Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det nye larynxrør suge-engangs til børn

10. august 2016 opdateret af: LUIS.GAITINI, Bnai Zion Medical Center

Det nye larynxrør suge-engangs til børn. En observationsundersøgelse

Laryngeal Tube Suction Disposable (LTS-D) har for nylig gennemgået betydelige strukturelle ændringer i design. Da disse ændringer kan påvirke ydeevnen af ​​LTS-D i forhold til den gamle LTS-D version, besluttede investigator at kontrollere den nye LTS-D i den pædiatriske version. Efterforskeren antog, at LTS-D fungerede klinisk godt under generel anæstesi med kontrolleret ventilation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

LTS-D er en anden generation af supraglottisk luftvejsanordning, lavet af det medicinske polyvinylchlorid, som blev introduceret i 2005. Det bruges til at vedligeholde luftvejene under spontan og kontrolleret ventilation under generel anæstesi. Det er blevet anbefalet til præhospital akut luftvejshåndtering og fungerer som et nyttigt værktøj under mislykkede intubationer. LTS-D har for nylig gennemgået betydelige ændringer i design baseret på kliniske undersøgelser og feedback fra efterforskere. Den nye LTS-D er tilgængelig for voksne og pædiatriske størrelser. For børn er udstyret i størrelse 3 til patienter på < 155 cm (> 30 kg.), størrelsen 2,5 for patienter 125-150 cm. (20-30 kg.), størrelsen 2 for patienter på 12-25 kg, størrelsen 1 for patienter på 5-12 kg og størrelsen 0 for patienter < 5 kg.

Da disse ændringer kan påvirke ydeevnen af ​​LTS-D i forhold til den gamle LTS-D-version, besluttede investigator at kontrollere den nye LTS-D i den pædiatriske version.

Efterforskeren antog, at LTS-D'en fungerer klinisk godt under generel anæstesi med kontrolleret ventilation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Pædiatriske patienter, ASA I og II, normale luftveje, til mindre elektiv kirurgi

Eksklusionskriterier: Vægt <10 kg eller > 30 kg, kendte vanskelige luftveje, aktiv esophagial refluks

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Larynxrørssugestørrelse 1
Måling af lækagetryk
Enhed: Larynxrørsugning
Laryngeal Tube Suction Måling af lækagetryk
Andre navne:
  • VBM Medical, Sulz, Tyskland
Eksperimentel: Larynxrørssuge størrelse 2
Måling af lækagetryk
Enhed: Larynxrørsugning
Laryngeal Tube Suction Måling af lækagetryk
Andre navne:
  • VBM Medical, Sulz, Tyskland
Eksperimentel: Laryngeal Tube Suge størrelse 2,5
Måling af lækagetryk
Enhed: Larynxrørsugning
Laryngeal Tube Suction Måling af lækagetryk
Andre navne:
  • VBM Medical, Sulz, Tyskland

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tætningstryk i cm H2O
Tidsramme: et minut
Vi vil måle tætningslækagetrykket ved 60 cm H2O intramanchettryk og det minimale tryk i manchetten for at udføre effektiv volumenstyret ventilation
et minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for indsættelse i sekunder
Tidsramme: et minut
Blev målt som tiden efter, at anæstesiologen fjernede ansigtsmasken, indtil firkantbølge-kapnografsporingen blev observeret efter indsættelse af LTS-D. To forsøg på indsættelse var tilladt.
et minut

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Let at indsætte ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala
Tidsramme: Et minut
Efterforskerne blev bedt om at udfylde et spørgeskema uafhængigt og anonymt for at registrere "brugervenligheden" af LTS-D. Indsættelse af enhederne blev klassificeret som 1= let, 2= moderat, 3= vanskelig og 4=umulig.
Et minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2016

Først opslået (Skøn)

15. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BnaiZionMC-16-LG-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uønsket anæstesiresultat

Kliniske forsøg med Larynxrørsugning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner