Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwangerschapsontkenning en gehechtheid (Denial-attach)

14 mei 2019 bijgewerkt door: CHU de Reims

Zwangerschapsontkenning, beschreven in de jaren '70, vindt plaats als het bewusteloos zijn van een zwangerschap gedurende enkele maanden of gedurende de hele periode. Lichaamstransformaties zijn meestal niet duidelijk waarneembaar. De prevalentie van dit symptoom kan 2 of 3 geboorten op 1000 vertegenwoordigen. De definitie van zwangerschapsontkenning blijft onduidelijk vanwege de verschillende gebruikte nosologische classificaties. Er is geen internationale consensus. De gebruikte terminologieën verschillen van auteur tot auteur: zwangerschapsontkenning, zwangerschapsontkenning. De moeilijkheden om zwangerschapsontkenning correct te definiëren, weerspiegelen nauwkeurig de klinische heterogeniteit van onze patiënten bij het dagelijks oefenen. Als gevolg hiervan is het moeilijk om voorspellende factoren te vinden: elke vrouw in de vruchtbare leeftijd, ongeacht haar leeftijd, pariteit of sociale beroepscategorie, kan worden onderworpen aan zwangerschapsontkenning. Verschillende publicaties rapporteren observaties van gevallen van ontkenning van zwangerschap, weinig retrospectieve studies werden uitgevoerd, slechts twee studies waren geïnteresseerd in de toekomst van het kind en geen enkele prospectieve studie was geïnteresseerd in de toekomst van de relatie moeder - kind. De ontkenning van zwangerschap zet vraagtekens bij het psychisch functioneren van de moeder. Er was tot dan toe geen verband tussen psychiatrische stoornis en ontkenning van zwangerschap. Onze verschillende klinische ontmoetingen, met moeders die een zwangerschap ontkenden en een moeilijke persoonlijke geschiedenis rapporteerden met veel breuken en gebeurtenissen die gevoelig traumatisch waren, brachten ons tot de volgende hypothese: een onveilige gehechtheid van de moeder zou deelnemen of op zijn minst vergemakkelijken in de constructie van een ontkenning van zwangerschap. Deze moeders zouden een moeilijke toegang hebben, zelfs onmogelijk voor de infantiele ervaringen, de essentiële ervaringen in de psychische reorganisaties van de zwangerschap die de vrouw voorbereiden om haar nieuwe functies van moeder te aanvaarden. De onderzoekers veronderstellen dat de hechting en de ontwikkeling van het kind, evenals de interacties tussen moeder en baby, verstoord zijn wanneer de vrouw haar zwangerschap ontkent.

Het onderzoek zal het functioneren van de moeder in beide samengestelde groepen (groepsontkenning van zwangerschap versus groepscontrole) vergelijken door het type moederlijke gehechtheid in te schatten, waarbij niet wordt vergeten te zoeken naar een mogelijke psychiatrische pathologie, en een persoonlijkheidsprobleem bij de moeder.

Vanuit de ondervraging over de psychodynamische overwegingen van de ontkenning van zwangerschap, en ook over de toekomst van de dyade moeder-baby, stellen de onderzoekers een nationaal programma van klinisch onderzoek samen genaamd "Gehechtheid en zwangerschapsontkenning", met deelname van 13 centra in Frankrijk . Dit onderzoek is een prospectief cohortonderzoek met als belangrijkste doelstellingen: het bestuderen van de impact van de ontkenning van de zwangerschap op het hechtingspatroon van het kind, op de interacties van tweetallen moeder-kind en op de vroege ontwikkeling van het kind met een follow-up van 20 maanden. -omhoog. Het is een multicenter case-control studie met 13 centra (Reims, Straatsburg, Besançon, Nancy, Toulouse, Amiens, Troyes, Toulon, Limoges, Ile-de-France, Lille, Bordeaux, Paris 18ème), om de maternale risicofactoren te vinden die geassocieerd zijn tot zwangerschapsontkenning (secundaire doelstellingen).

De belangrijkste doelstellingen van dit onderzoek zijn: (i) het bestuderen van de relatie tussen zwangerschapsontkenning en het hechtingspatroon van het kind; (ii) het bestuderen van de relatie tussen zwangerschapsontkenning en de vroege interacties van moeder-kind dyades; (iii) het bestuderen van de relatie tussen zwangerschapsontkenning en de vroege ontwikkeling van het kind.

De secundaire doelstellingen van deze studie zijn: (i) het bestuderen van de relatie tussen de duur van de aankondiging van de zwangerschap tot de bevalling en de vroege ontwikkeling van een kind, inclusief het hechtingspatroon van een kind, de vroege interacties van moeder-kind-dyades, (ii) zoeken naar de risicofactoren die verband houden met zwangerschapsontkenning, waaronder het type gehechtheid, het bestaan ​​van een persoonlijkheidsstoornis en/of een psychiatrische pathologie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De follow-up van de zaken en de getuigen zal identiek zijn en volgens het volgende proces worden uitgevoerd: Eerste bezoek (na de bevalling, bij de kraamafdeling): ontvangst van de geïnformeerde toestemming, verzamelen van demografische gegevens (leeftijd, burgerlijke staat, opleidingsniveau, financiële middelen), sociale gegevens (levensvorm, socio-economische gegevens van de kindvader, ontwikkelingsgegevens van de broers en zussen van het kind) en medische dossiers (zwangerschap en pariteit, zwangerschapsgegevens, medische chirurgische en psychiatrische geschiedenis). Tijdens het eerste onderzoek: evaluatie door zelfvragenlijst voor ervaren sociale steun (QSSP) en MNI (Psychiatrische stoornissen As I). Tweede bezoek (tijdens het verplichte postnatale consult, 6 tot 8 weken na de bevalling): Evaluatie door zelfvragenlijsten van depressie (BDI en EPDS), maternale angst (STAI) en persoonlijkheidsstoornissen (screening IPDE) en evaluatie van maternale gehechtheid patroon (AAN). Derde bezoek (wanneer het kind 6 maanden oud is, bij de moeder thuis): video-opname om de interacties tijdens een maaltijd te evalueren (CIB), zelfvragenlijsten van het temperament van het kind (QT6) en depressie van de moeder (EPDS), evaluatie van de ontwikkeling van het kind (Denver-schaal), evaluatie van een relationeel terugtrekgedrag van het kind (ADBB), semi-gestructureerd interview voor de persoonlijkheidsstoornissen (IPDE). Vierde bezoek (wanneer het kind 12 maanden oud is, bij de moeder thuis): zelfvragenlijsten van de moeder (BDI, STAI, QSSP, EPDS), video-opname om de interacties tijdens een maaltijd te evalueren (CIB), evaluatie van de ontwikkeling van het kind ( Denver-schaal), evaluatie van een relationeel terugtrekkingsgedrag van het kind (ADBB). Vijfde bezoek (wanneer het kind 18 maanden oud is, in een kamer uitgerust met video-opname): evaluatie van de gehechtheid van het kind ("vreemde situatie"), evaluatie van de ontwikkeling van het kind (schaal van Denver). Zesde bezoek (als het kind 20 maanden oud is, bij de moeder thuis): open gesprek met de moeder.

De totale deelnameduur van een patiënt is 20 maanden.

In deze studie wordt de impact van zwangerschapsontkenning en de duur van de aankondiging van de zwangerschap tot de bevalling geanalyseerd op: (i) Het hechtingspatroon van het kind, geëvalueerd door de "Vreemde Situatie". Een moeder en een kind worden geobserveerd in een laboratorium. De observator neemt de reacties van het kind waar gedurende 8 afleveringen van 3 minuten over de scheidingen en herenigingen tussen de moeder en het kind, evenals de introductie van een vreemde. De situatie wordt geobserveerd achter een doorkijkspiegel en vastgelegd op video. Deze evaluatieprocedure van de gehechtheid was georganiseerd volgens de werken van Mary Ainsworth. Het coderingssysteem van interactief gedrag maakt een categorisering in 4 hechtingspatronen mogelijk: "veilig", "angstig-vermijdend onzeker", "angstig-ambivalent resistent onzeker" en "ongeorganiseerd/gedesoriënteerd en onzeker" (gehergroepeerd in twee categorieën: "Veilig" en " Onzeker"). (ii) De kwaliteit van vroege interacties tussen de moeder en het kind geëvalueerd door de Coding Interactive Behavior (CIB - Feldman) (10), de CIB omvat 42 items (21 over de moeder, 16 over het kind en 5 over de dyade) . Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal. De schaal bestaat uit 2 segmentaties van interacties van 15 minuten: één aflevering van wild en één aflevering van voeren. (iii) De temperamentkenmerken van het kind geëvalueerd door de QT6 (Infant Characteristics Questionnaire, Bates), specifieke vragen zullen aan de ouders worden gesteld over het "moeilijke" temperament van het kind. Het invullen duurt ongeveer 10 minuten, de vragenlijst telt 26 vragen. Het werd gevalideerd in Frankrijk bij 794 moeders van oude kinderen van 6 tot 9 maanden, door het team van Dr. B. Larroque. (iii) De ontwikkeling van het kind geëvalueerd door de Denver-schaal (DSST - Denver Developmental Screening Test), het kind wordt benaderd op verschillende gebieden zoals grove motoriek, taal, fijne motoriek en sociaal contact, en door de ADBB-schaal. Deze schaal omvat 8 items met betrekking tot gezichtsuitdrukking, oogcontact, lichaamsactiviteit, zelfsimulatiegebaren en vingeractiviteiten, niveau van vocale expressie, levendigheid van een reactie op stimulatie, vermogen om contact te maken met iemand anders en aantrekkelijkheid.

Onderzoek naar factoren die mogelijk verband houden met het optreden van een ontkenning van zwangerschap: (i) Patroon van moeders gehechtheid geëvalueerd door de AAN (Adult Attachment Narratives), het maakt het mogelijk om de representaties van de gehechtheid bij de volwassene te bestuderen door de analyse van 4 verhalen verwijzend in de relaties over volwassenen, en 2 in de relaties moeder - kind) gebouwd door het onderwerp. Hij wordt gevraagd om 12 woorden per verhaal te gebruiken die schriftelijk door de onderzoeker worden gepresenteerd (deze woorden bepalen de inslag van de geschiedenis). Deze verhalen worden blind opgenomen en geanalyseerd door professionals die zijn opgeleid en gevalideerd in de schaal, elk verhaal krijgt een score van 1 op 7 die de veilige basis van het script weerspiegelt in verband met het gehechtheidspatroon van het onderwerp. Het gemiddelde verkregen in deze 4 verhalen schat de veiligheid van gehechtheid van het onderwerp en maakt de categorisering in 2 groepen mogelijk (opmerkingen = 3: onveilig hechtingspatroon, aantekeningen > 3 hechtingspatroon veilig). Het gesprek duurt ongeveer 1/2 uur. Het hele interview is letterlijk getranscribeerd om het citaat mogelijk te maken. (ii) De persoonlijkheid van de moeder geëvalueerd met de IPDE (International Personality Disorders Examination) is een semi-gestructureerd diagnosegesprek dat de evaluatie mogelijk maakt van persoonlijkheidsstoornissen beschreven in de CIM 10. Het bevat 67 artikelen. De persoonlijkheidscriteria zijn gegroepeerd in zes domeinen: werk, persoonlijk, interpersoonlijke relaties, affecten, begrip van de realiteit en beheersing van de impulsen. De afname van het instrument varieert tussen de 60 en 90 minuten. (iii) Moeder's psychiatrische problemen worden beoordeeld met de MINI (Mini International Neurospychiatric Interview) is een gestructureerd diagnostisch onderhoud, waarbij de belangrijkste psychiatrische stoornissen van as I van de CIM 10 worden onderzocht. Het bevat 120 vragen en is onderverdeeld in 16 modules, die elk overeenkomen in een diagnosecategorie: A. Depressieve stoornis, B. Dysthymie, C. Suïcidaal risico, D. Manie (hypomanie) episode, E. Paniekstoornis, F. Agorafobie, G. Sociale fobie, F. Obsessief-compulsieve stoornis, I. Posttraumatische stressstoornis, J. Alcohol (afhankelijkheid/misbruik), K. Drugs (afhankelijkheid/misbruik), L. Psychotische stoornissen, M. Anorexia nervosa, N. Boulimia nervosa, O. Gegeneraliseerde angststoornis en P. Antisociale persoonlijkheidsstoornis. Voor elk van de stoornissen (verwarringen) worden aan het begin van elke module twee op de vier vraagfilters gepresenteerd, waardoor de screening mogelijk is. De ondertekening van de MINI duurt kort, gemiddeld 19 minuten. De MINI werd tegelijkertijd in het Frans en in het Engels ontwikkeld.

Om de geïdentificeerde vooroordelen te neutraliseren, beoordelen we ook maternale comorbiditeiten: (i) Postnatale depressie gescreend met de EPDS (Edinburgh Post-natal Depression Scale), een zelfvragenlijst voor screening van postnatale depressie. EPDS is een snelle zelfvragenlijst die in Angelsaksische landen wordt gebruikt sinds de uitwerking ervan door John Cox in 1987, gevalideerd door een aantal studies, vertaald en gevalideerd voor Frankrijk door Nicole Guedeney in 1995. De formulering is eenvoudig en gemakkelijk in gebruik. We beschouwen een bekende postnatale depressie wanneer de score hoger is dan of gelijk is aan 11. (ii) Maternale angst geëvalueerd met de schaal STAI (Trait Anxiety Inventory) formulier Y, Trait Anxiety Inventory van Spielberger. De inventarisatie van trekangst is bedoeld om enerzijds de trekangst en anderzijds de toestandsangst in te schatten aan de hand van 20 items, die enkel betrekking hebben op de psychologische en niet op de somatische aspecten van de angst. De Y-versie is ontwikkeld om items te elimineren die meer gebonden zijn aan de depressie. "State Trait Inventory Anxiety" wordt zowel in de praktijk als in het klinisch onderzoek veel gebruikt. Het omvat verschillende schalen om de toestand (STAI vorm Y-A) en de eigenschap (STAI vorm Y-B) te schatten. Elke schaal bevat 20 voorstellen, de schaal E om in te schatten wat de proefpersonen op dit moment voelen, de schaal T om te peilen wat de proefpersonen in het algemeen voelen. De STAI is bedoeld voor de automatische administratie. Hij kan individueel worden uitgevoerd of in een groep. De ondertekentijd is ongeveer 10 minuten om beide schalen in te vullen. Elk antwoord op een voorstel van de vragenlijst komt overeen met een score van 1 tot 4: - 1 geeft de laagste mate van angst aan, - 4 de sterkste mate. Franse vertaling en validatie door Scweitzer MB. (iii) Maternale depressie geëvalueerd met de schaal BDI (Beck Depression Inventory), het geeft een kwantitatieve schatting van de intensiteit van de depressieve gevoelens. Het omvat 21 items van symptomen en attitudes, die een specifiek gedrag van de depressie beschrijven, verhoogd van 0 naar 3 met een reeks van 4 uitspraken die de ernst van het symptoom weergeven. Schaal vertaald en gevalideerd in het Frans door P. Bourque en D. Beaudette, in 1982. (iii) Sociale steun van de moeder geschat door de Perceived Social Support Questionnaire (QSSP), een zelfevaluatie die de beschikbaarheid van en de tevredenheid met de ontvangen sociale steun inschat. De auteurs lieten zich inspireren door de theorie van de gehechtheid van Bowlby, door de notie van sociale steun te associëren met fundamentele behoeften: behoefte aan nabijheid met de moeder, daarna behoefte aan een bevoorrechte relatie met andere belangrijke personen. Met deze schaal kan dus een schatting worden gemaakt van het type ontvangen ondersteuning, de bronnen van deze ondersteuning, het aantal mensen dat deze ondersteuning krijgt (of beschikbaarheid) en de waargenomen kwaliteit (of tevredenheid). Deze tool informeert ook over de aard van de sociale steun die de persoon ervaart. Vertaald in het Frans door Bruchon-Schweitzer, Rascle, Sarason.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Reims, Frankrijk, 51092
        • CHU de Reims

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen met zwangerschapsontkenning gedefinieerd door een zwangerschapsaankondiging na 20 weken zwangerschap en een gebrek aan objectieve perceptie van de zwangerschap door de vrouw en bevalling in de voorgaande week
  • vrouwen zonder zwangerschapsontkenning en bevalling in de voorgaande week
  • patiënt toestemming geeft voor deelname aan het onderzoek
  • patiënt die is ingeschreven bij de basisverzekering
  • patiënt ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Voor vrouwen met zwangerschapsaankondiging na 20 weken zwangerschap: Geen opvolging van de zwangerschap vanwege geografische reden, sociale reden (geen verzekeringsdekking) en administratieve reden: Moeders geconfronteerd met familieconflicten: multiparous of echtelijke conflicten; Moeders met sociale problemen: werkloosheid, verborgen zwangerschap bij de werkgever.
  • vrouwen met een verstandelijke beperking,
  • vrouwen met acute of chronische psychotische stoornissen,
  • vrouwen die niet goed Frans spreken,
  • geboren uit een onbekende moeder,
  • vrouwen die tijdens de zwangerschap een PMA-behandeling hebben ondergaan.
  • pasgeborene met levensbedreigende prognose of met een organische misvorming en/of genetische - afwijking waargenomen voor het verlaten van de moederschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: vrouwen met een ontkende zwangerschap
Ander: vrouwen zonder ontkenning van zwangerschap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gehechtheid van kindkwaliteit
Tijdsspanne: 18 maanden
evaluatie van de gehechtheid van het kind met behulp van "Vreemde situatie
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PN11015

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren