Разговорный гипноз у женщин, проходящих визуализацию рака молочной железы (HYCOREMA)
16 декабря 2022 г. обновлено: Institut de Cancérologie de Lorraine
Рандомизированное исследование, сравнивающее влияние разговорного гипноза и стандартной помощи на тревогу пациента во время предоперационного отслеживания груди
Гипотеза состоит в том, чтобы оценить влияние разговорного гипноза на тревожность пациентов, проходящих предоперационное отслеживание молочных желез, и улучшить уход за ними.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
171
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bastia, Франция, 20600
- CH Bastia
-
Bordeaux, Франция
- Chu Bordeaux-Pellegrin
-
Brest, Франция
- CHRU de Brest
-
Lyon, Франция
- Centre Leon Berard
-
Marseille, Франция
- APHM La Timone
-
Strasbourg, Франция, 67065
- Centre Paul Strauss
-
Vandoeuvre Les Nancy, Франция, 54519
- Institut de Cancerologie de Lorraine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты ≥ 18 лет
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤ 2
- Пациентка проходит предоперационную оценку молочных желез
- Пациент должен быть связан с системой социального обеспечения
- Возможность предоставить форму информированного письменного согласия
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелой потерей слуха
- Больные шизофренией
- Пациенты не понимают французский язык
- Беременные или кормящие женщины
- Отказ пациента от участия в исследовании
- Лица, лишенные свободы или находящиеся под надзором
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: стандартный уход
|
Пациентки, приходящие для предоперационной оценки груди, получат стандартный уход.
|
|
Экспериментальный: стандартный уход+разговорный гипноз
|
Пациентки, приходящие на предоперационную оценку молочных желез, получат стандартный уход с помощью разговорного гипноза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните тревожность пациентов, подвергающихся предоперационной маркировке груди под ультразвуковым исследованием, в соответствии с двумя разными процедурами (стандартная помощь по сравнению со стандартной помощью с разговорным гипнозом).
Временное ограничение: 1 день
|
Уровень тревожности будет оцениваться в каждой группе по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните боль, которую ощущают пациенты во время предоперационной маркировки груди под ультразвуковым исследованием в соответствии с двумя разными процедурами (стандартная помощь и стандартная помощь с разговорным гипнозом).
Временное ограничение: 1 день
|
Уровень боли будет оцениваться в каждой группе по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10.
|
1 день
|
|
Сравните удовлетворенность манипулятора во время предоперационной маркировки груди под ультразвуком в соответствии с двумя разными процедурами (стандартный уход против стандартного ухода с разговорным гипнозом).
Временное ограничение: 1 день
|
Удовлетворенность манипулятора будет оцениваться в каждой группе по числовой шкале от 0 до 10.
|
1 день
|
|
Оценить восприимчивость женщин к разговорному гипнозу
Временное ограничение: 1 день
|
время реализации оценки пациентом
|
1 день
|
|
Оценить влияние разговорного гипноза на завершение обследования
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка будет оцениваться в каждой группе врачом-рентгенологом по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: HENROT Philippe, MD, Institut de Cancerologie de Lorraine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-A00232-49
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .