O novo tubo laríngeo descartável para sucção para crianças
O novo tubo laríngeo de sucção descartável para crianças. Um estudo observacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O LTS-D é um dispositivo supraglótico de segunda geração, fabricado a partir do cloreto de polivinila medicinal introduzido em 2005. É usado para manter as vias aéreas durante a ventilação espontânea e controlada durante a anestesia geral. Ele tem sido recomendado para o gerenciamento pré-hospitalar de emergência das vias aéreas e serve como uma ferramenta útil durante intubações malsucedidas. O LTS-D passou recentemente por mudanças consideráveis no design com base em estudos clínicos e feedback dos investigadores. O novo LTS-D está disponível para tamanhos adulto e pediátrico. Para crianças, os dispositivos são apresentados no tamanho 3 para pacientes < 155 cm (> 30 Kg.), o tamanho 2,5 para pacientes 125-150 cm. (20-30 Kg.), o tamanho 2 para pacientes de 12-25 Kg, o tamanho 1 para pacientes de 5-12 Kg e o tamanho 0 para pacientes < 5 Kg.
Como essas alterações podem influenciar o desempenho do LTS-D em relação à versão antiga do LTS-D, o investigador decidiu verificar o novo LTS-D na versão pediátrica.
O investigador levantou a hipótese de que o LTS-D funciona clinicamente bem durante a anestesia geral com ventilação controlada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes pediátricos, ASA I e II, via aérea normal, para cirurgia eletiva menor
Critérios de exclusão: Peso <10Kg ou > 30Kg, via aérea difícil conhecida, refluxo esofágico ativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sucção do tubo laríngeo tamanho 1
Medição da pressão de vazamento
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Sucção do tubo laríngeo Medição da pressão de vazamento
Outros nomes:
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Experimental: Sucção do tubo laríngeo tamanho 2
Medição da pressão de vazamento
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Sucção do tubo laríngeo Medição da pressão de vazamento
Outros nomes:
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Experimental: Sucção do tubo laríngeo tamanho 2,5
Medição da pressão de vazamento
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Sucção do tubo laríngeo Medição da pressão de vazamento
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão de vedação em cm H2O
Prazo: um minuto
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Mediremos a pressão de vazamento do selo a 60 cm H2O de pressão interna do manguito e a pressão mínima do manguito para executar uma ventilação controlada por volume eficaz
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um minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de inserção em segundos
Prazo: um minuto
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Foi medido como o tempo após o anestesiologista remover a máscara facial até que o traçado do capnógrafo de onda quadrada fosse observado após a inserção do LTS-D.
Foram permitidas duas tentativas de inserção.
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um minuto
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fácil de inserir usando uma escala de Likert de cinco pontos
Prazo: Um minuto
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Os investigadores foram solicitados a preencher um questionário de forma independente e anônima para registrar a 'facilidade de uso' do LTS-D.
A inserção dos dispositivos foi classificada como 1= fácil, 2= moderada, 3= difícil e 4= impossível.
|
Um minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BnaiZionMC-16-LG-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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