilaat, ASA I ja II, normaalit hengitystiet, pieneen elektiiviseen leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit: Paino <10 kg tai > 30 kg, tunnettu hengitysteiden vaikeus, aktiivinen ruokatorven refluksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kurkunpään putki Imukoko 1
Vuotopaineen mittaus
|
Kurkunpään imuputki Vuotopaineen mittaus
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kurkunpään putki Imukoko 2
Vuotopaineen mittaus
|
Kurkunpään imuputki Vuotopaineen mittaus
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kurkunpään putki Imukoko 2,5
Vuotopaineen mittaus
|
Kurkunpään imuputki Vuotopaineen mittaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiivistyspaine cm H2O
Aikaikkuna: yksi minuutti
|
Mittaamme tiivisteen vuotopaineen 60 cm H2O mansetin sisäisellä paineella ja mansetin minimipaineen tehokkaan tilavuusohjatun ilmanvaihdon suorittamiseksi
|
yksi minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennusaika sekunneissa
Aikaikkuna: yksi minuutti
|
Mitattiin ajana sen jälkeen, kun anestesiologi oli poistanut kasvonaamion, kunnes neliaaltoinen kapnografin jäljitys havaittiin LTS-D:n asettamisen jälkeen.
Kaksi lisäysyritystä sallittiin.
|
yksi minuutti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helppo asentaa viiden pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Yksi minuutti
|
Tutkijoita pyydettiin täyttämään kyselylomake itsenäisesti ja nimettömästi LTS-D:n helppokäyttöisyyden kirjaamiseksi.
Laitteiden asettaminen luokiteltiin luokkaan 1 = helppo, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea ja 4 = mahdoton.
|
Yksi minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BnaiZionMC-16-LG-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kurkunpään putki imu
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityValmisKallonsisäisen paineen nousu | Supraglottinen ilmatielaite | Näköhermon vaipan halkaisijaTurkki
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoValmis
-
AcclarentValmisVälikorvantulehdus ja effuusioYhdysvallat
-
ART Medical Ltd.LopetettuAspiraatiokeuhkokuumeYhdysvallat
-
Preceptis Medical, Inc.Valmis
-
Rabin Medical CenterValmisKrooninen keuhkoahtaumatauti | Hengityselinsairaus, jolle tehdään valinnainen bronkoskopia.Israel
-
AcclarentValmis
-
Reham Ali Abdelhaleem AbdelrahmanValmis
-
Catholic University of the Sacred HeartValmis