Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konverzační hypnóza u žen podstupujících zobrazovací vyšetření rakoviny prsu (HYCOREMA)

16. prosince 2022 aktualizováno: Institut de Cancérologie de Lorraine

Randomizovaná studie srovnávající příspěvek konverzační hypnózy versus standardní péče na úzkost pacienta během předoperačního sledování prsu

Hypotézou je posoudit příspěvek konverzační hypnózy na úzkost pacientek, které podstupují předoperační sledování prsou, a zlepšit jejich péči

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

171

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bastia, Francie, 20600
        • CH Bastia
      • Bordeaux, Francie
        • Chu Bordeaux-Pellegrin
      • Brest, Francie
        • CHRU de Brest
      • Lyon, Francie
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Francie
        • APHM La Timone
      • Strasbourg, Francie, 67065
        • Centre Paul Strauss
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francie, 54519
        • Institut de Cancerologie de Lorraine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ≥ 18 let
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
  • Pacientka podstupující předoperační vyšetření prsou
  • Pacient musí být zapojen do systému sociálního zabezpečení
  • Schopnost poskytnout informovaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou velké ztráty sluchu
  • Pacienti se schizofrenií
  • Pacienti nerozumějí francouzskému jazyku
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
  • Osoby zbavené svobody nebo pod dohledem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: standardní péče
Jiný: standardní péče
Pacientky přicházející na předoperační vyšetření prsou budou mít standardní péči.
Experimentální: standardní péče+konverzační hypnóza
Jiný: standardní péče + konverzační hypnóza
Pacientky přicházející na předoperační vyšetření prsou budou mít standardní péči s konverzační hypnózou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte úzkost pacientek podstupujících předoperační značení prsou pod ultrazvukem podle dvou různých postupů (standardní péče versus standardní péče s konverzační hypnózou)
Časové okno: Den 1
Úroveň úzkosti bude v každé skupině hodnocena vizuální analogovou stupnicí od 0 do 10.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte bolest pociťovanou pacientkami při předoperačním značení prsou pod ultrazvukem podle dvou různých postupů (standardní péče versus standardní péče s konverzační hypnózou)
Časové okno: Den 1
Úroveň bolesti bude v každé skupině hodnocena vizuální analogovou stupnicí od 0 do 10.
Den 1
Porovnejte spokojenost manipulátora při předoperačním značení prsou pod ultrazvukem podle dvou různých postupů (standardní péče versus standardní péče s konverzační hypnózou)
Časové okno: Den 1
Spokojenost manipulátora bude v každé skupině hodnocena číselnou stupnicí od 0 do 10.
Den 1
Zhodnoťte vnímavost žen ke konverzační hypnóze
Časové okno: Den 1
čas realizace hodnocení uletěný pacientem
Den 1
Posuďte dopad konverzační hypnózy na dokončení vyšetření
Časové okno: Den 1
Hodnocení bude v každé skupině hodnoceno radiologem podle vizuální analogové stupnice od 0 do 10.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: HENROT Philippe, MD, Institut de Cancerologie de Lorraine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

16. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

16. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-A00232-49

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit