Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Graviditetsnektelse og tilknytning (Denial-attach)

19. januar 2026 oppdatert av: CHU de Reims

Beskrevet på 1970-tallet oppstår graviditetsnektelse som bevisstløshet om å være gravid i flere måneder eller gjennom hele perioden. Kroppstransformasjoner er som oftest ikke tydelig merkbare. Forekomsten av dette symptomet kan representere 2 eller 3 fødsler over 1000. Definisjonen av graviditetsnektelse er fortsatt uklar på grunn av de forskjellige nosologiske klassifiseringene som brukes. Det er ingen internasjonal konsensus. Terminologier som oppstår er forskjellige fra forfatter til forfatter: graviditetsfornektelse, graviditetsnektelse. Vanskelighetene med å definere riktig graviditetsnektelse gjenspeiler nøyaktig klinikkens heterogenitet til våre pasienter når de praktiserer på daglig basis. Som et resultat er det vanskelig å finne prediktive faktorer: alle kvinner i fertil alder, uavhengig av alder, paritet eller sosialfaglig kategori, kan bli utsatt for graviditetsnektelse. Flere publikasjoner rapporterer observasjoner av tilfeller av nektelse av graviditet, få retrospektive studier ble realisert, kun to studier var interessert i fremtiden til barnet, og ingen prospektiv studie var interessert i fremtiden til forholdet mor-barn. Fornektelsen av graviditet stiller spørsmål ved mors psykiske funksjon. Ingen sammenheng mellom psykiatrisk lidelse og graviditetsnektelse var inntil da etablert. Våre ulike kliniske møter, med mødre som har presentert en fornektelse av graviditet og rapportert om en vanskelig personlig historie med mange pauser og hendelser som er følsomme traumatiske, førte oss til å gi oss følgende hypotese: en usikker tilknytning til moren ville delta eller i det minste ville lette i konstruksjon av en fornektelse av graviditet. Disse mødrene ville ha en vanskelig tilgang, til og med umulig for de infantile opplevelsene, de essensielle erfaringene i de psykiske omorganiseringene av svangerskapet som forbereder kvinnen til å akseptere sine nye funksjoner som mor. Etterforskerne antar at tilknytningen og utviklingen av barnet, samt interaksjoner mellom mødre og babyer, blir forstyrret når kvinnen presenterer en fornektelse av graviditet.

Forskningen vil sammenligne mødrefunksjonen i begge konstituerte grupper (gruppenektelse av graviditet versus gruppekontroll), ved å estimere typen mødretilknytning, uten å unnlate å se etter en mulig psykiatrisk patologi, og et personlighetsproblem hos moren.

Fra spørsmålene om de psykodynamiske betraktningene ved fornektelse av graviditet, og også om fremtiden til dyade mor-baby, konstruerer etterforskerne et nasjonalt program for klinisk forskning kalt "Attachment and pregnancy denial", med deltakelse av 13 sentre i Frankrike . Denne forskningen er en prospektiv kohortundersøkelse med hovedmål: studere innvirkningen av fornektelse av graviditet på barnets tilknytningsmønster, på samspillet mellom dyader mor-barn og på tidlig utvikling av barnet med en 20-måneders oppfølging. -opp. Det er en multisenter case-control studie med 13 sentre (Reims, Strasbourg, Besançon, Nancy, Toulouse, Amiens, Troyes, Toulon, Limoges, Ile-de-France, Lille, Bordeaux, Paris 18ème), for å finne mors risikofaktorer forbundet med til graviditetsnektelse (sekundære mål).

Hovedmålene med denne studien er: (i) å studere forholdet mellom graviditetsnektelse og tilknytningsmønsteret til barnet; (ii) å studere forholdet mellom graviditetsnektelse og de tidlige interaksjonene mellom mor-spedbarns-dyader; (iii) studere forholdet mellom graviditetsnektelse og tidlig utvikling av barnet.

De sekundære målene for denne studien er: (i) å studere forholdet mellom varighetsperioden fra kunngjøringen om graviditeten til fødselen og den tidlige utviklingen av et barn, inkludert tilknytningsmønsteret til et barn, de tidlige interaksjonene mellom mor-spedbarns-dyader, (ii) se etter risikofaktorene knyttet til graviditetsnektelse, inkludert typen tilknytning, eksistensen av en personlighetsforstyrrelse og/eller en psykiatrisk patologi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Oppfølgingen av sakene og vitnene vil være identisk og utføres i henhold til følgende prosess: Første besøk (etter fødsel, ved barsel): mottak av informert samtykke, innsamling av demografiske data (alder, sivilstand, utdanningsnivå, økonomiske ressurser), sosiale data (livsform, sosioøkonomiske data om barnefaren, utviklingsdata til barnets søsken) og medisinske journaler (drektighet og paritet, svangerskapsjournaler, medisinsk kirurgisk og psykiatrisk historie). Under den første undersøkelsen: evaluering ved oppfattet sosial støtte selv-spørreskjema (QSSP) og MNI (Psykiatriske lidelser akse I). Andre besøk (under den obligatoriske postnatale konsultasjonen, 6 til 8 uker etter fødsel): Evaluering ved hjelp av selvspørreskjemaer av depresjon (BDI og EPDS), maternal angst (STAI) og personlighetsforstyrrelser (screening IPDE) og evaluering av mors tilknytning mønster (AAN). Tredje besøk (når barnet er 6 måneder gammelt, hjemme hos mor): videoopptak for å evaluere interaksjonene under et måltid (CIB), selvspørreskjemaer om barnets temperament (QT6) og mors depresjon (EPDS), evaluering av barns utvikling (Denver-skalaen), evaluering av en relasjonell retrettatferd til barnet (ADBB), semistrukturert intervju for personlighetsforstyrrelsene (IPDE). Fjerde besøk (når barnet er 12 måneder gammelt, hjemme hos mor): mors selvspørreskjema (BDI, STAI, QSSP, EPDS), videoopptak for å evaluere interaksjonene under et måltid (CIB), evaluering av barnets utvikling ( Denver-skalaen), evaluering av en relasjonell retrettatferd til barnet (ADBB). Femte besøk (når barnet er 18 måneder, i et rom utstyrt med videoopptak): evaluering av barnets kvalitetstilknytning ("Strange situation"), evaluering av barnets utvikling (Denver-skalaen). Sjette besøk (når barnet er 20 måneder, hjemme hos mor): åpen samtale med mor.

Den totale varigheten av deltakelsen til en pasient er på 20 måneder.

Vil bli analysert i denne studien, virkningen av svangerskapsfornektelse samt varighetsperioden fra kunngjøringen om graviditeten til fødselen på: (i) tilknytningsmønsteret til barnet, evaluert av "Strange Situation". En mor og et barn er under observasjon i et laboratorium. Observatøren noterer barnets reaksjoner i løpet av 8 episoder á 3 minutter som involverer separasjoner og gjenforeninger mellom mor og barn, samt introduksjon av en fremmed. Situasjonen er observert bak et toveisspeil og tatt opp på video. Denne prosedyren for evaluering av vedlegget ble organisert i henhold til Mary Ainsworths arbeider. Kodesystemet for interaktiv atferd tillater en kategorisering i 4 tilknytningsmønstre: "sikker", "angstelig-unngående usikker" "engstelig-ambivalent motstandsdyktig usikker" og "uorganisert/desorientert og usikker" (Omgruppert i to kategorier: "Sikker" og " Utrygg"). (ii) Kvaliteten på tidlige interaksjoner mellom moren og barnet evaluert av Coding Interactive Behavior (CIB - Feldman) (10), CIB inkluderer 42 elementer (21 vedrørende moren, 16 vedrørende barnet og 5 vedrørende dyaden) . Hvert element vurderes på en 5 poengskala. Skalaen består av 2 segmenteringer av 15 minutters interaksjoner: en episode av spillet og en episode med fôring. (iii) Spedbarnets temperamentkarakteristikker evaluert av QT6 (Spebarnskarakteristika Questionnaire, Bates), spesifikke spørsmål vil bli stilt til foreldre om det "vanskelige" temperamentet til barnet. Fyllingen varer cirka 10 minutter, spørreskjemaet står for 26 spørsmål. Den ble validert i Frankrike med 794 mødre til gamle barn fra 6 til 9 måneder, av teamet til Dr B. Larroque. (iii) Barnets utvikling evaluert av Denver-skalaen (DSST - Denver Developmental Screening Test), barnet er tilgjengelig på forskjellige områder som grovmotorikk, språk, finmotorikk og sosial kontakt, og ved ADBB-skalaen. Denne skalaen inkluderer 8 elementer som gjelder ansiktsuttrykk, øyekontakt, kroppsaktivitet, selvsimulerende bevegelser og fingeraktiviteter, nivå av vokalt uttrykk, livlighet av respons på stimulering, evne til å få kontakt med noen andre og attraktivitet.

Forskning for faktorer som potensielt kan assosieres med forekomsten av en fornektelse av graviditet: (i) Mønster av mors tilknytning evaluert av AAN (Adult Attachment Narratives), det tillater å studere representasjonene av tilknytningen hos den voksne gjennom analyse av 4 narrativer (2 refererer i relasjonene over voksne, og 2 i relasjonene mor - barn) bygget av subjektet. Han blir bedt om å bruke 12 ord etter narrativ presentert skriftlig av eksaminator (disse ordene etablerer historiens innslag). Disse fortellingene er blindt registrert og analysert av fagfolk som er opplært og validert i skalaen, hver fortelling mottar en note på 1 av 7 som gjenspeiler den sikre basen til manuset i forbindelse med motivets tilknytningsmønster. Gjennomsnittet oppnådd i disse 4 fortellingene estimerer tilknytningssikkerheten til subjektet og tillater kategorisering i 2 grupper notater = 3: tilknytningsmønster usikkert, notater > 3 tilknytningsmønster sikkert). Intervjuet varer ca 1/2 time. Hele intervjuet er transkribert ordrett for å tillate sitatet. (ii) Mors personlighet evaluert med IPDE (International Personality Disorders Examination) er et semistrukturert diagnoseintervju som tillater evaluering av personlighetsforstyrrelser beskrevet i CIM 10. Den inneholder 67 artikler. Kriteriene for personlighet er gruppert i seks domener: arbeid, personlige, mellommenneskelige relasjoner, affekter, oppfattelse av virkeligheten og kontroll av impulsene. Administrasjonen av instrumentet varierer mellom 60 og 90 minutter. (iii) Mors psykiatriske problemer vurderes med MINI (Mini International Neurospychiatric Interview) er et strukturert diagnostisk vedlikehold, som utforsker de viktigste psykiatriske lidelsene i aksen I av CIM 10. Den inneholder 120 spørsmål og er delt inn i 16 moduler som hver tilsvarer en diagnosekategori: A. Major depressiv lidelse, B. Dystymi, C. Suicidalrisiko, D. Mania (hypomani) episode, E. Panikklidelse, F. Agorafobi, G. Sosial fobi, F. Obsessiv-kompulsiv lidelse, I. Posttraumatisk stresslidelse, J. Alkohol (avhengighet / misbruk), K. Rusmidler (avhengighet / misbruk), L. Psykotiske lidelser, M. Anorexia nervosa, N. Bulimia nervosa, O. Generalisert angstlidelse og P. Antisosial personlighetsforstyrrelse. For hver av forstyrrelsene (forvirringene) presenteres to av fire spørsmålsfiltre i begynnelsen av hver modul, som muliggjør screening. Signeringen av MINI er kort, i gjennomsnitt 19 minutter. MINI ble utviklet samtidig på fransk og engelsk.

For å nøytralisere de identifiserte skjevhetene, vurderer vi også mors komorbiditeter: (i) Postnatal depresjon screenet med EPDS (Edinburgh Post-natal Depression Scale), et selvspørreskjema for screening av postnatal depresjon. EPDS er et raskt selvspørreskjema brukt i angelsaksiske land siden det ble utarbeidet av John Cox i 1987, validert av en rekke studier, oversatt og validert for Frankrike av Nicole Guedeney i 1995. Formuleringen er enkel og enkel å bruke. Vi vurderer en kjent postnatal depresjon når poengsummen er øvre eller lik 11. (ii) Maternal angst evaluert med skalaen STAI (Trait Anxiety Inventory) form Y, Trait Anxiety Inventory of Spielberger. Inventaret av egenskapsangst er ment å estimere på den ene siden egenskapsangsten og på den andre siden tilstandsangsten gjennom 20 elementer, som kun angår de psykologiske og ikke somatiske aspektene ved angsten. Y-versjonen ble utviklet for å eliminere gjenstander som er mer bundet til depresjonen. "State Trait Inventory Anxiety" er både mye brukt i praksis og i den kliniske forskningen. Den inkluderer forskjellige skalaer for å estimere tilstanden (STAI form Y-A) og egenskapen (STAI form Y-B). Hver skala inkluderer 20 forslag, skalaen E for å anslå hva fagene føler for øyeblikket, skalaen T for å gripe hva fagene føler generelt. STAI er beregnet for autoadministrasjon. Han kan utføres individuelt eller i gruppe. Signeringstiden er ca. 10 minutter å fylle ut begge skalaene. Hvert svar på et forslag i spørreskjemaet tilsvarer en poengsum fra 1 til 4: - 1 som indikerer den laveste graden av angst, - 4 den sterkeste graden. Fransk oversettelse og validering av Schweitzer MB. (iii) Mors depresjon evaluert med skalaen BDI (Beck Depression Inventory), det gir et kvantitativt estimat av intensiteten til de depressive følelsene. Den inkluderer 21 elementer av symptomer og holdninger, som beskriver en spesifikk oppførsel av depresjonen, økt fra 0 til 3 med en serie på 4 utsagn som gjenspeiler alvorlighetsgraden av symptomet. Skala oversatt og validert på fransk av P. Bourque og D. Beaudette, i 1982. (iii) Maternal sosial støtte estimert av Perceived Social Support Questionnaire (QSSP), en egenvurdering som estimerer tilgjengeligheten og tilfredsheten med den mottatte sosiale støtten. Forfatterne ble inspirert av teorien om Bowlbys tilknytning, ved å assosiere forestillingen om sosial støtte med grunnleggende behov: behov for nærhet til moren, deretter behov for et forhold som favoriseres med andre betydelige. Dermed lar denne skalaen estimere typen mottatt støtte, kildene til denne støtten, antall personer som får den (eller tilgjengelighet) og den opplevde kvaliteten (eller tilfredsheten). Dette verktøyet informerer også om karakteren av den sosiale støtten personen oppfatter. Oversatt til fransk av Bruchon-Schweitzer, Rascle, Sarason.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU de Reims

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner med graviditetsnektelse definert av en graviditetsmelding etter 20 ukers svangerskap og mangel på objektiv oppfatning av graviditeten av kvinnen og fødselen i forrige uke
  • kvinner uten graviditetsnektelse og fødsel i forrige uke
  • pasientens samtykke til å delta i studien
  • pasient registrert i det nasjonale helseforsikringsprogrammet
  • pasient eldre enn 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • For kvinner med kunngjøring om graviditet etter 20 ukers svangerskap: Ingen oppfølging av svangerskapet på grunn av geografiske årsaker, sosial årsak (ingen forsikringsdekning) og administrativ årsak: Mødre som står overfor familiekonflikter: multiparous eller ekteskapelige konflikter; Mødre som møter sosiale vanskeligheter: arbeidsledighet, skjult graviditet til arbeidsgiver.
  • kvinner med utviklingshemming,
  • kvinner med akutte eller kroniske psykotiske lidelser,
  • kvinner som ikke snakker ordentlig fransk,
  • født av en uidentifisert mor,
  • kvinner som fikk en PMA-behandling under svangerskapet.
  • nyfødt med livstruende prognostisk eller med en organisk misdannelse og/eller genetisk - abnormitet observert før avreise fra barsel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: kvinner med fornektelse av graviditet
Annen: kvinner uten fornektelse graviditet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
barnekvalitetstilknytning
Tidsramme: 18 måneder
evaluering av barnets kvalitetstilknytning ved hjelp av "Rare situasjon
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

4. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

14. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

16. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PN11015

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere