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유방암 영상 촬영을 받는 여성의 대화 최면 (HYCOREMA)

2022년 12월 16일 업데이트: Institut de Cancérologie de Lorraine

수술 전 유방 추적 중 환자의 불안에 대한 대화형 최면 대 표준 치료의 기여도를 비교하는 무작위 시험

가설은 수술 전 유방 추적을 받는 환자의 불안에 대한 대화 최면의 기여도를 평가하고 치료를 개선하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

171

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bastia, 프랑스, 20600
        • CH Bastia
      • Bordeaux, 프랑스
        • Chu Bordeaux-Pellegrin
      • Brest, 프랑스
        • CHRU de Brest
      • Lyon, 프랑스
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, 프랑스
        • APHM La Timone
      • Strasbourg, 프랑스, 67065
        • Centre Paul Strauss
      • Vandoeuvre Les Nancy, 프랑스, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 환자
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 ≤ 2
  • 수술 전 유방 평가를 받는 환자
  • 환자는 사회보장제도에 가입되어 있어야 합니다.
  • 정보에 입각한 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 주요 청력 손실로 진단된 환자
  • 정신 분열증 환자
  • 환자는 프랑스어를 이해하지 못합니다.
  • 임신 또는 모유 수유 중인 여성
  • 환자의 연구 참여 거부
  • 자유를 박탈당했거나 감독을 받는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 치료
다른: 표준 치료
수술 전 유방 평가를 위해 오는 환자는 표준 치료를 받게 됩니다.
실험적: 표준치료+대화최면
다른: 표준 치료 + 대화형 최면
수술 전 유방 평가를 위해 오는 환자는 대화식 최면으로 표준 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 가지 다른 절차(표준 치료 대 대화 최면을 통한 표준 치료)에 따라 초음파로 수술 전 유방 마킹을 받는 환자의 불안을 비교합니다.
기간: 1일차
불안 수준은 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도로 각 그룹에서 평가됩니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 가지 다른 절차(표준 치료 대 대화 최면을 통한 표준 치료)에 따라 초음파로 수술 전 유방 표시 중에 환자가 느끼는 통증을 비교합니다.
기간: 1일차
통증 수준은 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도에 의해 각 그룹에서 평가됩니다.
1일차
두 가지 다른 절차에 따라 초음파로 수술 전 유방 표시를 하는 동안 매니퓰레이터의 만족도를 비교합니다(표준 관리 대 대화 최면을 사용한 표준 관리).
기간: 1일차
매니퓰레이터의 만족도는 각 그룹에서 0에서 10까지의 숫자 척도로 평가됩니다.
1일차
대화형 최면에 대한 여성의 수용성 평가
기간: 1일차
평가 실현 시간은 환자에 의해 결정됩니다.
1일차
대화 최면이 검사 완료에 미치는 영향 평가
기간: 1일차
평가는 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도에 따라 방사선 전문의가 각 그룹에서 평가합니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut de Cancérologie de Lorraine

수사관

  • 수석 연구원: HENROT Philippe, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 16일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-A00232-49

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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