Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa rurka krtaniowa do odsysania-jednorazowa dla dzieci

10 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: LUIS.GAITINI, Bnai Zion Medical Center

Nowa rurka krtaniowa do odsysania-jednorazowa dla dzieci. Badanie obserwacyjne

Jednorazowa rurka krtaniowa do odsysania (LTS-D) przeszła ostatnio znaczne zmiany konstrukcyjne. Ponieważ zmiany te mogą wpłynąć na działanie LTS-D w porównaniu ze starą wersją LTS-D, badacz zdecydował się sprawdzić nowy LTS-D w wersji pediatrycznej. Badacz postawił hipotezę, że LTS-D sprawdza się klinicznie dobrze podczas znieczulenia ogólnego z kontrolą wentylacja.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

LTS-D to nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych drugiej generacji, wykonane z medycznego polichlorku winylu wprowadzonego w 2005 roku. Służy do utrzymania drożności dróg oddechowych podczas wentylacji spontanicznej i kontrolowanej podczas znieczulenia ogólnego. Jest zalecany do postępowania w nagłych wypadkach w warunkach przedszpitalnych i służy jako przydatne narzędzie podczas nieudanych intubacji. LTS-D przeszedł ostatnio znaczne zmiany w konstrukcji w oparciu o badania kliniczne i opinie badaczy. Nowy LTS-D jest dostępny w rozmiarach dla dorosłych i dzieci. Dla dzieci urządzenia są prezentowane w rozmiarze 3 dla pacjentów o wzroście < 155 cm (> 30 kg), rozmiar 2,5 dla pacjentów o wzroście 125-150 cm. (20-30 kg), rozmiar 2 dla pacjentów o wadze 12-25 kg, rozmiar 1 dla pacjentów o wadze 5-12 kg i rozmiar 0 dla pacjentów o wadze < 5 kg.

Ponieważ zmiany te mogą wpłynąć na działanie LTS-D w stosunku do starej wersji LTS-D, badacz postanowił sprawdzić nowy LTS-D w wersji pediatrycznej.

Badacz postawił hipotezę, że LTS-D działa klinicznie dobrze podczas znieczulenia ogólnego z kontrolowaną wentylacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci pediatryczni, ASA I i II, prawidłowe drogi oddechowe, do drobnych planowych zabiegów chirurgicznych

Kryteria wykluczenia: waga <10 kg lub > 30 kg, znane utrudnione drogi oddechowe, aktywny refluks przełykowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rurka krtaniowa do odsysania rozmiar 1
Pomiar ciśnienia przecieku
Urządzenie: Odsysanie rurki krtaniowej
Rurka krtaniowa Ssąca Pomiar ciśnienia przecieku
Inne nazwy:
  • VBM Medical, Sulz, Niemcy
Eksperymentalny: Rurka krtaniowa do odsysania rozmiar 2
Pomiar ciśnienia przecieku
Urządzenie: Odsysanie rurki krtaniowej
Rurka krtaniowa Ssąca Pomiar ciśnienia przecieku
Inne nazwy:
  • VBM Medical, Sulz, Niemcy
Eksperymentalny: Rurka krtaniowa rozmiar ssania 2,5
Pomiar ciśnienia przecieku
Urządzenie: Odsysanie rurki krtaniowej
Rurka krtaniowa Ssąca Pomiar ciśnienia przecieku
Inne nazwy:
  • VBM Medical, Sulz, Niemcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie uszczelnienia w cm H2O
Ramy czasowe: jedna minuta
Zmierzymy ciśnienie przecieku uszczelki przy ciśnieniu wewnątrz mankietu 60 cm H2O i minimalnym ciśnieniu mankietu do przeprowadzenia skutecznej wentylacji kontrolowanej objętościowo
jedna minuta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas włożenia w sekundach
Ramy czasowe: jedna minuta
Zmierzono jako czas po zdjęciu maski twarzowej przez anestezjologa do zaobserwowania przebiegu kapnografu fali prostokątnej po wprowadzeniu LTS-D. Dozwolone były dwie próby włożenia.
jedna minuta

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łatwe wprowadzanie za pomocą pięciopunktowej skali Likerta
Ramy czasowe: Jedna minuta
Badacze zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza niezależnie i anonimowo, aby odnotować „łatwość użytkowania” LTS-D. Wkładanie urządzeń sklasyfikowano jako 1=łatwe, 2=umiarkowane, 3=trudne i 4=niemożliwe.
Jedna minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BnaiZionMC-16-LG-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odsysanie rurki krtaniowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj