Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beszélgetési hipnózis mellrák miatt képalkotó nőknél (HYCOREMA)

2022. december 16. frissítette: Institut de Cancérologie de Lorraine

Véletlenszerű vizsgálat, amely összehasonlítja a társalgási hipnózis és a szokásos ellátás hozzájárulását a betegek szorongásához a preoperatív mellkövetés során

A hipotézis az, hogy felmérjük a társalgási hipnózis hatását a preoperatív emlőkövetés alatt álló betegek szorongásához, és javítjuk az ellátásukat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

171

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bastia, Franciaország, 20600
        • CH Bastia
      • Bordeaux, Franciaország
        • Chu Bordeaux-Pellegrin
      • Brest, Franciaország
        • CHRU de Brest
      • Lyon, Franciaország
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Franciaország
        • APHM La Timone
      • Strasbourg, Franciaország, 67065
        • Centre PAUL STRAUSS
      • Vandoeuvre Les Nancy, Franciaország, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 éves felnőtt betegek
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményi állapota ≤ 2
  • A műtét előtti emlővizsgálaton részt vevő páciens
  • A betegnek csatlakoznia kell egy társadalombiztosítási rendszerhez
  • Képes tájékozott írásbeli beleegyezési űrlapot adni

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos halláskárosodással diagnosztizált betegek
  • Skizofréniában szenvedő betegek
  • A betegek nem értik a francia nyelvet
  • Terhes vagy szoptató nőstények
  • A beteg megtagadása a vizsgálatban való részvételtől
  • Szabadságától megfosztott vagy felügyelet alatt álló személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: standard ellátás
Egyéb: standard ellátás
A preoperatív emlőfelmérésre érkező betegek standard ellátásban részesülnek.
Kísérleti: standard ellátás+beszélgetéses hipnózis
Egyéb: standard ellátás + társalgási hipnózis
A preoperatív emlőfelmérésre érkező betegek standard ellátásban részesülnek társalgási hipnózissal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a preoperatív emlőjelölésen átesett betegek szorongását ultrahanggal két különböző eljárás szerint (a standard ellátás és a társalgási hipnózissal végzett standard ellátás)
Időkeret: 1. nap
A szorongás szintjét minden csoportban egy 0-tól 10-ig terjedő vizuális analóg skálával értékeljük.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a betegek által érzett fájdalmat a preoperatív emlőjelölés során ultrahanggal két különböző eljárás szerint (a standard ellátás és a társalgási hipnózissal végzett standard ellátás)
Időkeret: 1. nap
A fájdalom szintjét minden csoportban egy 0-tól 10-ig terjedő vizuális analóg skálával értékeljük.
1. nap
Hasonlítsa össze a manipulátor elégedettségét az ultrahangos preoperatív emlőjelölés során két különböző eljárás szerint (standard ellátás versus standard ellátás társalgási hipnózissal)
Időkeret: 1. nap
A manipulátor elégedettségét minden csoportban egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus skálán értékeljük.
1. nap
Értékelje a nők fogékonyságát a társalgási hipnózisra
Időkeret: 1. nap
Az értékelés megvalósítási ideje páciensenként
1. nap
Mérje fel a társalgási hipnózis hatását a vizsgálat befejezésére
Időkeret: 1. nap
Az értékelést minden csoportban a radiológus egy 0-tól 10-ig terjedő vizuális analóg skála alapján értékeli.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: HENROT Philippe, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 11.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-A00232-49

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a standard ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel