어린이를 위한 새로운 후두관 흡인기
어린이를 위한 새로운 후두관 흡인기. 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
LTS-D는 2005년에 도입된 의료용 폴리염화비닐로 만든 2세대 성문위 기도 장치입니다. 전신 마취 중 자발 및 제어 인공 호흡 중에 기도를 유지하는 데 사용됩니다. 그것은 병원 전 응급 기도 관리를 위해 옹호되었으며 실패한 삽관 중에 유용한 도구 역할을 합니다. LTS-D는 최근 임상 연구 및 조사자의 피드백을 기반으로 디자인에 상당한 변화를 겪었습니다. 새로운 LTS-D는 성인 및 소아용 크기로 제공됩니다. 어린이용 장치는 < 155cm(> 30Kg.) 환자의 경우 크기 3, 125-150cm 환자의 경우 크기 2.5로 제공됩니다. (20-30 Kg.), 12-25 Kg 환자의 경우 크기 2, 5-12 Kg 환자의 경우 크기 1, 5 Kg 미만 환자의 경우 크기 0.
이러한 변경 사항은 이전 LTS-D 버전에 비해 LTS-D의 성능에 영향을 미칠 수 있으므로 조사자는 소아용 버전에서 새 LTS-D를 확인하기로 결정했습니다.
연구자는 LTS-D가 제어된 환기를 통해 전신 마취 중에 임상적으로 잘 수행된다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 소아 환자, ASA I 및 II, 경미한 선택적 수술을 위한 정상 기도
제외 기준: 체중 < 10Kg 또는 > 30Kg, 알려진 어려운 기도, 활동성 식도 역류
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후두관 흡입기 크기 1
누출 압력 측정
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Laryngeal Tube Suction 누출 압력 측정
다른 이름들:
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실험적: 후두관 흡입기 크기 2
누출 압력 측정
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Laryngeal Tube Suction 누출 압력 측정
다른 이름들:
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실험적: 후두관 흡입 크기 2.5
누출 압력 측정
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Laryngeal Tube Suction 누출 압력 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밀봉 압력(cm H2O)
기간: 1분
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60cm H2O 커프 내압과 커프의 최소 압력에서 밀봉 누출 압력을 측정하여 효과적인 용적 제어 환기를 수행합니다.
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1분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽입 시간(초)
기간: 1분
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마취의가 안면 마스크를 제거한 후 LTS-D 삽입 후 구형파 카프노그래프 추적이 관찰될 때까지의 시간으로 측정되었습니다.
두 번의 삽입 시도가 허용되었습니다.
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1분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5점 리커트 척도를 사용하여 삽입 용이
기간: 1분
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조사자들은 LTS-D의 '사용 용이성'을 기록하기 위해 독립적으로 익명으로 설문지를 작성하도록 요청받았습니다.
장치 삽입은 1=쉬움, 2=보통, 3=어려움, 4=불가능으로 분류하였다.
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1분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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후두관 흡입에 대한 임상 시험
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University of WashingtonCongressionally Directed Medical Research Programs모병
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago완전한
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Eye & ENT Hospital of Fudan University아직 모집하지 않음