乳がんの画像検査を受ける女性における会話型催眠術 (HYCOREMA)
2022年12月16日 更新者：Institut de Cancérologie de Lorraine
術前乳房追跡中の患者の不安に対する会話型催眠と標準治療の寄与を比較するランダム化試験
仮説は、術前乳房追跡のために受けている患者の不安に対する会話型催眠の寄与を評価し、彼らのケアを改善することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
171
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bastia、フランス、20600
- CH Bastia
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Bordeaux、フランス
- Chu Bordeaux-Pellegrin
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Brest、フランス
- CHRU de Brest
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Lyon、フランス
- Centre Léon Bérard
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Marseille、フランス
- APHM La Timone
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Strasbourg、フランス、67065
- Centre Paul Strauss
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Vandoeuvre Les Nancy、フランス、54519
- Institut de cancerologie de Lorraine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス≤2
- -術前乳房評価を受けている患者
- -患者は社会保障制度に加入している必要があります
- 書面によるインフォームド コンセント フォームを提供する能力
除外基準:
- 重度の難聴と診断された患者
- 統合失調症患者
- 患者はフランス語を理解していない
- 妊娠中または授乳中の女性
- 研究への患者の参加の拒否
- 自由を剥奪されている人、または監督下にある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準ケア
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術前乳房評価のために来る患者は、標準的なケアを受けます。
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実験的：標準治療＋会話型催眠
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術前乳房評価のために来る患者は、会話型催眠術による標準的なケアを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つの異なる手順 (会話型催眠術による標準ケアと標準ケア) に従って、超音波下で術前乳房マーキングを受けている患者の不安を比較します。
時間枠：1日目
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不安レベルは、0 から 10 までのビジュアル アナログ スケールによって各グループで評価されます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 つの異なる手順 (標準ケアと会話型催眠療法による標準ケア) に従って、超音波下で術前乳房マーキング中に患者が感じる痛みを比較します。
時間枠：1日目
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痛みのレベルは、0 から 10 までの視覚的なアナログ スケールによって各グループで評価されます。
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1日目
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2 つの異なる手順 (会話型催眠術による標準ケアと標準ケア) によると、超音波下での術前乳房マーキング中のマニピュレーターの満足度を比較します。
時間枠：1日目
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マニピュレーターの満足度は、0 から 10 までの数値スケールによって各グループで評価されます。
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1日目
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会話型催眠に対する女性の受容性を評価する
時間枠：1日目
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患者ごとの評価実現時間
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1日目
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試験終了時の会話催眠の影響を評価する
時間枠：1日目
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評価は、0 から 10 までのビジュアル アナログ スケールに従って、放射線科医によって各グループで評価されます。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：HENROT Philippe, MD、Institut de cancerologie de Lorraine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月17日
一次修了 (実際)
2020年10月16日
研究の完了 (実際)
2020年10月16日
試験登録日
最初に提出
2016年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月16日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。