このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

妊娠の否定と執着 (Denial-attach)

2026年1月19日 更新者:CHU de Reims

1970 年代に記述された妊娠否定は、数か月または全期間にわたって妊娠していることを意識しないこととして発生します。 体の変化は、ほとんどの場合、はっきりとはわかりません。 この症状の有病率は、1000 を超える 2 つか 3 つの出生を表す可能性があります。 妊娠否定の定義は、使用されているさまざまな病理学的分類のために不明確なままです。 国際的なコンセンサスはありません。 遭遇する用語は著者によって異なります: 妊娠否定、妊娠否定。 妊娠拒否を適切に定義することの難しさは、日常的に実践する際の患者の診療所の不均一性を正確に反映しています。 その結果、予測因子を見つけることは困難です。年齢、出産歴、または社会的職業のカテゴリーに関係なく、出産可能年齢の女性は妊娠拒否の対象となる可能性があります。 いくつかの出版物は、妊娠の否定の事例の観察を報告していますが、遡及的研究はほとんど実現されておらず、2つの研究のみが子供の将来に関心があり、前向き研究は母と子の関係の将来に関心がありませんでした. 妊娠の否定は、母親の精神的機能に疑問を投げかけます。 それまで、精神障害と妊娠の否定との関連性は確立されていませんでした。 私たちのさまざまな臨床会議では、母親が妊娠の否定を提示し、多くの休憩やトラウマになりやすい出来事を伴う困難な個人歴を報告しており、次の仮説を立てることになりました。妊娠拒否の構築。 これらの母親は、母親の新しい機能を受け入れる準備をする妊娠の精神的再編成における本質的な経験である幼児期の経験にアクセスするのが困難であり、不可能でさえあります. 研究者は、女性が妊娠の否定を示すと、子供の愛着と発達、および母親と赤ちゃんの相互作用が妨げられるという仮説を立てています.

この研究では、母親の愛着のタイプを推定することにより、構成された両方のグループ(妊娠のグループ拒否とグループコントロール)の母親の機能を比較しますが、精神医学的病理の可能性と母親の性格の問題を探すことを省略しません。

妊娠の否定の精神力学的考察、および dyade 母子の将来に関する質問から、研究者はフランスの 13 のセンターの参加を得て、「愛着と妊娠の否定」と呼ばれる臨床研究の国家プログラムを構築します。 . この研究は前向きコホート調査であり、主な目的は次のとおりです。妊娠の否定が子供の愛着パターン、母子の相互作用、および20か月のフォローアップを伴う子供の初期発達に与える影響を研究する-上。 これは、13 のセンター (ランス、ストラスブール、ブザンソン、ナンシー、トゥールーズ、アミアン、トロワ、トゥーロン、リモージュ、イル ド フランス、リール、ボルドー、パリ 18 区) による多施設の症例対照研究であり、関連する母体の危険因子を見つけます。妊娠の否定へ(二次的な目的)。

この研究の主な目的は次のとおりです。(i)妊娠の否定と子供の愛着パターンとの関係を研究する。 (ii) 妊娠拒否と母子ペアの初期の相互作用との関係を研究する。 (iii) 妊娠拒否と子供の早期発育との関係を研究する。

この研究の二次的な目的は次のとおりです。(i) 妊娠の発表から出産までの期間と、子供の愛着パターン、母子ペアの初期の相互作用を含む子供の早期発達との関係を研究すること、 (ii) 愛着のタイプ、パーソナリティ障害の存在、​​および/または精神医学的病状など、妊娠の否定に関連する危険因子を探す

調査の概要

詳細な説明

症例と証人のフォローアップは同様に、以下のプロセスに従って実施されます:教育レベル、財源)、社会的データ(生命形態、子供の父親の社会経済的データ、子供の兄弟姉妹の発達データ)、および医療記録(妊娠と出産、妊娠記録、外科および精神医学の病歴)。 最初の検査中: 認識されたソーシャル サポート自己質問表 (QSSP) および MNI (精神障害軸 I) による評価。 2回目(出産後6~8週間の強制受診時):うつ病(BDI、EPDS)、母性不安(STAI)、パーソナリティ障害(スクリーニングIPDE)の自己問診による評価と母性愛着の評価パターン (AAN)。 3回目の来院(生後6か月時、母親宅):食事中のやりとりを評価するビデオ撮影(CIB)、子どもの気質(QT6)と母親のうつ病(EPDS)の自己アンケート、子どもの発達(デンバースケール)、子どもの関係的後退行動の評価(ADBB)、パーソナリティ障害の半構造化面接(IPDE)。 4回目の訪問(子供が生後12か月のとき、母親の家で):母親の自己アンケート(BDI、STAI、QSSP、EPDS)、食事中の相互作用を評価するためのビデオ記録(CIB)、子供の発達の評価(デンバー尺度)、子供の関係後退行動の評価(ADBB)。 5回目の訪問(子供が生後18か月のとき、ビデオ録画を備えた部屋):子供の質の愛着の評価(「奇妙な状況」)、子供の発達の評価(デンバースケール)。 6回目の訪問(子供が生後20か月のとき、母親の家で):母親との率直な会話。

患者の合計参加期間は 20 か月です。

この研究では、妊娠の否定の影響と、妊娠の発表から出産までの期間の影響を分析します。 (i) 「奇妙な状況」によって評価される子供の愛着パターン。 母親と子供が実験室で観察されています。 オブザーバーは、母親と子供の間の分離と再会、および見知らぬ人の紹介を含む、3 分間の 8 つのエピソードの間の子供の反応に注目します。 その様子をマジックミラー越しに観察し、動画で記録。 愛着を評価するこの手順は、メアリー・エインズワースの著作に従って編成されました。 インタラクティブな行動のコーディング システムでは、4 つの愛着パターンに分類できます。「安全」、「不安 - 回避的で不安定」、「不安 - 曖昧で抵抗力があり、安全でない」、「まとまりがなく/無秩序で安全でない」 (「安全」と「」の 2 つのカテゴリに再グループ化されます)。安全でない」)。 (ii) Coding Interactive Behavior (CIB - Feldman) によって評価された母親と子供の間の初期の相互作用の質 (10)、CIB には 42 の項目 (母親に関する 21、子供に関する 16、および 2 人に関する 5) が含まれています。 . 各項目は 5 点満点で評価されます。 スケールは、15 分間のインタラクションの 2 つのセグメント (ゲームの 1 つのエピソードと給餌の 1 つのエピソード) で構成されます。 (iii) QT6 (Infant Characteristics Questionnaire、Bates) によって評価された乳児の気質の特徴。子供の「難しい」気質について親に具体的な質問が行われます。 充填は約 10 分続き、アンケート アカウントは 26 の質問です。 フランスでは、B. ラロック博士のチームによって、生後 6 ~ 9 か月の年老いた子供を持つ 794 人の母親を対象に検証されました。 (iii) デンバー スケール (DSST - デンバー発達スクリーニング テスト) によって評価される子供の発達。子供は、粗大運動能力、言語、細かい運動能力、社会的接触などのさまざまな分野でアクセスされ、ADBB スケールによって評価されます。 この尺度には、表情、アイ コンタクト、身体活動、自己シミュレート ジェスチャーと指の活動、声の表現のレベル、刺激に対する反応の活発さ、他者とつながる能力、および魅力に関する 8 つの項目が含まれます。

妊娠拒否の発生に潜在的に関連する要因の研究: (i) AAN (Adult Attachment Narratives) によって評価される母親の愛着のパターン。4 つの物語 (2大人以上の関係で言及し、母と子の関係で 2) 主題によって構築されました。 彼は、試験官によって書面で提示された物語によって 12 の単語を使用するように求められます (これらの単語は歴史の横糸を確立します)。 これらの物語は、スケールで訓練され、検証された専門家によって盲目的に記録および分析されます。すべての物語は、被験者の愛着のパターンに関連するスクリプトの安全なベースを反映して、7分の1のメモを受け取ります. これらの 4 つの物語で得られた平均は、被験者の愛着の安全性を推定し、2 つのグループに分類することを可能にします 注 = 3: 安全でない愛着パターン、注 > 3 安全な愛着パターン)。 インタビューは 1 時間あたり約 1/2 続きます。 引用を許可するために、インタビュー全体が逐語的に書き起こされます。 (ii) IPDE (International Personality Disorders Examination) で評価される母親のパーソナリティは、CIM 10 に記載されているパーソナリティ障害の評価を可能にする半構造化された診断インタビューです。 67 項目が含まれています。 パーソナリティの基準は、仕事、個人、対人関係、感情、現実の理解、衝動のコントロールの 6 つの領域に分類されます。 器具の投与は 60 分から 90 分の間で変化します。 (iii) MINI (Mini International Neurospychiatric Interview) を使用した母親の精神障害の評価は、CIM 10 の軸 I の主な精神障害を調査する構造化された診断メンテナンスです。 120 の質問が含まれており、16 のモジュールに分かれており、それぞれが診断カテゴリに対応しています。 G. 社交恐怖症、F. 強迫性障害、I. 心的外傷後ストレス障害、J. アルコール (依存/乱用)、K. 薬物 (依存/乱用)、L. 精神病性障害、M. 拒食症、N.神経性大食症、O. 全般性不安障害、および P. 反社会性パーソナリティ障害。 各障害 (混​​乱) について、4 つの質問のうち 2 つ - フィルターがすべてのモジュールの最初に提示され、スクリーニングが可能になります。 MINI の署名は短く、平均 19 分です。 MINI は、フランス語と英語で同時に開発されました。

特定されたバイアスを中和するために、母体の併存疾患も評価します。 EPDS は、1987 年に John Cox によって精緻化されて以来、アングロサクソン諸国で使用されている簡単な自己質問表であり、多くの研究によって検証され、1995 年に Nicole Guedeney によってフランス向けに翻訳および検証されました。 処方はシンプルで使いやすいです。 スコアが 11 以上の場合、既知の産後うつ病と見なします。 特性不安の目録は、一方では特性不安を、他方では不安の身体的側面ではなく心理的側面のみに関係する 20 項目を通じて状態不安を推定することを目的としています。 Yバージョンは、よりくぼみに縛られたアイテムを排除するために開発されました. 「状態特性在庫不安」は、実際の臨床研究でも非常によく使われています。 これには、状態 (STAI フォーム Y-A) と特性 (STAI フォーム Y-B) を推定するためのさまざまなスケールが含まれています。 各尺度には 20 の提案が含まれており、被験者が現在感じていることを推定する尺度 E と、被験者が一般的に感じていることを把握する尺度 T があります。 STAI は自動管理を目的としています。 彼は個別に、またはグループで実行できます。 サインの時間は、両方の目盛りを記入するのに約10分です。 アンケートの提案に対するすべての回答は、1 から 4 までのスコアに対応しています。 Scweitzer MB によるフランス語の翻訳と検証。 (iii) 尺度 BDI (Beck Depression Inventory) で評価された母親のうつ病。抑うつ感情の強さを定量的に推定します。 これには、うつ病の特定の行動を記述する症状と態度の 21 項目が含まれ、症状の重症度を反映する一連の 4 つのステートメントによって 0 から 3 に増加されます。 尺度は、1982 年に P. Bourque と D. Beaudette によってフランス語に翻訳され、検証されました。 (iii) 認知された社会的支援アンケート (QSSP) によって推定される母親の社会的支援。これは、受けた社会的支援の利用可能性と満足度を推定する自己評価です。 著者は、社会的支援の概念を基本的なニーズと関連付けることによって、ボウルビーの愛着の理論に触発されました: 母親との親密さの必要性、そして重要な他の人と有利な関係の必要性. したがって、この尺度により、受けたサポートの種類、サポートのソース、サポートを受ける人数 (または利用可能性)、知覚される品質 (または満足度) を見積もることができます。 このツールは、その人が認識しているソーシャル サポートの性質についても通知します。 Bruchon-Schweitzer、Rascle、Sarason によってフランス語に翻訳されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠 20 週以降の妊娠発表と、女性による妊娠と前週の出産に関する客観的な認識の欠如によって定義される妊娠否定の女性
  • 前の週に妊娠拒否と出産のない女性
  • -研究への参加に同意した患者
  • 国民健康保険に加入している患者
  • 18歳以上の患者

除外基準:

  • 妊娠 20 週以降に妊娠を発表した女性の場合: 地理的理由、社会的理由 (保険適用外)、および管理上の理由により、妊娠のフォローアップが行われていない:社会的困難に直面している母親:失業、雇用主への隠れ妊娠。
  • 知的障害のある女性、
  • 急性または慢性の精神病性障害を持つ女性、
  • フランス語がうまく話せない女性、
  • 正体不明の母親から生まれ、
  • 妊娠中にPMA治療を受けた女性。
  • 生命を脅かす予後がある新生児、または母性を離れる前に観察された器質的奇形および/または遺伝的異常を伴う新生児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:妊娠を否定する女性
他の:妊娠を否定しない女性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供質愛着
時間枠:18ヶ月
「おかしな状況」を用いた子どもの質の愛着評価
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2019年2月4日

研究の完了 (実際)

2019年5月14日

試験登録日

最初に提出

2016年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月11日

最初の投稿 (推定)

2016年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月19日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PN11015

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する