Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtalehypnose hos kvinder, der gennemgår billeddiagnostik for brystkræft (HYCOREMA)

16. december 2022 opdateret af: Institut de Cancérologie de Lorraine

Randomiseret forsøg, der sammenligner bidraget fra samtalehypnose versus standardbehandling på patientangst under en præoperativ brystsporing

Hypotesen er at vurdere bidraget af samtalehypnose på angst hos patienter, der gennemgår en præoperativ brystsporing og forbedre deres pleje

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

171

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bastia, Frankrig, 20600
        • CH Bastia
      • Bordeaux, Frankrig
        • Chu Bordeaux-Pellegrin
      • Brest, Frankrig
        • CHRU de Brest
      • Lyon, Frankrig
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Frankrig
        • APHM La Timone
      • Strasbourg, Frankrig, 67065
        • Centre Paul Strauss
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrig, 54519
        • Institut de Cancerologie de Lorraine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter ≥ 18 år
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤ 2
  • Patient, der skal til en præoperativ brystvurdering
  • Patienten skal være tilsluttet et socialt sikringssystem
  • Evne til at give en informeret skriftlig samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med stort høretab
  • Patienter med skizofreni
  • Patienterne forstår ikke det franske sprog
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Personer, der er frihedsberøvet eller under opsyn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standard pleje
Andet: standard pleje
Patienter, der kommer til præoperativ brystvurdering, vil have standardbehandling.
Eksperimentel: standardpleje+samtalehypnose
Andet: standardpleje + samtalehypnose
Patienter, der kommer til præoperativ brystvurdering, vil have standardbehandling med samtalehypnose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign angst hos patienter, der gennemgår en præoperativ brystmarkering under ultralyd i henhold til to forskellige procedurer (standardbehandling versus standardbehandling med samtalehypnose)
Tidsramme: Dag 1
Angstniveauet vil blive vurderet i hver gruppe ved en visuel analog skala fra 0 til 10.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign smerten af ​​patienter under en præoperativ brystmarkering under ultralyd i henhold til to forskellige procedurer (standardbehandling versus standardbehandling med samtalehypnose)
Tidsramme: Dag 1
Smerteniveauet vil blive vurderet i hver gruppe ved en visuel analog skala fra 0 til 10.
Dag 1
Sammenlign manipulatorens tilfredshed under en præoperativ brystmarkering under ultralyd i henhold til to forskellige procedurer (standardbehandling versus standardbehandling med samtalehypnose)
Tidsramme: Dag 1
Manipulatorens tilfredshed vil blive vurderet i hver gruppe efter en numerisk skala fra 0 til 10.
Dag 1
Evaluer kvinders modtagelighed for samtalehypnose
Tidsramme: Dag 1
vurderingsrealiseringstid flået af patient
Dag 1
Vurder virkningen af ​​samtalehypnose ved afslutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: Dag 1
Vurderingen vil blive evalueret i hver gruppe af radiologen efter en visuel analog skala fra 0 til 10.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: HENROT Philippe, MD, Institut de Cancerologie de Lorraine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2016

Først opslået (Skøn)

16. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-A00232-49

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med standard pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner