El nuevo tubo laríngeo desechable por succión para niños
El nuevo tubo laríngeo de succión desechable para niños. Un estudio observacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El LTS-D es un dispositivo de vía aérea supraglótica de segunda generación, fabricado a partir del cloruro de polivinilo médico introducido en 2005. Se utiliza para mantener las vías respiratorias durante la ventilación espontánea y controlada durante la anestesia general. Ha sido recomendado para el manejo prehospitalario de las vías respiratorias de emergencia y sirve como una herramienta útil durante las intubaciones fallidas. Recientemente, el LTS-D ha sufrido cambios considerables en el diseño en función de los estudios clínicos y los comentarios de los investigadores. El nuevo LTS-D está disponible para tallas de adulto y pediátrica. Para niños el dispositivo se presenta en la talla 3 para pacientes de < 155 cm (> 30 Kg.), la talla 2.5 para pacientes de 125-150 cm. (20-30 Kg.), la talla 2 para pacientes de 12-25 Kg, la talla 1 para pacientes de 5-12 Kg y la talla 0 para pacientes < 5 Kg.
Como estos cambios pueden influir en el rendimiento del LTS-D en relación con la versión anterior de LTS-D, el investigador decidió comprobar el nuevo LTS-D en la versión pediátrica.
El investigador planteó la hipótesis de que el LTS-D funciona bien clínicamente durante la anestesia general con ventilación controlada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes pediátricos, ASA I y II, vía aérea normal, para cirugía menor electiva
Criterios de exclusión: peso < 10 kg o > 30 kg, vía aérea difícil conocida, reflujo esofágico activo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tubo laríngeo Succión tamaño 1
Medición de la presión de fuga
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Succión del tubo laríngeo Medición de la presión de fuga
Otros nombres:
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Experimental: Tubo laríngeo Succión tamaño 2
Medición de la presión de fuga
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Succión del tubo laríngeo Medición de la presión de fuga
Otros nombres:
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Experimental: Tamaño de succión del tubo laríngeo 2.5
Medición de la presión de fuga
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Succión del tubo laríngeo Medición de la presión de fuga
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión de sellado en cm H2O
Periodo de tiempo: un minuto
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Mediremos la presión de fuga del sello a una presión intramanguito de 60 cm H2O y la presión mínima del manguito para realizar una ventilación controlada por volumen eficaz.
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un minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de inserción en segundos
Periodo de tiempo: un minuto
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Se midió como el tiempo transcurrido desde que el anestesiólogo se quitó la mascarilla hasta que se observó el trazado del capnógrafo de onda cuadrada después de la inserción del LTS-D.
Se permitieron dos intentos de inserción.
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un minuto
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fácil de insertar utilizando una escala Likert de cinco puntos
Periodo de tiempo: Un minuto
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Se pidió a los investigadores que completaran un cuestionario de forma independiente y anónima para registrar la "facilidad de uso" del LTS-D.
La inserción de los dispositivos se clasificó como 1= fácil, 2= moderada, 3= difícil y 4= imposible.
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Un minuto
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- BnaiZionMC-16-LG-003
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