接受乳腺癌影像检查的女性的对话催眠 (HYCOREMA)
2022年12月16日 更新者：Institut de Cancérologie de Lorraine
比较对话催眠与标准护理对术前乳房追踪期间患者焦虑的影响的随机试验
该假设旨在评估对话催眠对接受术前乳房追踪术的患者焦虑的影响，并改善他们的护理
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
171
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bastia、法国、20600
- CH Bastia
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Bordeaux、法国
- Chu Bordeaux-Pellegrin
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Brest、法国
- CHRU de Brest
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Lyon、法国
- Centre Léon Bérard
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Marseille、法国
- APHM La Timone
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Strasbourg、法国、67065
- Centre Paul Strauss
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Vandoeuvre Les Nancy、法国、54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的成年患者
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态 ≤ 2
- 接受术前乳房评估的患者
- 患者必须隶属于社会保障体系
- 能够提供知情的书面同意书
排除标准：
- 被诊断患有重度听力损失的患者
- 精神分裂症患者
- 患者不懂法语
- 怀孕或哺乳期女性
- 患者拒绝参加研究
- 被剥夺自由或受到监管的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准护理
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前来进行术前乳房评估的患者将接受标准护理。
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实验性的：标准护理+对话催眠
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来进行术前乳房评估的患者将接受对话催眠的标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据两种不同的程序（标准护理与标准护理与对话催眠）比较在超声下接受术前乳房标记的患者的焦虑
大体时间：第一天
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将通过 0 到 10 的视觉模拟量表评估每组的焦虑水平。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据两种不同的程序（标准护理与标准护理与对话催眠）比较患者在超声下进行术前乳房标记期间所感受到的疼痛
大体时间：第一天
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将通过 0 到 10 的视觉模拟量表评估每组的疼痛水平。
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第一天
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根据两种不同的程序（标准护理与标准护理与对话催眠）比较操作者在超声下术前乳房标记期间的满意度
大体时间：第一天
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操纵者的满意度将通过 0 到 10 的数字量表在每个组中进行评估。
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第一天
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评估女性对对话式催眠的接受度
大体时间：第一天
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患者评估实现时间快
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第一天
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评估对话催眠对完成考试的影响
大体时间：第一天
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放射科医生将根据 0 到 10 的视觉模拟量表对每组进行评估。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：HENROT Philippe, MD、Institut de Cancérologie de Lorraine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月17日
初级完成 (实际的)
2020年10月16日
研究完成 (实际的)
2020年10月16日
研究注册日期
首次提交
2016年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月11日
首次发布 (估计)
2016年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月16日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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