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Schwangerschaftsverleugnung und Bindung (Denial-attach)

14. Mai 2019 aktualisiert von: CHU de Reims

Schwangerschaftsverleugnung wurde in den 1970er Jahren beschrieben als die Unbewusstheit, über mehrere Monate oder während der gesamten Periode schwanger zu sein. Körperveränderungen sind meist nicht deutlich erkennbar. Die Prävalenz dieses Symptoms könnte 2 oder 3 Geburten über 1000 darstellen. Die Definition der Schwangerschaftsverweigerung bleibt aufgrund der unterschiedlichen nosologischen Klassifikationen unklar. Es gibt keinen internationalen Konsens. Die verwendeten Terminologien unterscheiden sich von Autor zu Autor: Schwangerschaftsleugnung, Schwangerschaftsverneinung. Die Schwierigkeiten, eine Schwangerschaftsverweigerung richtig zu definieren, spiegeln die Klinikheterogenität unserer Patientinnen in der täglichen Praxis wider. Infolgedessen ist es schwierig, prädiktive Faktoren zu finden: Jede Frau im gebärfähigen Alter, unabhängig von Alter, Parität oder sozialer Berufsgruppe, kann einer Schwangerschaftsverweigerung ausgesetzt sein. Mehrere Veröffentlichungen berichten über Fälle von Schwangerschaftsverleugnung, nur wenige retrospektive Studien wurden durchgeführt, nur zwei Studien interessierten sich für die Zukunft des Kindes, und keine prospektive Studie interessierte sich für die Zukunft der Mutter-Kind-Beziehung. Die Verleugnung der Schwangerschaft stellt die mütterliche psychische Funktion in Frage. Bis dahin wurde kein Zusammenhang zwischen psychiatrischer Störung und Verleugnung einer Schwangerschaft hergestellt. Unsere verschiedenen klinischen Gespräche mit Müttern, die eine Schwangerschaft verleugneten und über eine schwierige persönliche Geschichte mit vielen Brüchen und anfällig traumatischen Ereignissen berichteten, brachten uns zu folgender Hypothese: Eine unsichere Bindung der Mutter würde daran teilnehmen oder sie zumindest erleichtern Konstruktion einer Schwangerschaftsverleugnung. Diese Mütter hätten einen schwierigen, für die infantilen Erfahrungen sogar unmöglichen Zugang zu den wesentlichen Erfahrungen in den psychischen Reorganisationen der Schwangerschaft, die die Frau darauf vorbereiten, ihre neuen Mutterfunktionen anzunehmen. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Bindung und die Entwicklung des Kindes sowie die Interaktionen Mutter-Baby gestört werden, wenn die Frau eine Schwangerschaft leugnet.

Die Forschung wird die mütterliche Funktionsfähigkeit in beiden konstituierten Gruppen (Gruppenverweigerung der Schwangerschaft versus Gruppenkontrolle) vergleichen, indem sie die Art der mütterlichen Bindung abschätzt, ohne zu unterlassen, nach einer möglichen psychiatrischen Pathologie und einem Persönlichkeitsproblem bei der Mutter zu suchen.

Ausgehend von der Befragung zu den psychodynamischen Überlegungen der Schwangerschaftsverleugnung und auch zur Zukunft der Mutter-Kind-Dyade konstruieren die Ermittler ein nationales klinisches Forschungsprogramm mit dem Titel "Bindung und Schwangerschaftsverleugnung", an dem 13 Zentren in Frankreich teilnehmen . Diese Forschung ist eine prospektive Kohortenuntersuchung mit den Hauptzielen: Untersuchung der Auswirkungen der Verleugnung einer Schwangerschaft auf das Bindungsmuster des Kindes, auf die Interaktionen von Mutter-Kind-Dyaden und auf die frühe Entwicklung des Kindes mit einer 20-Monats-Folge -hoch. Es handelt sich um eine multizentrische Fall-Kontroll-Studie mit 13 Zentren (Reims, Straßburg, Besançon, Nancy, Toulouse, Amiens, Troyes, Toulon, Limoges, Ile-de-France, Lille, Bordeaux, Paris 18ème), um die damit verbundenen mütterlichen Risikofaktoren zu ermitteln zur Schwangerschaftsverweigerung (sekundäre Ziele).

Die Hauptziele dieser Studie sind: (i) Untersuchung der Beziehung zwischen Schwangerschaftsverleugnung und dem Bindungsmuster des Kindes; (ii) Untersuchung der Beziehung zwischen Schwangerschaftsverleugnung und den frühen Interaktionen von Mutter-Kind-Dyaden; (iii) Untersuchung der Beziehung zwischen Schwangerschaftsverweigerung und der frühen Entwicklung des Kindes.

Die sekundären Ziele dieser Studie sind: (i) Untersuchung der Beziehung zwischen dem Zeitraum von der Schwangerschaftsankündigung bis zur Geburt und der frühen Entwicklung eines Kindes, einschließlich des Bindungsmusters eines Kindes, der frühen Interaktionen von Mutter-Kind-Dyaden, (ii) Suche nach Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Schwangerschaftsverweigerung, einschließlich der Art der Bindung, des Vorhandenseins einer Persönlichkeitsstörung und/oder einer psychiatrischen Pathologie

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Nachverfolgung der Fälle und der Zeugen wird identisch sein und nach folgendem Verfahren durchgeführt: Erster Besuch (nach der Entbindung, bei der Mutterschaft): Erhalt der Einverständniserklärung, Erhebung demografischer Daten (Alter, Familienstand, Bildungsniveau, finanzielle Ressourcen), Sozialdaten (Lebensform, sozioökonomische Daten des Kindesvaters, Entwicklungsdaten der Geschwisterkinder) und Krankenakten (Trächtigkeit und Parität, Schwangerschaftsakten, medizinisch-chirurgische und psychiatrische Vorgeschichte). Während der ersten Untersuchung: Bewertung durch Selbstfragebogen zur wahrgenommenen sozialen Unterstützung (QSSP) und MNI (Psychiatrische Störungen Achse I). Zweiter Besuch (während der obligatorischen Rückbildungsberatung, 6 bis 8 Wochen nach der Entbindung): Bewertung von Depressionen (BDI und EPDS), Mütterangst (STAI) und Persönlichkeitsstörungen (Screening IPDE) durch Selbstfragebögen und Bewertung der Mutterbindung Muster (AAN). Dritter Besuch (6 Monate alt, bei der Mutter): Videoaufzeichnung zur Auswertung der Interaktionen während einer Mahlzeit (CIB), Selbstbefragung des kindlichen Temperaments (QT6) und der mütterlichen Depression (EPDS), Auswertung der kindliche Entwicklung (Denver-Skala), Evaluation eines relationalen Rückzugsverhaltens des Kindes (ADBB), halbstrukturiertes Interview für Persönlichkeitsstörungen (IPDE). Vierter Besuch (mit 12 Monaten, bei der Mutter): Mütterliche Selbstbefragung (BDI, STAI, QSSP, EPDS), Videoaufzeichnung zur Evaluation der Interaktionen während einer Mahlzeit (CIB), Evaluation der kindlichen Entwicklung ( Denver-Skala), Bewertung eines relationalen Rückzugsverhaltens des Kindes (ADBB). Fünfter Besuch (im Alter von 18 Monaten in einem mit Videoaufzeichnung ausgestatteten Raum): Beurteilung der kindlichen Bindungsqualität („Fremde Situation“), Beurteilung der kindlichen Entwicklung (Denver-Skala). Sechster Besuch (wenn das Kind 20 Monate alt ist, bei der Mutter zu Hause): Offenes Gespräch mit der Mutter.

Die Gesamtdauer der Teilnahme eines Patienten beträgt 20 Monate.

Analysiert werden in dieser Studie die Auswirkungen der Schwangerschaftsverleugnung sowie der Zeitdauer von der Schwangerschaftsmitteilung bis zur Entbindung auf: (i) das Bindungsmuster des Kindes, bewertet durch die „Fremde Situation“. Eine Mutter und ein Kind werden in einem Labor beobachtet. Der Beobachter notiert die Reaktionen des Kindes während 8 Episoden von 3 Minuten, die die Trennungen und Wiedervereinigungen zwischen der Mutter und dem Kind sowie die Einführung eines Fremden beinhalten. Die Situation wird hinter einem Zwei-Wege-Spiegel beobachtet und per Video aufgezeichnet. Dieses Verfahren zur Bewertung des Anhangs wurde nach den Werken von Mary Ainsworth organisiert. Das Kodierungssystem interaktiver Verhaltensweisen erlaubt eine Kategorisierung in 4 Bindungsmuster: „sicher“, „ängstlich-vermeidend unsicher“, „ängstlich-ambivalent resistent unsicher“ und „desorganisiert/desorientiert und unsicher“ (umgruppiert in zwei Kategorien: „sicher“ und „ Unsicher"). (ii) Die Qualität der frühen Interaktionen zwischen der Mutter und dem Kind, bewertet durch das Coding Interactive Behavior (CIB - Feldman) (10), das CIB umfasst 42 Items (21 bezüglich der Mutter, 16 bezüglich des Kindes und 5 bezüglich der Dyade) . Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet. Die Skala besteht aus 2 Segmentierungen von 15-minütigen Interaktionen: eine Wildepisode und eine Fütterungsepisode. (iii) Die Temperamentmerkmale des Säuglings werden durch den QT6 (Infant Characteristics Questionnaire, Bates) bewertet, den Eltern werden spezifische Fragen zum „schwierigen“ Temperament des Kindes gestellt. Das Ausfüllen dauert ca. 10 Minuten, der Fragebogen umfasst 26 Fragen. Es wurde in Frankreich mit 794 Müttern von alten Kindern im Alter von 6 bis 9 Monaten durch das Team von Dr. B. Larroque validiert. (iiii) Die Entwicklung des Kindes wird anhand der Denver-Skala (DSST – Denver Developmental Screening Test) bewertet, wobei das Kind in verschiedenen Bereichen wie Grobmotorik, Sprache, Feinmotorik und soziale Kontakte sowie anhand der ADBB-Skala erfasst wird. Diese Skala umfasst 8 Items zu Gesichtsausdruck, Augenkontakt, Körperaktivität, Selbstsimulationsgesten und Fingeraktivitäten, Niveau des Stimmausdrucks, Lebendigkeit einer Reaktion auf Stimulation, Fähigkeit, sich mit jemand anderem zu verbinden, und Attraktivität.

Forschung nach Faktoren, die möglicherweise mit dem Auftreten einer Schwangerschaftsverleugnung verbunden sind: (i) Bindungsmuster der Mutter, bewertet durch die AAN (Adult Attachment Narratives), ermöglicht die Untersuchung der Darstellungen der Bindung beim Erwachsenen durch die Analyse von 4 Erzählungen (2 bezieht sich auf die Beziehungen über Erwachsene und 2 auf die Beziehungen Mutter - Kind), die vom Subjekt aufgebaut werden. Er wird gebeten, 12 Wörter aus einer vom Prüfer schriftlich vorgelegten Erzählung zu verwenden (diese Wörter bilden den Grund der Geschichte). Diese Erzählungen werden von Fachleuten, die in der Skala geschult und validiert sind, blind aufgezeichnet und analysiert. Jede Erzählung erhält eine Note von 1 zu 7, die die sichere Basis des Skripts in Verbindung mit dem Bindungsmuster des Subjekts widerspiegelt. Der in diesen 4 Erzählungen ermittelte Durchschnitt schätzt die Bindungssicherheit des Probanden und erlaubt die Einteilung in 2 Gruppen (Noten = 3: Bindungsmuster unsicher, Noten > 3 Bindungsmuster sicher). Das Gespräch dauert etwa 1/2 Stunde. Das gesamte Interview wird wörtlich transkribiert, um das Zitieren zu ermöglichen. (ii) Die mit der IPDE (International Personality Disorders Examination) bewertete Persönlichkeit der Mutter ist ein halbstrukturiertes Diagnoseinterview, das die Bewertung der in CIM 10 beschriebenen Persönlichkeitsstörungen ermöglicht. Es enthält 67 Artikel. Die Persönlichkeitskriterien werden in sechs Bereiche eingeteilt: Arbeit, Persönliches, zwischenmenschliche Beziehungen, Affekte, Realitätserfassung und Impulskontrolle. Die Verabreichung des Instruments variiert zwischen 60 und 90 Minuten. (iii) Die Beurteilung der psychiatrischen Probleme der Mutter mit dem MINI (Mini International Neurospychiatric Interview) ist eine strukturierte diagnostische Wartung, die die wichtigsten psychiatrischen Störungen der Achse I des CIM 10 untersucht. Es enthält 120 Fragen und ist in 16 Module unterteilt, die jeweils einer Diagnosekategorie zugeordnet sind: A. Major Depression, B. Dysthymia, C. Selbstmordrisiko, D. Mania (Hypomanie) Episode, E. Panikstörung, F. Agoraphobie, G. Soziale Phobie, F. Zwangsstörung, I. Posttraumatische Belastungsstörung, J. Alkohol (Abhängigkeit / Missbrauch), K. Drogen (Abhängigkeit / Missbrauch), L. Psychotische Störungen, M. Anorexia nervosa, N. Bulimia nervosa, O. generalisierte Angststörung und P. antisoziale Persönlichkeitsstörung. Für jede der Störungen (Verwirrungen) werden zu Beginn jedes Moduls zwei von vier Fragefiltern präsentiert, die das Screening ermöglichen. Die Unterzeichnung des MINI ist kurz, im Durchschnitt 19 Minuten. Der MINI wurde gleichzeitig in französischer und englischer Sprache entwickelt.

Um die identifizierten Verzerrungen zu neutralisieren, bewerten wir auch mütterliche Komorbiditäten: (i) Postnatale Depression, gescreent mit dem EPDS (Edinburgh Post-natal Depression Scale), einem Selbstfragebogen zum Screening der postnatalen Depression. EPDS ist ein schneller Selbstfragebogen, der in angelsächsischen Ländern seit seiner Ausarbeitung durch John Cox im Jahr 1987 verwendet wird, durch eine Reihe von Studien validiert und 1995 von Nicole Guedeney für Frankreich übersetzt und validiert wurde. Die Formulierung ist einfach und die Anwendung einfach. Wir betrachten eine bekannte postnatale Depression, wenn die Punktzahl größer oder gleich 11 ist. (ii) Mütterliche Angst, bewertet mit der Skala STAI (Trait Anxiety Inventory) Form Y, Trait Anxiety Inventory von Spielberger. Das Inventar der Trait-Angst soll einerseits die Trait-Angst und andererseits die State-Angst durch 20 Items abschätzen, die nur die psychologischen und nicht die somatischen Aspekte der Angst betreffen. Die Y-Version wurde entwickelt, um Gegenstände zu eliminieren, die stärker an die Vertiefung gebunden sind. „State Trait Inventory Anxiety“ wird sowohl in der Praxis als auch in der klinischen Forschung sehr häufig eingesetzt. Es umfasst verschiedene Skalen zur Einschätzung des Zustands (STAI-Formular Y-A) und des Merkmals (STAI-Formular Y-B). Jede Skala umfasst 20 Vorschläge, die Skala E, um einzuschätzen, was die Probanden im Moment fühlen, die Skala T, um zu erfassen, was die Probanden allgemein fühlen. Die STAI ist für die Selbstverwaltung vorgesehen. Er kann einzeln oder in einer Gruppe aufgeführt werden. Die Unterzeichnungszeit beträgt etwa 10 Minuten, um beide Skalen auszufüllen. Jede Antwort auf einen Vorschlag des Fragebogens entspricht einer Punktzahl von 1 bis 4: - 1 zeigt den geringsten Grad an Angst an, - 4 den stärksten Grad. Französische Übersetzung und Validierung durch Scweitzer MB. (iii) Depression der Mutter, bewertet mit der Skala BDI (Beck Depression Inventory), sie gibt eine quantitative Einschätzung der Intensität der depressiven Gefühle. Es umfasst 21 Items von Symptomen und Einstellungen, die ein spezifisches Verhalten der Depression beschreiben, erhöht von 0 auf 3 durch eine Reihe von 4 Aussagen, die den Schweregrad des Symptoms widerspiegeln. Skala ins Französische übersetzt und validiert von P. Bourque und D. Beaudette, 1982. (iiii) Mütterliche soziale Unterstützung, geschätzt durch den Perceived Social Support Questionnaire (QSSP), eine Selbsteinschätzung, die die Verfügbarkeit und die Zufriedenheit mit der erhaltenen sozialen Unterstützung schätzt. Die Autoren ließen sich von der Bindungstheorie von Bowlby inspirieren, indem sie den Begriff der sozialen Unterstützung mit grundlegenden Bedürfnissen in Verbindung brachten: das Bedürfnis nach Nähe zur Mutter, dann das Bedürfnis nach einer bevorzugten Beziehung zu anderen von Bedeutung. Somit ermöglicht diese Skala die Einschätzung der Art der erhaltenen Unterstützung, der Quellen dieser Unterstützung, der Anzahl der Personen, die sie erhalten (oder Verfügbarkeit) und der wahrgenommenen Qualität (oder Zufriedenheit). Dieses Tool informiert auch über die Art der von der Person wahrgenommenen sozialen Unterstützung. Ins Französische übersetzt von Bruchon-Schweitzer, Rascle, Sarason.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Reims, Frankreich, 51092
        • CHU de Reims

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Schwangerschaftsverweigerung, definiert durch eine Schwangerschaftsanzeige nach 20 Schwangerschaftswochen und fehlende Zielwahrnehmung der Schwangerschaft durch die Frau und Entbindung in der Vorwoche
  • Frauen ohne Schwangerschaftsverweigerung und Entbindung in der Vorwoche
  • Patient, der der Teilnahme an der Studie zustimmt
  • Patient, der in das nationale Krankenversicherungsprogramm eingeschrieben ist
  • Patient älter als 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Für Frauen mit Schwangerschaftsanzeige nach der 20. Schwangerschaftswoche: Keine Nachsorge der Schwangerschaft aus geografischen, sozialen (kein Versicherungsschutz) und verwaltungstechnischen Gründen: Mütter mit familiären Konflikten: Mehrgebärenden oder Ehekonflikten; Mütter mit sozialen Schwierigkeiten: Arbeitslosigkeit, versteckte Schwangerschaft beim Arbeitgeber.
  • Frauen mit geistiger Behinderung,
  • Frauen mit akuten oder chronischen psychotischen Störungen,
  • Frauen, die nicht richtig Französisch sprechen,
  • von einer unbekannten Mutter geboren,
  • Frauen, die während der Schwangerschaft eine PMA-Behandlung erhalten haben.
  • Neugeborenes mit lebensbedrohlicher Prognose oder mit einer organischen Fehlbildung und/oder genetischen Anomalie, die vor dem Verlassen der Mutterschaft beobachtet wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Frauen mit Schwangerschaftsverweigerung
Sonstiges: Frauen ohne Schwangerschaftsverweigerung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bindung in kindlicher Qualität
Zeitfenster: 18 Monate
Bewertung der kindlichen Bindungsqualität anhand „Fremde Situation
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PN11015

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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